Frontline Clinician Psilocybin Study

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci musí být lékaři nebo zdravotní sestry s alespoň 1měsíční klinickou praxí v první linii během pandemie COVID, kteří ohodnotí alespoň 2 ze 4 položek z indexu expozice COVID jako „více než polovinu dní“ během jejich vrcholného dvoutýdenního období expozice: i . Péče o někoho vážně nemocného s COVID-19 nebo o někoho, kdo vážně onemocněl, když jste byli zapojeni; ii. pracovat déle než obvykle za účelem poskytování pomoci nebo péče osobám s COVID-19; iii. být svědkem nebo reagovat na úmrtí související s COVID-19 nebo ztratit pacienta, o kterého jste se starali, na COVID-19; iv. Péče o pacienty, kteří zemřeli bez fyzické přítomnosti rodiny kvůli opatřením COVID-19
2. Mít Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) klinické skóre deprese > 21, což ukazuje na středně závažné příznaky.
3. Měli přetrvávající symptomy navzdory alespoň jedné medikaci a/nebo terapeutické studii standardní péče o depresi.
4. Anglicky mluvící – schopen porozumět procesu souhlasu a rizikům a přínosům spojeným se studií a schopen dát písemný informovaný souhlas.
5. Musí být ochoten podepsat lékařské prohlášení, aby vyšetřovatelé mohli přímo komunikovat se svým terapeutem a lékaři, aby potvrdili medikaci a/nebo anamnézu. O tom se rozhoduje případ od případu na základě uvážení PI.
6. Po dávkování léků musí být řidič odvezen domů (což může být přítel, rodina, spolujízda nebo taxi).
7. Musí zajistit alespoň jednu dospělou osobu, která bude mít nepřetržitý kontakt s účastníkem, zajistit dopravu účastníků, sledovat změny v chování účastníka a informovat výzkumný personál o změnách chování.
8. Byl bez selektivních inhibitorů serotoninu (SSRI) po dobu nejméně pěti poločasů léčiva plus 2 týdny.
9. Během studie se musíte vyvarovat užívání jakýchkoli psychiatrických léků nebo zahájení nové psychiatrické léčby. Pokud lékař účastníka doporučí zahájit novou psychiatrickou léčbu, účastník bude požádán, aby to oznámil týmu studie a subjekt by ze studie odstoupil
10. Musí poskytnout kontakt (příbuzný, manžel, blízký přítel nebo jiný pečovatel), který je ochoten a schopen být zastižen klinickými zkoušejícími v případě, že se účastník stane sebevražedným.
11. Pokud může mít děti, musí mít negativní těhotenský test při vstupu do studie.
12. Jste ochotni zavázat se k přípravným sezením, sezením s dávkováním léků, integračním sezením, k dokončení hodnotících nástrojů a zavázat se, že budete kontaktováni pro všechny nezbytné telefonické kontakty.

Kritéria vyloučení:

1. Osobní nebo nejbližší rodinná anamnéza schizofrenie, bipolární afektivní poruchy, bludné poruchy, paranoidní poruchy nebo schizoafektivní poruchy.
2. Sebevražedné myšlenky s Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) > 3
3. Současná porucha užívání návykových látek (kromě případu mírného užívání alkoholu)
4. Neuroleptika a léky SSRI, které nelze omezit a vysadit ve spojení s předepisujícím lékařem účastníka.
5. Nestabilní neurologický nebo zdravotní stav; anamnéza záchvatů, chronické/silné bolesti hlavy.
6. Pozitivní těhotenský test z moči v době screeningu
7. Jakýkoli nestabilní zdravotní stav, který činí moje studijní postupy nebezpečnými.
8. Jakékoli užití psychedelických drog během předchozích 12 měsíců.
9. Užívání tramadolu kvůli možnému serotoninovému syndromu při současném užívání psilocybinu.