Atingimento da Meta de Cefuroxima

RESUMO Justificativa: A dosagem ideal de antibióticos em pacientes com infecções bacterianas é de grande importância. A subdosagem pode levar ao fracasso do tratamento e pode promover o surgimento de resistência antimicrobiana, enquanto a superdosagem pode levar a efeitos colaterais (nocivos). O antibiótico cefuroxima é uma cefalosporina de segunda geração e é frequentemente utilizado em pacientes hospitalizados. A cefuroxima exibe, como outras cefalosporinas, morte dependente do tempo. O alvo farmacodinâmico pode, portanto, ser melhor descrito como a porcentagem do intervalo de dosagem em que a concentração sérica permanece acima da concentração inibitória mínima (CIM) da bactéria (T>CIM). Atingir o alvo farmacocinético-farmacodinâmico (PK-PD) de 50%T>MIC está associado à eficácia terapêutica antimicrobiana da cefuroxima.

Como a cefuroxima é quase exclusivamente excretada pelos rins, a redução da dose de cefuroxima para pacientes com insuficiência renal (eGFR <30ml/min/1,73m2) é o tratamento padrão. Não existe evidência prospectiva de que os regimes de dosagem de cefuroxima atualmente recomendados pelas diretrizes resultem em pelo menos 50%T>CIM em pacientes adultos em enfermarias gerais, especialmente em pacientes com insuficiência renal recebendo uma dose reduzida de cefuroxima.

Objetivo: Investigar se o alvo PK-PD da cefuroxima (50%T>MIC) é atingido nas primeiras 24 horas de tratamento em pacientes adultos em enfermarias gerais com função renal adequada e prejudicada recebendo doses regulares e reduzidas de cefuroxima. Desenho do estudo: Estudo observacional, prospectivo de coorte de centro único População do estudo: Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) em enfermarias gerais de Noordwest Ziekenhuisgroep (NWZ) recebendo cefuroxima como parte do tratamento padrão.

Intervenção: Três punções venosas em um período de 72 horas, contendo no máximo 18ml de sangue venoso no total.

Parâmetros principais do estudo: Porcentagem de pacientes que atingiram a meta de PK-PD da cefuroxima de 50%T>MIC. Isso será investigado para pacientes com função renal adequada recebendo uma dose regular de cefuroxima e função renal prejudicada recebendo uma dose reduzida recomendada pelas diretrizes.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo: Os riscos impostos pela participação são considerados insignificantes. Não se espera que três punções venosas, obtendo um máximo de 18 ml de sangue venoso, causem EAs ou EAGs. A participação em si não traz nenhum benefício, pois o tratamento com cefuroxima faz parte do tratamento padrão, mas o benefício relacionado ao grupo pode ser significativo. Com os resultados deste estudo, os regimes de dosagem de cefuroxima atualmente recomendados são validados prospectivamente ou um conselho para reconsiderar as diretrizes atuais será obtido.