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Examinando el papel de los límites corporales percibidos y el marco de referencia espacial en el efecto de una meditación de atención plena en la alimentación emocional

25 de agosto de 2022 actualizado por: Barbel Knauper, McGill University

Examen del papel de los límites corporales percibidos y el marco de referencia espacial en el mecanismo de acción de una meditación de exploración corporal para reducir el comer emocional: un estudio controlado aleatorio

Comer emocionalmente, o comer en exceso en respuesta a las emociones, es problemático debido a su vínculo con el aumento de peso, la obesidad y la psicopatología como la bulimia y el trastorno por atracón. Hasta la fecha, una gran cantidad de investigaciones han estudiado los procesos psicológicos que hacen que las personas coman en exceso en respuesta a las emociones en un esfuerzo por desarrollar formas de ayudar a las personas a reducir su alimentación emocional. El objetivo del proyecto actual es estudiar dos procesos psicológicos que pueden influir positivamente para mejorar el bienestar: los límites corporales percibidos y el marco de referencia espacial de una persona. En particular, los investigadores examinarán cómo los límites corporales percibidos y los marcos de referencia espaciales pueden verse influenciados positivamente a través de una meditación de exploración corporal y, por lo tanto, mejorar la alimentación emocional. Los límites corporales percibidos se refieren al continuo a lo largo del cual se experimenta el yo, desde una entidad encapsulada en el cuerpo que está separada del mundo circundante hasta una entidad más difusa que está más conectada con los demás y el entorno. Los marcos de referencia espaciales describen la región dentro de la percepción de uno, a menudo basada en el cuerpo e interpretada como el yo, que puede experimentarse como egocéntrica, a través de una preocupación por los eventos internos, o como alocéntrica, con sentimientos de unidad e interdependencia con los demás y el ambiente. Una forma en que las personas pueden experimentar límites corporales más difusos y marcos de referencia alocéntricos es a través de una meditación de exploración corporal. En esta práctica, se instruye a las personas para que cambien intencionalmente su atención a varias partes del cuerpo y noten lo que sucede sin juzgar ni reaccionar. Los pensamientos y las emociones se anotan brevemente si surgen, y la atención se vuelve a centrar en el cuerpo. Investigaciones recientes han demostrado que cuando las personas practican la meditación de exploración corporal, es probable que experimenten mayores emociones positivas, menos emociones negativas, menos reflexiones y un mayor bienestar psicológico. Además, la investigación ha demostrado que las personas pueden experimentar límites corporales percibidos más difusos y marcos de referencia más alocéntricos a través de una meditación de exploración corporal. Con base en este trabajo, los investigadores predicen que cuando los comedores emocionales practican la meditación de exploración corporal, los comedores emocionales experimentarán límites corporales más difusos, marcos de referencia más alocéntricos y rumiaciones más bajas, lo que a su vez podría reducir su afecto negativo y los antojos de comida. Los investigadores probarán esta hipótesis pidiendo a los comedores emocionales que completen cuestionarios que miden los límites corporales percibidos, los marcos de referencia espaciales, las cavilaciones, las emociones negativas y los antojos de comida antes y después de una meditación de exploración corporal. Para asegurarse de que cualquier cambio en estas medidas se deba a la meditación, los investigadores compararán estos hallazgos con comedores emocionales que completan las mismas medidas antes y después de una tarea de escucha de control. Los hallazgos del estudio actual se utilizarán para recomendar la meditación de exploración corporal para ayudar a los comedores emocionales a regular sus emociones, antojos y conductas alimentarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comer emocionalmente, o comer en exceso en respuesta a emociones negativas, es problemático porque el consumo excesivo de alimentos ricos en calorías y grasas puede provocar aumento de peso y obesidad. También se ha relacionado con los atracones en la bulimia nerviosa y el trastorno por atracón.

