Målopnåelse af Cefuroxim

RESUMÉ Begrundelse: Optimal antibiotikadosering til patienter med bakterielle infektioner er af stor betydning. Underdosering kan føre til behandlingssvigt og kan fremme fremkomsten af ​​antimikrobiel resistens, mens overdosering kan føre til (skadelige) bivirkninger. Antibiotikummet cefuroxim er en andengenerations cephalosporin og bruges hyppigt hos indlagte patienter. Cefuroxim udviser, ligesom andre cephalosporiner, tidsafhængig drab. Det farmakodynamiske mål kan derfor bedst beskrives som den procentdel af doseringsintervallet, at serumkoncentrationen forbliver over bakteriens minimale hæmmende koncentration (MIC) (T>MIC). At opnå det farmakokinetisk-farmakodynamiske (PK-PD) mål på 50% T>MIC er forbundet med antimikrobiel terapeutisk effekt af cefuroxim.

Da cefuroxim næsten udelukkende udskilles gennem nyrerne, er dosisreduktion af cefuroxim til patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR<30ml/min/1,73m2) standardbehandling. Der findes ingen prospektiv evidens for, at aktuelt vejledende anbefalede cefuroximdosisregimer resulterer i mindst 50 % T>MIC hos voksne patienter på almindelige afdelinger, især ikke hos patienter med nedsat nyrefunktion, der får en reduceret dosis cefuroxim.

Formål: At undersøge, om PK-PD-målet for cefuroxim (50%T>MIC) nås i løbet af de første 24 timers behandling hos voksne patienter på almindelige afdelinger med tilstrækkelig og nedsat nyrefunktion, som modtager regelmæssige og reducerede doser af cefuroxim. Studiedesign: Observationelt, prospektivt enkeltcenter kohortestudie Studiepopulation: Voksne patienter (alder ≥ 18 år) på generelle afdelinger i Noordwest Ziekenhuisgroep (NWZ), der modtager cefuroxim som en del af standardbehandling.

Intervention: Tre venepunkturer inden for en periode på 72 timer, indeholdende maksimalt 18 ml veneblod i alt.

Hovedundersøgelsesparametre: Procentdel af patienter, der opnår cefuroxim PK-PD-målet på 50 % T>MIC. Dette vil blive undersøgt for patienter med tilstrækkelig nyrefunktion, der får en regelmæssig cefuroximdosis og nedsat nyrefunktion, som får en anbefalet anbefalet reduceret dosis.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Risici forbundet med deltagelse anses for at være ubetydelige. Tre venepunkturer, der opnår maksimalt 18 ml venøst ​​blod, forventes ikke at forårsage AE'er eller SAE'er. Deltagelse i sig selv giver ingen fordel, da cefuroximbehandling er en del af standardbehandlingen, men den grupperelaterede fordel kan være betydelig. Med resultaterne af denne undersøgelse valideres de nuværende anbefalede doseringsregimer for cefuroxim prospektivt, eller der vil blive indhentet råd om at genoverveje de nuværende retningslinjer.