Fumadores mantenidos con metadona que cambian a cigarrillos electrónicos (SHINE)

Los participantes en este ensayo clínico aleatorizado serán fumadores mantenidos con metadona interesados ​​en cambiar a cigarrillos electrónicos (EC). Habrá un total de 7 visitas de estudio en el transcurso de 6 semanas: línea de base, 5 visitas de control semanales (CI) y una evaluación de 6 semanas. Las evaluaciones de referencia incluirán la medición de biomarcadores, lecturas de monóxido de carbono (CO), historial de tabaquismo y uso actual de cigarrillos, espirometría, síntomas respiratorios y demanda de tabaco. Después de completar la visita inicial, los participantes serán asignados aleatoriamente a: 1) 6 semanas de uso de EC (juul 5% de cápsulas de nicotina) o 2) 6 semanas de terapia de reemplazo de nicotina (NRT) en forma de pastillas de nicotina. El uso de EC y NRT comenzará el día después de la evaluación inicial.

Todos los participantes asistirán a breves visitas semanales de verificación de evaluación donde se realizará la distribución de EC o NRT. Las evaluaciones de registro incluirán el uso de cigarrillos, uso de EC, uso de NRT, lecturas de CO, síntomas respiratorios y demanda de tabaco. En la evaluación de las 6 semanas, se repetirán las mediciones iniciales para determinar los cambios en los efectos sobre la salud, los biomarcadores y el uso de cigarrillos combustibles asociados con las 6 semanas de uso de EC, en relación con la NRT.

Este estudio será el primero en evaluar los posibles efectos conductuales y de salud de los EC en fumadores con trastorno por uso de opioides, una población altamente dependiente de la nicotina, altamente vulnerable a la morbilidad y mortalidad relacionadas con el tabaquismo, y que busca métodos novedosos para reducir el consumo de tabaco. -riesgos relacionados.