Hasta ahora, la investigación que examina los procesos que subyacen a la alimentación emocional ha utilizado varios métodos diferentes, incluidos cuestionarios de autoinforme, estudios de laboratorio y pruebas en entornos naturalistas. Recientemente, nuestro equipo utilizó una metodología cualitativa para comprender la fenomenología, o la experiencia subjetiva en primera persona, de las personas mientras comen emocionalmente. Los investigadores entrevistaron a ocho personas que comieron emocionalmente y recopilaron 16 horas de datos de entrevistas utilizando entrevistas explícitas, un tipo de método de entrevista desarrollado por Pierre Vermersch que tiene como objetivo acceder a la fenomenología de un evento de un individuo al guiarlo para revivir el evento en el momento presente a través de una perspectiva centrada en el cuerpo. El análisis temático preliminar de los datos mostró que la mayoría de las personas describieron un tema de "pensar mucho" en respuesta a las emociones negativas que experimentaron. Esto está en línea con un enfoque narrativo que implica vincular experiencias subjetivas a través del tiempo utilizando pensamientos sobre rasgos propios, rasgos de otros, recuerdos del pasado y aspiraciones del futuro. En respuesta a este modo narrativo de funcionamiento, los individuos describieron temas como "esperar la experiencia sensorial" de la comida y, en consecuencia, "disfrutar de la experiencia sensorial", "no pensar en mis factores estresantes" y "estar en el momento" mientras comen. . Este cambio a la experiencia sensorial está en línea con un enfoque experiencial que implica la inhibición de la elaboración cognitiva a favor de prestar atención a los objetos sensoriales del momento presente, incluidos los sentimientos y las sensaciones arraigadas en el cuerpo.

Los dos modos de autoenfoque vistos en nuestro estudio cualitativo de la fenomenología de la alimentación emocional se corresponden con modos de funcionamiento psicológico en el nivel del yo descrito por, que pueden usarse para comprender cómo los procesos relacionados con el yo afectan la alimentación emocional en para ayudar a las personas a reducir este comportamiento. Específicamente, el tema de "pensar mucho" o la rumiación visto en nuestro estudio cualitativo se puede mapear en lo que Gallagher describe como el yo narrativo, caracterizado por actividades mentales como pensamientos, emociones y motivaciones, vinculadas al pasado y al futuro de uno. En este estado de funcionamiento, los contenidos mentales se experimentan de una manera que se identifica con uno mismo, llamada fusión experiencial o fusión cognitiva, lo que lleva a la percepción de ser quien piensa los pensamientos o experimenta las emociones. Si bien tal percepción es adaptativa para el funcionamiento cognitivo y social (como a través de un locus central de control, sentido de identidad, etc.), un énfasis excesivo en el sentido del yo, particularmente cuando es negativo, es desadaptativo. Por ejemplo, el autofuncionamiento narrativo con mucha rumiación, autocrítica negativa, fusión cognitiva y divagación mental se ha relacionado con una variedad de psicopatologías, como la ansiedad y la depresión. Por otro lado, los temas de "estar en el momento", "disfrutar de la experiencia sensorial", etc. vistos en nuestro estudio cualitativo se pueden mapear en lo que Gallagher describe como el yo mínimo, también conocido como el yo encarnado, porque Consiste en procesos básicos o centrales que están relacionados fenomenológicamente con el cuerpo, como las experiencias sensoriomotrices, el sentido de agencia y el sentido de propiedad. Además, se cree que el yo mínimo, que depende del procesamiento sensorial, permite el análisis del "yo" del "no-yo" a través de procesos basados ​​en el cuerpo, como cambios en los límites corporales percibidos y marcos de referencia espaciales. Específicamente, los límites corporales percibidos describen el grado en que el yo se experimenta como una entidad discreta, encapsulada en el cuerpo, separada y aislada del mundo circundante. Por lo tanto, cuando uno percibe los límites de su cuerpo como más salientes, se experimenta una mayor sensación de separación de uno mismo de los demás y del entorno. Cuando los límites del cuerpo de uno se perciben como más difusos, se experimentan niveles más altos de felicidad. De manera similar, el marco de referencia espacial describe la región dentro de la percepción de uno, a menudo basada en el cuerpo e interpretada como el yo, que está involucrada en el sentido de conexión entre el yo, los demás y el entorno. En particular, el marco de referencia espacial de uno puede experimentarse como egocéntrico, o a través de una preocupación egocéntrica por eventos privados internos, restringiendo el sentido del yo dentro de los límites del cuerpo físico, o alocéntrico, a través de sentimientos distribuidos de unidad e interdependencia con los demás. y el medio ambiente Se ha descubierto que los límites corporales más difusos y los marcos de referencia más alocéntricos se asocian con una mayor compasión por uno mismo y por los demás, el altruismo y el bienestar psicológico.

