Consecución de objetivos de cefuroxima

RESUMEN Justificación: La dosificación óptima de antibióticos en pacientes con infecciones bacterianas es de gran importancia. La infradosificación puede conducir al fracaso del tratamiento y puede promover la aparición de resistencia a los antimicrobianos, mientras que la sobredosis puede provocar efectos secundarios (perjudiciales). El antibiótico cefuroxima es una cefalosporina de segunda generación y se usa con frecuencia en pacientes hospitalizados. La cefuroxima exhibe, como otras cefalosporinas, una muerte dependiente del tiempo. Por lo tanto, el objetivo farmacodinámico se puede describir mejor como el porcentaje del intervalo de dosificación en el que la concentración sérica permanece por encima de la concentración inhibitoria mínima (MIC) de la bacteria (T>MIC). Alcanzar el objetivo farmacocinético-farmacodinámico (PK-PD) de 50%T>MIC se asocia con la eficacia terapéutica antimicrobiana de la cefuroxima.

Debido a que la cefuroxima se excreta casi exclusivamente a través de los riñones, la reducción de la dosis de cefuroxima para pacientes con insuficiencia renal (TFGe <30 ml/min/1,73 m2) es el tratamiento estándar. No existe evidencia prospectiva de que los regímenes de dosificación de cefuroxima actualmente recomendados por las guías den como resultado al menos un 50 % de T>MIC en pacientes adultos en salas generales, especialmente en pacientes con insuficiencia renal que reciben una dosis reducida de cefuroxima.

Objetivo: Investigar si el objetivo PK-PD de cefuroxima (50%T>MIC) se alcanza en las primeras 24 horas de tratamiento en pacientes adultos en salas generales con función renal adecuada y alterada que reciben dosis regulares y reducidas de cefuroxima. Diseño del estudio: estudio de cohorte prospectivo, observacional en un solo centro Población del estudio: pacientes adultos (edad ≥ 18 años) en salas generales de Noordwest Ziekenhuisgroep (NWZ) que reciben cefuroxima como parte de la atención estándar.

Intervención: Tres venopunciones en un plazo de 72 horas, conteniendo un máximo de 18ml de sangre venosa en total.

Principales parámetros del estudio: Porcentaje de pacientes que alcanzan el objetivo PK-PD de cefuroxima de 50% T>MIC. Esto se investigará para los pacientes con una función renal adecuada que reciben una dosis regular de cefuroxima y una función renal alterada que reciben una dosis reducida recomendada por las pautas.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: Los riesgos impuestos por la participación se consideran insignificantes. No se espera que tres venopunciones, obteniendo un máximo de 18 ml de sangre venosa, causen EA o SAE. La participación en sí misma no aporta ningún beneficio ya que el tratamiento con cefuroxima es parte de la atención estándar, pero el beneficio relacionado con el grupo podría ser significativo. Con los resultados de este estudio, los regímenes de dosificación de cefuroxima recomendados actualmente se validan prospectivamente o se obtendrá un consejo para reconsiderar las pautas actuales.