- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05209971
Espessura Macular e Acuidade Visual em Pacientes Hipertensos Diabéticos
22 de janeiro de 2022 atualizado por: Raghda Abdelraheem Abdellah, Sohag University
Espessura macular e acuidade visual em pacientes diabéticos e hipertensos na cidade de Sohag
Neste estudo, serão feitas medições da espessura macular central por meio de tomografia de coerência óptica juntamente com o exame da acuidade visual pela tabela de Snellen em pacientes diabéticos hipertensos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
correlacionar a relação entre as alterações da tomografia de coerência óptica e a acuidade visual em pacientes com diabetes tipo 2 e hipertensão
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gamal Abdelateef, professor
- Número de telefone: 01001244421
- E-mail: raghdaabdelraheem89@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Alahmady Hamad, professor
- Número de telefone: 01111102698
- E-mail: raghdelaysh@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este é um estudo retrospectivo de pacientes com diabetes tipo 2 com hipertensão
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos tipo 2 com hipertensão.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes melito tipo 1.
- Doença ocular (como alta miopia, glaucoma).
- Pacientes com opacidades na média (opacidades da córnea, catarata densa, hemorragia vítrea).
- Medicação sistêmica (tamoxifeno, cloroquina, cantaxantina) para evitar seu efeito na espessura macular.
- Defeito do campo visual central que impede a fixação na OCT.
- Inflamação intraocular, como uveíte anterior ou posterior.
- Erro de refração maior que 6 dioptrias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
espessura macular e acuidade visual
Tomografia de coerência óptica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
espessura macular em hipertensos diabéticos
Prazo: Junho de 2022
|
medição da espessura macular central por tomografia de coerência óptica
|
Junho de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raghda Abdelraheem, doctor, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-01-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
medição da espessura macular
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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