Una forma de comprometerse con el yo mínimo y aumentar los resultados de bienestar sin depender de comer es a través de la práctica de la atención plena, descrita como "prestar atención de una manera particular: a propósito, en el momento presente y sin juzgar". Por ejemplo, durante la meditación de exploración corporal, un tipo de práctica de atención plena, se instruye a las personas para que cambien intencionalmente su atención a varias partes del cuerpo y noten lo que sucede sin juzgar ni reaccionar. Si surgen pensamientos y emociones, se anotan brevemente y se vuelve a centrar la atención en el cuerpo. Este entrenamiento de atención facilitó un cambio de atención de un enfoque narrativo basado en el pensamiento a una conciencia interoceptiva basada en los sentidos a través de la defusión cognitiva, o la capacidad de obtener una distancia psicológica de los pensamientos y sentimientos viéndolos como meros eventos en la mente, y ecuanimidad, o una disposición mental ecuánime hacia todos los objetos de la experiencia, independientemente de su valencia o fuente afectiva. Como tal, al practicar una meditación de exploración corporal, las personas pueden reducir el enfoque en los procesos cognitivos autoespecíficos que diferencian el yo del no-yo y experimentan límites corporales percibidos más difusos y un marco de referencia más alocéntrico, lo que conduce a un aumento de las emociones positivas. y disminución de las emociones negativas. Investigaciones recientes han investigado la influencia de la meditación de atención plena en las emociones, los límites corporales percibidos y los marcos de referencia espaciales. Por ejemplo, Dambrun estudió el efecto de una meditación mindfulness de escaneo corporal sobre la felicidad y la ansiedad y encontró una mayor reducción en la prominencia de los límites corporales percibidos en la condición de escaneo corporal en comparación con la condición de control. Además, descubrió que el cambio en los límites corporales percibidos iba acompañado de un aumento de la felicidad y una disminución de la ansiedad y que el cambio en la felicidad estaba mediado por el cambio en los límites corporales percibidos. De manera similar, un estudio de Hanley y Garland mostró que una práctica breve de atención plena fomentó marcos de referencia más alocéntricos y que los marcos más alocéntricos mediaron el efecto de la inducción de la atención plena en el estado afectivo al aumentar el afecto positivo y disminuir el afecto negativo. Finalmente, Hanley descubrió que cinco sesiones de entrenamiento de meditación de atención plena redujeron los límites corporales percibidos y alentaron marcos de referencia más alocéntricos y que el efecto del entrenamiento de atención plena en los marcos de referencia alocéntricos estuvo mediado por la disminución de los límites corporales percibidos.

Dentro de la alimentación emocional, las emociones negativas conducen a comer en exceso a través de los antojos de alimentos y la incapacidad de regularlos a la baja. Un antojo de alimentos se define como un deseo intensamente fuerte por un alimento o tipo de alimento específico. Recientemente, la investigación ha demostrado que las prácticas de atención plena son efectivas para reducir las emociones negativas y la intensidad de los antojos de alimentos. En particular, se ha demostrado que la meditación de exploración corporal reduce la rumiación, mejora la regulación de las emociones, disminuye el afecto negativo y aumenta el afecto positivo. Sin embargo, ninguna investigación hasta el momento ha examinado los efectos de la meditación de exploración corporal sobre la intensidad de los antojos de alimentos a través de la reducción de las emociones negativas que provocan el antojo. Dada la capacidad empíricamente respaldada de la meditación de exploración corporal para facilitar los cambios en los límites corporales percibidos y los marcos de referencia espaciales y, en consecuencia, reducir las emociones negativas, los investigadores pueden esperar que los límites corporales reducidos y un marco de referencia más alocéntrico medien la capacidad de la meditación de escaneo corporal para reducir el afecto negativo y los antojos. Encontrar tales efectos a través de los mecanismos hipotéticos contribuiría al conocimiento de cómo los ejercicios basados ​​en mindfulness ejercen su influencia positiva. Además, si se descubre que el escaneo corporal es un medio eficaz para reducir el afecto negativo y, en consecuencia, la intensidad de los antojos de alimentos, podría recomendarse a los comedores emocionales como una práctica para regular sus emociones y conductas alimentarias.

