Telerehabilitación en el Síndrome del Túnel Carpiano
2 de agosto de 2022 actualizado por: Rodrigo Ignacio Nunez Cortes, Hospital Clínico La Florida
Eficacia de un programa de telerehabilitación multimodal que combina la educación en neurociencia del dolor y el ejercicio terapéutico para pacientes con síndrome del túnel carpiano: un ensayo controlado aleatorizado
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una neuropatía periférica compresiva caracterizada por dolor, sensación de hormigueo y parestesia en el territorio del nervio mediano. Estos síntomas provocan un importante deterioro funcional que afecta la calidad de vida de los pacientes. La educación en neurociencia del dolor (ENP) combinada con ejercicio terapéutico (ET) ha mostrado buenos resultados en pacientes con dolor crónico, pero los efectos de este tratamiento multimodal vía telerehabilitación no han sido estudiados en pacientes con STC. La telerehabilitación ha demostrado resultados clínicos y funcionales tan efectivos como las intervenciones presenciales, siendo una buena alternativa para mejorar la accesibilidad a la atención de rehabilitación en un contexto de pandemia y distanciamiento social. El propósito de este estudio es brindar atención coordinada y centrada en el paciente mediante la implementación de un modelo de telerehabilitación para pacientes con STC grave. El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de un programa de terapia multimodal (TE más PNE) frente a un tratamiento unimodal (TE) en pacientes con STC.
Se realizará un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego y multicéntrico. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento multimodal (TE más PNE) o al grupo de tratamiento unimodal (TE). En el momento de la admisión, un investigador cegado a la asignación del tratamiento llevará a cabo la recopilación de datos. Las mediciones serán los siguientes resultados: a) Escala de Catastrofización del Dolor; b) Escala de Tampa para Kinesiofobia-11; c) Escala de Calificación Numérica (NRS); d) Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston; e) Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria; f) Calidad de Vida, mediante el instrumento EQ-5D; g) Impresión global de cambio del paciente; h) Diagrama de Katz; Estas evaluaciones se realizarán nuevamente en la semana 6 y 12.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Hospital La Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 20 años, diagnóstico médico de STC grave, duración de los síntomas mayor a tres meses, acceso a un teléfono inteligente con internet y aceptación para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender instrucciones, patología de salud mental no controlada, problemas cognitivos y cirugía previa en el miembro superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento multimodal
Ejercicio terapéutico más educación en neurociencia del dolor
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Se realizará una intervención de telerehabilitación multimodal a través de videollamadas de Whatsapp.
El tratamiento combinado incluye: 1) Una sesión de educación en neurociencias del dolor de 30 minutos, utilizando material audiovisual con ejemplos y metáforas para mejorar la comprensión del paciente.
Además, se realizarán dos sesiones de refuerzo de contenidos clave cada 15 días; 2) Programa de ejercicios terapéuticos: ejercicios activos de muñeca y dedos, estiramientos, ejercicios de movilización del nervio mediano y ejercicio aeróbico (caminata rápida).
Cada ejercicio se dosificará de forma personalizada, con un esfuerzo percibido de 4-5 en la escala de Borg.
El ejercicio terapéutico será autoadministrado, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Se realizarán sesiones de telerehabilitación cada 15 días para controlar la adherencia y ajustar la dosis de ejercicio.
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento unimodal
Ejercicio Terapéutico
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Se realizará una intervención de telerehabilitación unimodal a través de videollamadas de Whatsapp.
El tratamiento incluirá únicamente un programa de ejercicios terapéuticos: ejercicios activos de muñeca y dedos, estiramientos, ejercicios de movilización del nervio mediano y ejercicio aeróbico (caminata rápida).
Cada ejercicio se dosificará de forma personalizada, con un esfuerzo percibido de 4-5 en la escala de Borg.
El ejercicio terapéutico será autoadministrado, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Se realizarán sesiones de telerehabilitación cada 15 días para controlar la adherencia y ajustar la dosis de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la escala de catastrofización del dolor (PCS) inicial a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), 6 semanas y 12 semanas
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Evaluar el pensamiento catastrófico como respuesta al dolor a través de 13 afirmaciones con 4 opciones posibles desde 1 “nada” hasta 4 “todo el tiempo”.
una puntuación más alta indica un pensamiento catastrófico más alto
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Línea de base (0 semanas), 6 semanas y 12 semanas
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Cambio de la escala de referencia de Tampa para kinesiofobia-11 (TSK-11) a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), 6 semanas y 12 semanas
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La kinesiofobia se evaluará mediante la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-11SV) (adaptación española.
