Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutus rannekanavaoireyhtymässä

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Rodrigo Ignacio Nunez Cortes, Hospital Clínico La Florida

Multimodaalisen etäkuntoutusohjelman tehokkuus, jossa yhdistyvät kivun neurotieteellinen koulutus ja terapeuttinen harjoitus potilaille, joilla on rannekanavaoireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on kompressiivinen perifeerinen neuropatia, jolle on ominaista kipu, pistely ja parestesia keskihermon alueella. Nämä oireet aiheuttavat merkittävää toimintahäiriötä, joka vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun. Kivun neurotieteellinen koulutus (PNE) yhdistettynä terapeuttiseen harjoitteluun (TE) on osoittanut hyviä tuloksia kroonista kipua sairastavilla potilailla, mutta tämän multimodaalisen etäkuntoutushoidon vaikutuksia ei ole tutkittu CTS-potilailla. Etäkuntoutus on osoittanut kliiniset ja toiminnalliset tulokset yhtä tehokkaita kuin kasvokkain tapahtuvat interventiot, mikä on hyvä vaihtoehto parantaa kuntoutushoidon saatavuutta pandemian ja sosiaalisen etäisyyden tilanteessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota koordinoitua, potilaskeskeistä hoitoa toteuttamalla etäkuntoutusmalli potilaille, joilla on vaikea CTS. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata multimodaalisen hoito-ohjelman (TE plus PNE) tehokkuutta unimodaaliseen hoitoon (TE) potilailla, joilla on CTS.

Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, yksinkertainen sokea ja monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan satunnaisesti multimodaaliseen hoitoryhmään (TE plus PNE) tai unimodaaliseen hoitoryhmään (TE). Hoitomääräyksen suhteen sokeutunut tutkija suorittaa vastaanottoon tiedonkeruun. Mittaukset ovat seuraavat: a) Pain Catastrophizing Scale; b) Tampa-asteikko kinesiofobia-11:lle; c) Numeerinen luokitusasteikko (NRS); d) Boston Carpal Tunnel Questionnaire; e) sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko; f) Elämänlaatu käyttämällä EQ-5D-laitetta; g) potilaan globaali vaikutelma muutoksesta; h) Katzin kaavio; Nämä arvioinnit suoritetaan uudelleen viikolla 6 ja 12.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital La Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotias, vakava CTS-diagnoosi, oireiden kesto yli kolme kuukautta, pääsy älypuhelimeen internetillä ja hyväksyntä tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita, hallitsematon mielenterveyspatologia, kognitiiviset ongelmat ja aiempi yläraajan leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Multimodaalinen hoito
Terapeuttinen harjoitus ja kivun neurotieteellinen koulutus
Muut: Multimodaalinen hoito
Multimodaalinen etäkuntoutusinterventio suoritetaan Whatsapp-videopuheluiden kautta. Yhdistetty hoito sisältää: 1) Yhden 30 minuutin kivun neurotieteiden koulutusjakson, jossa käytetään audiovisuaalista materiaalia esimerkeineen ja metaforoineen potilaan ymmärryksen parantamiseksi. Lisäksi järjestetään kaksi keskeisten sisältöjen vahvistamisistuntoa 15 päivän välein; 2) Terapeuttinen harjoitusohjelma: aktiiviset ranne- ja sormiharjoitukset, venyttely, keskihermon mobilisaatioharjoitukset ja aerobinen harjoitus (reipas kävely). Jokainen harjoitus annostellaan yksilöllisesti, ja koettu rasitus on 4-5 Borgin asteikolla. Terapeuttinen harjoitus suoritetaan itse, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Etäkuntoutusistuntoja suoritetaan 15 päivän välein hoitoon sitoutumisen seuraamiseksi ja harjoitusannoksen säätämiseksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Unimodaalinen hoito
Terapeuttinen harjoitus
Muut: Unimodaalinen hoito
Unimodaalinen etäkuntoutusinterventio suoritetaan Whatsapp-videopuheluiden kautta. Hoito sisältää vain terapeuttisen liikuntaohjelman: aktiiviset ranne- ja sormiharjoitukset, venyttelyt, mediaanihermon mobilisaatioharjoitukset ja aerobinen harjoitus (reipas kävely). Jokainen harjoitus annostellaan yksilöllisesti, ja koettu rasitus on 4-5 Borgin asteikolla. Terapeuttinen harjoitus suoritetaan itse, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Etäkuntoutusistuntoja suoritetaan 15 päivän välein hoitoon sitoutumisen seuraamiseksi ja harjoitusannoksen säätämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen kivun katastrofiasteikosta (PCS) 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Arvioida katastrofaalista ajattelua vastauksena kipuun 13 väittämän avulla, joissa on 4 mahdollista vaihtoehtoa 1 "ei ollenkaan" 4 "koko ajan". korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa katastrofaalista ajattelua
Lähtötilanne (0 viikkoa), 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteen Tampa-asteikosta kinesiofobia-11:lle (TSK-11) 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Kinesiofobiaa arvioi Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (espanjalainen adaptaatio). Gómez-Pérez, López-Martínez ja Ruiz-Párraga, 2011). Pisteytys: Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 11-44 ja korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta (enemmän kipua häiritsee käyttäytymistä).
Lähtötilanne (0 viikkoa), 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos perustason numeerisesta luokitusasteikosta (NRS) 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Potilaan tulee arvioida kipunsa määritetyllä asteikolla 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Lähtötilanne (0 viikkoa), 6 viikkoa ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Baseline Boston Carpal Tunnel Questionnairesta (BCTQ) 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 6 viikkoa ja 12 viikkoa
BCTQ mittaa itse ilmoittamaa toiminnallista tilaa (BCTQ-F) ja vakavuutta (BCTQ-S). BCTQ-S koostuu 11 kysymyksestä, jokaisessa kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa yhdestä (ei oireita) 5:een (vakavin/usein). BCTQ-F sisältää 8 kysymystä, jotka arvioivat päivittäisten tehtävien vaikeutta. Nämä vastaukset pisteytetään myös 5 pisteen asteikolla (1-5).
Lähtötilanne (0 viikkoa), 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta (HAD) 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Potilaan emotionaalista tilaa arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) -asteikolla, joka arvioi ahdistuneisuuden ja masennuksen tason. Ala-asteikot ja pistemäärät ovat ahdistus (0-21) ja masennus (0-21). Pisteytys: kunkin ala-asteikon kohdat lasketaan yhteen, mikä osoittaa: 0-7 normaalitapaus, 8-10 luultavasti tapaus, 11-21 ahdistuneisuus tai masennus kliininen tapaus. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
Lähtötilanne (0 viikkoa), 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos perustilan EQ-5D:stä 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 6 viikkoa ja 12 viikkoa
EQ-5D on itsearvioitu terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. EQ-5D koostuu olennaisesti kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS).
Lähtötilanne (0 viikkoa), 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Käsikaaviot
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa)
Kivulle ja tunnottomuudelle merkityn kokonaisalueen määrittäminen. Potilas merkitsee käden alueet ja merkityn alueen määrä mitataan neliösenttimetrinä.
Perustaso (0 viikkoa)
Muutos lähtötilanteesta lihaskestävyyteen 6 ja 12 viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Käden nopean avaamisen ja sulkemisen toistojen enimmäismäärä väsymykseen asti.
Lähtötilanne (0 viikkoa), 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGICS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
PGICS koostuu kahdesta ala-asteikosta, joista toinen on kategorinen ja toinen kvantitatiivinen. Kategorinen asteikko on 7-pisteinen sanallinen asteikko, jossa on vaihtoehdot "Olen parantunut paljon" = 7, "Olen parantunut paljon" = 6, "Olen parantunut vähän" = 5, "Olen sama" = 4, "Olen mennyt vähän huonommaksi" = 3, "Olen pahentunut paljon" = 2, "Olen pahentunut paljon" = 1,205-207 Ja kvantitatiivinen asteikko koostuu rivistä 0-10, jossa 0 = paljon parempi ja 10 = paljon huonompi.
6 viikkoa
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGICS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PGICS koostuu kahdesta ala-asteikosta, joista toinen on kategorinen ja toinen kvantitatiivinen. Kategorinen asteikko on 7-pisteinen sanallinen asteikko, jossa on vaihtoehdot "Olen parantunut paljon" = 7, "Olen parantunut paljon" = 6, "Olen parantunut vähän" = 5, "Olen sama" = 4, "Olen mennyt vähän huonommaksi" = 3, "Olen pahentunut paljon" = 2, "Olen pahentunut paljon" = 1,205-207 Ja kvantitatiivinen asteikko koostuu rivistä 0-10, jossa 0 = paljon parempi ja 10 = paljon huonompi.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clínico La Florida

Yhteistyökumppanit

University of Valencia
University of Chile
Hospital San José
Hospital Provincia Cordillera

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNCHLF0022020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa