Telerreabilitação na Síndrome do Túnel do Carpo
2 de agosto de 2022 atualizado por: Rodrigo Ignacio Nunez Cortes, Hospital Clínico La Florida
Eficácia de um programa de telerreabilitação multimodal combinando educação em neurociência da dor e exercícios terapêuticos para pacientes com síndrome do túnel do carpo: um estudo controlado randomizado
A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma neuropatia periférica compressiva caracterizada por dor, sensação de formigamento e parestesia no território do nervo mediano. Esses sintomas causam comprometimento funcional significativo que afeta a qualidade de vida dos pacientes. A educação em neurociência da dor (PNE) combinada com exercício terapêutico (TE) tem mostrado bons resultados em pacientes com dor crônica, mas os efeitos desse tratamento multimodal via telerreabilitação não foram estudados em pacientes com STC. A telerreabilitação tem demonstrado resultados clínicos e funcionais tão eficazes quanto as intervenções presenciais, sendo uma boa alternativa para melhorar a acessibilidade aos cuidados de reabilitação num contexto de pandemia e distanciamento social. O objetivo deste estudo é fornecer cuidados coordenados e centrados no paciente, implementando um modelo de telerreabilitação para pacientes com STC grave. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de um programa de terapia multimodal (TE mais PNE) versus um tratamento unimodal (TE) em pacientes com STC.
Será realizado um ensaio controlado randomizado, simples-cego e multicêntrico. Os pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo de tratamento multimodal (TE mais PNE) ou para o grupo de tratamento unimodal (TE). Na admissão, um investigador cego para a designação do tratamento conduzirá a coleta de dados. As medidas serão os seguintes desfechos: a) Escala de catastrofização da dor; b) Escala de Tampa para Cinesiofobia-11; c) Escala Numérica de Avaliação (NRS); d) Questionário do Túnel do Carpo de Boston; e) Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; f) Qualidade de Vida, utilizando o instrumento EQ-5D; g) Impressão global de mudança do paciente; h) Diagrama de Katz; Essas avaliações serão realizadas novamente na semana 6 e 12.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santiago, Chile
- Hospital La Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 20 anos, diagnóstico médico de STC grave, duração dos sintomas há mais de três meses, acesso a smartphone com internet e aceitação em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender instruções, patologia de saúde mental não controlada, problemas cognitivos e cirurgia prévia no membro superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento multimodal
Exercício Terapêutico mais Educação em Neurociência da Dor
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Será realizada uma intervenção de telerreabilitação multimodal por meio de videochamadas pelo Whatsapp.
O tratamento combinado inclui: 1) Uma sessão de 30 minutos de educação em neurociências da dor, utilizando material audiovisual com exemplos e metáforas para melhorar a compreensão do paciente.
Além disso, serão realizadas duas sessões de reforço de conteúdos-chave a cada 15 dias; 2) Programa de exercícios terapêuticos: exercícios ativos de punho e dedos, alongamentos, exercícios de mobilização do nervo mediano e exercícios aeróbicos (caminhada rápida).
Cada exercício será dosado de forma personalizada, com esforço percebido de 4-5 na escala de Borg.
O exercício terapêutico será auto-administrado, 3 sessões por semana durante 6 semanas.
Sessões de telerreabilitação serão realizadas a cada 15 dias para monitorar a adesão e ajustar a dose do exercício.
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento unimodal
Exercício Terapêutico
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Será realizada uma intervenção de telereabilitação unimodal através de videochamadas de Whatsapp.
O tratamento incluirá apenas um programa de exercícios terapêuticos: exercícios ativos de punho e dedos, alongamentos, exercícios de mobilização do nervo mediano e exercícios aeróbicos (caminhada rápida).
Cada exercício será dosado de forma personalizada, com esforço percebido de 4-5 na escala de Borg.
O exercício terapêutico será auto-administrado, 3 sessões por semana durante 6 semanas.
Sessões de telerreabilitação serão realizadas a cada 15 dias para monitorar a adesão e ajustar a dose do exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da Escala de Catastrofização da Dor de Linha de Base (PCS) em 6 e 12 semanas
Prazo: Linha de base (0 semanas), 6 semanas e 12 semanas
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Avaliar o pensamento catastrófico como resposta à dor por meio de 13 afirmações com 4 opções possíveis de 1 "nunca" a 4 "o tempo todo".
uma pontuação mais alta indica um pensamento catastrófico mais alto
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Linha de base (0 semanas), 6 semanas e 12 semanas
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Mudança da Escala de Tampa de Linha de Base para Cinesiofobia-11 (TSK-11) em 6 e 12 semanas
Prazo: Linha de base (0 semanas), 6 semanas e 12 semanas
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A cinesiofobia será avaliada pela Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (adaptação em espanhol.