Por lo tanto, el estudio actual utilizará un estudio controlado aleatorio previo y posterior para examinar si la exploración corporal reduce el afecto negativo inducido y los antojos de alimentos en los comedores emocionales a través de la prominencia reducida de los límites corporales y un marco de referencia espacial más alocéntrico. Los investigadores predicen que los comedores emocionales en la condición de exploración corporal reportarán límites corporales más difusos, un marco de referencia más alocéntrico y menos rumia que los comedores emocionales en la condición de control y que esto mediará en la reducción del afecto negativo y, por lo tanto, en la reducción de los antojos. Además, los investigadores predicen que la atención plena, la ecuanimidad, la defusión cognitiva y la conciencia interoceptiva actuarán como moderadores de la influencia de la meditación de exploración corporal en el afecto negativo y los antojos de alimentos porque las personas que obtienen una puntuación alta en estas variables tendrán más probabilidades de beneficiarse de la meditación. Meditación de escaneo corporal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3A 0G4
        • McGill University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que se autoinforman como comedores emocionales, indicado por una puntuación de 3,25 o más en el Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ; Van Strien et al., 1986)

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de la alimentación autoinformados
  • Condiciones psiquiátricas autoinformadas
  • Más de 10 horas de práctica de meditación formal (p. ej., meditación sentada) o experiencia en retiros en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditación de exploración corporal
La condición experimental implica que los participantes escuchen una grabación de 16 minutos de una meditación de exploración corporal. La condición de escaneo corporal guía a los participantes a enfocarse en sus sensaciones corporales por separado y luego juntas como un todo.
Nuestra intervención consistirá en dos ejercicios de meditación. 1) la condición experimental (meditación de escaneo corporal). 2) la condición de comparador activo (tarea de escucha)
Comparador activo: Tarea de escucha
La condición de comparación activa implica que los participantes escuchen una grabación de texto de 16 minutos que describe el sistema musculoesquelético humano. El texto será narrado por una voz femenina para que coincida con la meditación de exploración corporal. Además, el enfoque en el cuerpo en el texto de la condición activa coincide con el enfoque en el cuerpo en la meditación de exploración corporal y, como tal, controla las características de demanda.
Nuestra intervención consistirá en dos ejercicios de meditación. 1) la condición experimental (meditación de escaneo corporal). 2) la condición de comparador activo (tarea de escucha)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subescala de afecto negativo de la Escala de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Los investigadores están evaluando el cambio desde el inicio (inmediatamente después de la inducción del estado de ánimo) hasta inmediatamente después de la intervención.
El afecto negativo se medirá utilizando la subescala de afecto negativo de la Escala de afecto positivo y negativo. La puntuación más baja es 10 y la puntuación más alta es 50. El resultado más alto significaría un peor resultado, ya que esto indica un mayor afecto negativo, y una puntuación más baja indicaría un mejor resultado (menor afecto negativo).
Los investigadores están evaluando el cambio desde el inicio (inmediatamente después de la inducción del estado de ánimo) hasta inmediatamente después de la intervención.
Subescala de deseo del Food Cravings Questionnaire-State Version
Periodo de tiempo: Los investigadores están evaluando el cambio desde el inicio (inmediatamente después de la inducción del estado de ánimo) hasta inmediatamente después de la intervención.
La intensidad de los antojos de alimentos se medirá utilizando la subescala Deseo del Cuestionario de antojos de alimentos - Versión estatal. En el estudio actual se utilizarán tres ítems que se enfocan en los antojos de alimentos de la subescala Deseo del Cuestionario de antojos de alimentos - Versión estatal. Específicamente, los participantes califican los tres elementos: "Tengo antojo de comida sabrosa", "Tengo ganas de comer comida sabrosa", "Tengo un deseo intenso de comer comida sabrosa". Todos los ítems se calificarán en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). La puntuación media de los tres ítems se utilizará como medida del antojo de alimentos.
Los investigadores están evaluando el cambio desde el inicio (inmediatamente después de la inducción del estado de ánimo) hasta inmediatamente después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de límites corporales percibidos
