- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05209971
Grosor macular y agudeza visual en pacientes diabéticos hipertensos
22 de enero de 2022 actualizado por: Raghda Abdelraheem Abdellah, Sohag University
Grosor macular y agudeza visual en pacientes diabéticos hipertensos en la ciudad de Sohag
En este estudio se realizarán mediciones del espesor macular central mediante tomografía de coherencia óptica junto con examen de agudeza visual mediante carta de Snellen en pacientes diabéticos hipertensos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
correlacionar la relación entre los cambios de la tomografía de coherencia óptica y la agudeza visual en pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensión
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gamal Abdelateef, professor
- Número de teléfono: 01001244421
- Correo electrónico: raghdaabdelraheem89@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alahmady Hamad, professor
- Número de teléfono: 01111102698
- Correo electrónico: raghdelaysh@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este es un estudio retrospectivo de pacientes de diabetes tipo 2 con hipertensión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos tipo 2 con hipertensión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 1.
- Enfermedad ocular (como miopía alta, glaucoma).
- Pacientes con opacidades en la media (opacidades corneales, catarata densa, hemorragia vítrea).
- Medicación sistémica (Tamoxifeno, Cloroquina, Cantaxantina) para evitar su efecto sobre el espesor macular.
- Defecto del campo visual central que impide la fijación en OCT.
- Inflamación intraocular como uveítis anterior o posterior.
- Error de refracción superior a 6 dioptrías.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
espesor macular y agudeza visual
La tomografía de coherencia óptica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
espesor macular en pacientes diabéticos hipertensos
Periodo de tiempo: Junio 2022
|
medición del espesor macular central por tomografía de coherencia óptica
|
Junio 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raghda Abdelraheem, doctor, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-01-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
medición del espesor macular
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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