Raggiungimento dell'obiettivo di Cefuroxim

RIEPILOGO Razionale: il dosaggio ottimale degli antibiotici nei pazienti con infezioni batteriche è di grande importanza. Il sottodosaggio può portare al fallimento del trattamento e può favorire l'insorgenza di resistenza antimicrobica, mentre il sovradosaggio può portare a effetti collaterali (dannosi). L'antibiotico cefuroxima è una cefalosporina di seconda generazione ed è frequentemente utilizzato nei pazienti ospedalizzati. La cefuroxima mostra, come altre cefalosporine, un'uccisione dipendente dal tempo. Il target farmacodinamico può quindi essere meglio descritto come la percentuale dell'intervallo di somministrazione in cui la concentrazione sierica rimane al di sopra della concentrazione minima inibente (MIC) dei batteri (T>MIC). Il raggiungimento dell'obiettivo farmacocinetico-farmacodinamico (PK-PD) del 50% T>MIC è associato all'efficacia terapeutica antimicrobica della cefuroxima.

Poiché la cefuroxima è escreta quasi esclusivamente attraverso i reni, la riduzione della dose di cefuroxima per i pazienti con insufficienza renale (eGFR<30 ml/min/1,73 m2) è lo standard di cura. Non esistono prove prospettiche che i regimi di dosaggio di cefuroxima attualmente raccomandati dalle linee guida determinino almeno il 50% di T>MIC nei pazienti adulti ricoverati in reparti generali, specialmente non nei pazienti con compromissione renale che ricevono una dose ridotta di cefuroxima.

Obiettivo: indagare se l'obiettivo PK-PD di cefuroxima (50% T>MIC) viene raggiunto nelle prime 24 ore di trattamento in pazienti adulti in reparti generali con funzionalità renale adeguata e compromessa che ricevono dosi regolari e ridotte di cefuroxima. Disegno dello studio: studio di coorte osservazionale, prospettico in un unico centro Popolazione dello studio: pazienti adulti (età ≥ 18 anni) nei reparti generali del Noordwest Ziekenhuisgroep (NWZ) che ricevono cefuroxima come parte delle cure standard.

Intervento: tre punture venose entro un periodo di 72 ore, contenenti un massimo di 18 ml di sangue venoso in totale.

Principali parametri dello studio: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo PK-PD della cefuroxima del 50% T>MIC. Questo sarà studiato per i pazienti con funzionalità renale adeguata che ricevono una dose regolare di cefuroxima e funzionalità renale compromessa che ricevono una dose ridotta raccomandata dalle linee guida.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: i rischi imposti dalla partecipazione sono considerati trascurabili. Non si prevede che tre punture venose, ottenendo un massimo di 18 ml di sangue venoso, causino AE o SAE. La partecipazione in sé non porta alcun beneficio in quanto il trattamento con cefuroxima fa parte delle cure standard, ma il beneficio relativo al gruppo potrebbe essere significativo. Con i risultati di questo studio, gli attuali regimi di dosaggio raccomandati di cefuroxima vengono convalidati in modo prospettico o si otterrà un consiglio per riconsiderare le attuali linee guida.