Целевое достижение Цефуроксима

РЕЗЮМЕ Обоснование: Оптимальное дозирование антибиотиков у пациентов с бактериальными инфекциями имеет большое значение. Недостаточная дозировка может привести к неэффективности лечения и способствовать возникновению устойчивости к противомикробным препаратам, тогда как передозировка может привести к (вредным) побочным эффектам. Антибиотик цефуроксим является цефалоспорином второго поколения и часто используется у госпитализированных пациентов. Цефуроксим проявляет, как и другие цефалоспорины, зависящее от времени уничтожение. Таким образом, фармакодинамическая цель может быть лучше всего описана как процент интервала дозирования, при котором концентрация в сыворотке остается выше минимальной ингибирующей концентрации (МИК) бактерий (Т>МИК). Достижение фармакокинетически-фармакодинамического (ФК-ФД) целевого значения 50% Т>МПК связано с антимикробной терапевтической эффективностью цефуроксима.

Поскольку цефуроксим выводится почти исключительно через почки, стандартом лечения является снижение дозы цефуроксима у пациентов с почечной недостаточностью (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2). Не существует проспективных данных о том, что режимы дозирования цефуроксима, рекомендованные в настоящее время в руководствах, приводят как минимум к 50% T> MIC у взрослых пациентов в общих отделениях, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, получающих сниженную дозу цефуроксима.

Цель: изучить, достигается ли фармакокинетический целевое значение цефуроксима (50% T > MIC) в первые 24 часа лечения у взрослых пациентов в общих палатах с адекватной и нарушенной функцией почек, получающих цефуроксим в обычных и сниженных дозах. Дизайн исследования: обсервационное, проспективное, одноцентровое когортное исследование. Исследуемая группа: взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет) в общих отделениях больницы Noordwest Ziekenhuisgroep (NWZ), получающие цефуроксим в рамках стандартной терапии.

Вмешательство: три пункции вены в течение 72 часов, содержащие в общей сложности не более 18 мл венозной крови.

Основные параметры исследования: процент пациентов, достигших цефуроксимного PK-PD целевого уровня 50%T>MIC. Это будет исследовано для пациентов с адекватной функцией почек, получающих обычную дозу цефуроксима, и с нарушениями функции почек, получающих рекомендуемую сниженную дозу.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, выгодой и принадлежностью к группе: Риски, связанные с участием, считаются незначительными. Ожидается, что три венопункции с получением максимум 18 мл венозной крови не вызовут НЯ или СНЯ. Участие само по себе не приносит никакой пользы, поскольку лечение цефуроксимом является частью стандартного лечения, но польза, связанная с группой, может быть значительной. По результатам этого исследования текущие рекомендуемые режимы дозирования цефуроксима будут проспективно подтверждены, или будет получена рекомендация пересмотреть текущие рекомендации.