Gómez-Pérez, López-Martínez e Ruiz-Párraga, 2011).
Pontuação: Os itens são somados, com uma pontuação total de 11-44 e valores mais altos representam um pior resultado (maior interferência da dor no comportamento).
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Linha de base (0 semanas), 6 semanas e 12 semanas
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Mudança da escala de avaliação numérica de linha de base (NRS) em 6 e 12 semanas
Prazo: Linha de base (0 semanas), 6 semanas e 12 semanas
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O paciente deve classificar sua dor em uma escala definida de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
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Linha de base (0 semanas), 6 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ) da linha de base em 6 e 12 semanas
Prazo: Linha de base (0 semanas), 6 semanas e 12 semanas
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O BCTQ mede o estado funcional autorrelatado (BCTQ-F) e a gravidade (BCTQ-S).
O BCTQ-S consiste em 11 perguntas, cada pergunta fornece 5 opções de resposta, de 1 (sem sintomas) a 5 (mais grave/frequentemente).
O BCTQ-F inclui 8 questões que avaliam a dificuldade com tarefas diárias.
Essas respostas também são pontuadas em uma escala de 5 pontos (1-5).
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Linha de base (0 semanas), 6 semanas e 12 semanas
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Mudança da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar de Base (HAD) em 6 e 12 semanas
Prazo: Linha de base (0 semanas), 6 semanas e 12 semanas
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O estado emocional do paciente será avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD), que avalia o nível de ansiedade e depressão.
As subescalas e o intervalo de pontuação são Ansiedade (0-21) e Depressão (0-21).
Pontuação: os itens de cada subescala são somados, indicando: 0-7 normalidade, 8-10 caso provável, 11-21 caso clínico de ansiedade ou depressão.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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Linha de base (0 semanas), 6 semanas e 12 semanas
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Mudança da linha de base EQ-5D em 6 e 12 semanas
Prazo: Linha de base (0 semanas), 6 semanas e 12 semanas
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O EQ-5D é um questionário autoavaliado de qualidade de vida relacionada à saúde.
O EQ-5D consiste essencialmente em 2 páginas: o sistema de descrição EQ-5D e a escala visual analógica (EQ VAS).
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Linha de base (0 semanas), 6 semanas e 12 semanas
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Diagramas de mão
Prazo: Linha de base (0 semanas)
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Para definir a área total marcada para dor e dormência.
As áreas da mão são marcadas pelo paciente e a área marcada é quantificada em centímetros quadrados.
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Linha de base (0 semanas)
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Alteração da resistência muscular basal em 6 e 12 semanas
Prazo: Linha de base (0 semanas), 6 semanas e 12 semanas
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Número máximo de repetições de abertura e fechamento rápido da mão até a fadiga.
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Linha de base (0 semanas), 6 semanas e 12 semanas
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Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGICS)
Prazo: 6 semanas
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O PGICS consiste em duas subescalas, uma categórica e outra quantitativa.
A escala categórica é uma escala verbal de 7 pontos com as opções "melhorei muito" = 7, "melhorei muito" = 6, "melhorei um pouco" = 5, "estou igual" = 4, "Piorei um pouco" = 3, "Piorei muito" = 2, "Piorei muito" = 1,205-207
E, a escala quantitativa consiste em uma linha de 0 a 10, onde 0 = muito melhor e 10 = muito pior.
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6 semanas
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Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGICS)
Prazo: 12 semanas
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O PGICS consiste em duas subescalas, uma categórica e outra quantitativa.
A escala categórica é uma escala verbal de 7 pontos com as opções "melhorei muito" = 7, "melhorei muito" = 6, "melhorei um pouco" = 5, "estou igual" = 4, "Piorei um pouco" = 3, "Piorei muito" = 2, "Piorei muito" = 1,205-207
E, a escala quantitativa consiste em uma linha de 0 a 10, onde 0 = muito melhor e 10 = muito pior.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
6 de julho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
6 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNCHLF0022020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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