Gómez-Pérez, López-Martínez y Ruiz-Párraga, 2011).
Puntuación: los elementos se suman, con una puntuación total de 11 a 44 y los valores más altos representan un peor resultado (más interferencia del dolor en el comportamiento).
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Línea de base (0 semanas), 6 semanas y 12 semanas
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Cambio con respecto a la escala de calificación numérica inicial (NRS) a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), 6 semanas y 12 semanas
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El paciente debe calificar su dolor en una escala definida de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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Línea de base (0 semanas), 6 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ) de referencia a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), 6 semanas y 12 semanas
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El BCTQ mide el estado funcional autoinformado (BCTQ-F) y la gravedad (BCTQ-S).
El BCTQ-S consta de 11 preguntas, cada pregunta ofrece 5 opciones de respuesta, desde 1 (sin síntomas) hasta 5 (más grave/frecuente).
El BCTQ-F incluye 8 preguntas que evalúan la dificultad con las tareas diarias.
Estas respuestas también se califican en una escala de 5 puntos (1-5).
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Línea de base (0 semanas), 6 semanas y 12 semanas
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Cambio con respecto a la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) basal a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), 6 semanas y 12 semanas
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El estado emocional del paciente será evaluado por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD), que evalúan el nivel de ansiedad y depresión.
Las subescalas y el rango de puntuación son Ansiedad (0-21) y Depresión (0-21).
Puntuación: se suman los ítems de cada subescala, indicando: 0-7 normalidad, 8-10 caso probable, 11-21 ansiedad o depresión caso clínico.
Los valores más altos representan un peor resultado.
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Línea de base (0 semanas), 6 semanas y 12 semanas
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Cambio desde la línea de base EQ-5D a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), 6 semanas y 12 semanas
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El EQ-5D es un cuestionario de autoevaluación de la calidad de vida relacionada con la salud.
El EQ-5D consta esencialmente de 2 páginas: el sistema de descripción del EQ-5D y la escala analógica visual (EQ VAS).
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Línea de base (0 semanas), 6 semanas y 12 semanas
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Diagramas de mano
Periodo de tiempo: Línea base (0 semanas)
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Para definir el área total marcada para el dolor y el entumecimiento.
Las áreas de la mano son marcadas por el paciente y el área marcada se cuantifica en centímetros cuadrados.
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Línea base (0 semanas)
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Cambio con respecto al valor inicial Resistencia muscular a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), 6 semanas y 12 semanas
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Máximo número de repeticiones de apertura y cierre rápido de la mano hasta la fatiga.
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Línea de base (0 semanas), 6 semanas y 12 semanas
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Escala de impresión global del cambio del paciente (PGICS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El PGICS consta de dos subescalas, una categórica y otra cuantitativa.
La escala categórica es una escala verbal de 7 puntos con las opciones "He mejorado mucho" = 7, "He mejorado mucho" = 6, "He mejorado un poco" = 5, "Estoy igual" = 4, "He empeorado un poco" = 3, "He empeorado mucho" = 2, "He empeorado mucho" = 1.205-207
Y, la escala cuantitativa consta de una línea de 0 a 10, donde 0 = mucho mejor y 10 = mucho peor.
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6 semanas
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Escala de impresión global del cambio del paciente (PGICS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El PGICS consta de dos subescalas, una categórica y otra cuantitativa.
La escala categórica es una escala verbal de 7 puntos con las opciones "He mejorado mucho" = 7, "He mejorado mucho" = 6, "He mejorado un poco" = 5, "Estoy igual" = 4, "He empeorado un poco" = 3, "He empeorado mucho" = 2, "He empeorado mucho" = 1.205-207
Y, la escala cuantitativa consta de una línea de 0 a 10, donde 0 = mucho mejor y 10 = mucho peor.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de julio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- RNCHLF0022020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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