Eerstelijns klinische psilocybine-studie

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers moeten artsen of verpleegkundigen zijn met ten minste 1 maand eerstelijns klinische ervaring tijdens de COVID-pandemie die ten minste 2 van de 4 items van de COVID Exposure-index beoordelen als 'meer dan de helft van de dagen' tijdens hun piekperiode van 2 weken van blootstelling: i . Zorgen voor iemand die ernstig ziek is met COVID-19, of die ernstig ziek is geworden terwijl u erbij betrokken was; ii. Langer werken dan normaal om hulp of zorg te bieden aan personen met COVID-19; iii. Getuige zijn van of reageren op een overlijden gerelateerd aan COVID-19, of het verliezen van een patiënt voor wie u zorgde aan COVID-19; iv. Zorgen voor patiënten die zijn overleden zonder dat familie fysiek aanwezig is vanwege COVID-19-voorzorgsmaatregelen
2. Een door een arts toegediende depressiescore van Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) >21 hebben, wat wijst op matig ernstige symptomen.
3. Aanhoudende symptomen hebben gehad ondanks ten minste één medicatie- en/of therapieproef van standaardbehandeling voor depressie.
4. Engels sprekend - in staat om het toestemmingsproces en de risico's en voordelen van het onderzoek te begrijpen, en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
5. Moet bereid zijn een medische verklaring te ondertekenen zodat de onderzoekers rechtstreeks met hun therapeut en artsen kunnen communiceren om een ​​medicatie en / of medische geschiedenis te bevestigen. Dit wordt van geval tot geval beslist op basis van het oordeel van de PI.
6. Moet na de medicatiedoseringssessie naar huis worden gereden door een chauffeur (dit kan een vriend, familielid, gedeelde passagier of taxi zijn).
7. Moet ten minste één volwassene voorzien om continu contact te hebben met de deelnemer, deelnemers vervoer te bieden, veranderingen in het gedrag van de deelnemer te volgen en onderzoekspersoneel op de hoogte te stellen van gedragsveranderingen.
8. Is van selectieve serotonineremmers (SSRI's) geweest gedurende ten minste vijf halfwaardetijden van het medicijn plus 2 weken.
9. Moet tijdens het onderzoek het gebruik van psychiatrische medicijnen of het starten van een nieuwe psychiatrische medicatie vermijden. Als de arts van de deelnemer aanbeveelt om met een nieuwe psychiatrische medicatie te beginnen, moet de deelnemer het onderzoeksteam hiervan op de hoogte stellen en zal de proefpersoon zich terugtrekken uit het onderzoek
10. Moet een contactpersoon (familielid, echtgenoot, goede vriend of andere verzorger) opgeven die bereid en in staat is om door de klinische onderzoekers te worden bereikt in het geval dat een deelnemer suïcidaal wordt.
11. Indien in staat om kinderen te baren, moet een negatieve zwangerschapstest hebben bij aanvang van de studie.
12. Zijn bereid zich in te zetten voor voorbereidingssessies, medicatiedoseringsessies, integratiesessies, evaluatie-instrumenten in te vullen en zich ertoe te verbinden gecontacteerd te worden voor alle noodzakelijke telefonische contacten.

Uitsluitingscriteria:

1. Persoonlijke of directe familiegeschiedenis van schizofrenie, bipolaire affectieve stoornis, waanstoornis, paranoïde stoornis of schizoaffectieve stoornis.
2. Zelfmoordgedachten met een Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) > 3
3. Huidige verslavingsstoornis (behalve in het geval van licht alcoholgebruik)
4. Neuroleptica en SSRI-medicatie die niet kan worden afgebouwd en stopgezet in overleg met de voorschrijvende arts van de deelnemer.
5. Onstabiele neurologische of medische aandoening; voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, chronische/ernstige hoofdpijn.
6. Positieve urinezwangerschapstest op het moment van screening
7. Elke onstabiele medische aandoening die mijn studieprocedures onveilig maakt.
8. Elk gebruik van psychedelische drugs in de voorafgaande 12 maanden.
9. Gebruik van tramadol, vanwege de mogelijkheid van het serotoninesyndroom bij gelijktijdig gebruik van psilocybine.