Periodo de tiempo: Los investigadores están evaluando el cambio desde el inicio (inmediatamente después de la inducción del estado de ánimo) hasta inmediatamente después de la intervención.
Los límites corporales percibidos se describen como el grado en que el yo se experimenta como una entidad discreta, encapsulada en el cuerpo, separada y aislada del mundo circundante. Se pide a los participantes que califiquen la fuerza del límite corporal percibido entre ellos y el mundo utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos (1 = límite débil, 7 = límite fuerte). Las puntuaciones se clasifican de 0,0 a 15,5, y las puntuaciones más altas indican una mayor prominencia en los límites corporales percibidos (mejor puntuación), y las puntuaciones más bajas indican una menor prominencia en los límites corporales percibidos (peor puntuación).
Los investigadores están evaluando el cambio desde el inicio (inmediatamente después de la inducción del estado de ánimo) hasta inmediatamente después de la intervención.
Continuo del marco espacial de referencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción del estado de ánimo e inmediatamente después de la intervención
El marco de referencia espacial se define como la región dentro de la percepción de uno, a menudo basada en el cuerpo e interpretada como el yo, que está involucrada en el sentido de conexión entre uno mismo, los demás y el entorno.
Inmediatamente después de la inducción del estado de ánimo e inmediatamente después de la intervención
Inventario Breve de Rumiación del Estado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción del estado de ánimo e inmediatamente después de la intervención
La rumiación implica centrar la atención de forma repetitiva en las causas y las implicaciones del estado de ánimo negativo de uno.
Inmediatamente después de la inducción del estado de ánimo e inmediatamente después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprobaciones de adherencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Los controles de adherencia se adaptarán del control de divagación mental utilizado en Dambrun et al. (2019). A los participantes se les harán dos preguntas: indicar el porcentaje estimado de tiempo (de 0 a 100%) que estuvieron preocupados por pensamientos del pasado o del futuro; y para indicar el porcentaje de tiempo (de 0 a 100%) que fueron capaces de seguir las instrucciones de la grabación de la práctica.
Inmediatamente después de la intervención
Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva- 2
Periodo de tiempo: Hasta 2 días antes de la prueba
La evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva-2 es una medida multidimensional de 32 ítems que evalúa aspectos clave de la interacción mente-cuerpo, a saber, la conciencia interoceptiva. Los encuestados indican en una escala tipo Likert de 6 puntos (de 0 = nunca a 5 = siempre) cuánto les aplica cada afirmación. La evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva-2 tiene ocho escalas: darse cuenta de las sensaciones corporales, no distraerse de las sensaciones negativas (por ejemplo, dolorosas), no preocuparse por las sensaciones incómodas, mantener la atención a las sensaciones, conciencia del vínculo entre las sensaciones y las emociones, regular la psicología la angustia a través de la atención a las sensaciones, la escucha activa del cuerpo para obtener información y experimentar el propio cuerpo como seguro y digno de confianza. Una puntuación más alta significaría que las personas tienen un nivel más alto de conciencia interoceptiva (mejor puntuación), y una puntuación más baja significaría que las personas tienen un nivel más bajo de conciencia interoceptiva (peor puntuación).
Hasta 2 días antes de la prueba
Escala de ecuanimidad
Periodo de tiempo: Hasta 2 días antes de la prueba
La ecuanimidad se define como una disposición mental ecuánime hacia todos los objetos de la experiencia, independientemente de su valencia o fuente afectiva. Esta escala mide la ecuanimidad y contiene 12 elementos que evalúan el "estado de ánimo equilibrado" y los otros 13 elementos miden la "independencia hedónica". Los participantes utilizarán una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca o muy rara vez a 5 = muy a menudo o siempre) para esta escala. Una puntuación más alta significaría que un individuo tiene una disposición mental más ecuánime hacia todos los objetos de experiencia (mejor puntaje) y una puntuación más baja significaría que un individuo tiene una disposición mental menos ecuánime hacia todos los objetos de experiencia (peor puntaje)
Hasta 2 días antes de la prueba
Escala de defusión de Drexel
Periodo de tiempo: Hasta 2 días antes de la prueba
La defusión cognitiva se define como la capacidad de obtener una distancia psicológica de los pensamientos y sentimientos viéndolos como meros eventos en la mente. Se pide a los participantes que indiquen el grado en que serían capaces de desactivar situaciones hipotéticas con pensamientos o sentimientos negativos en una escala Likert de 6 puntos que va desde "nada" (0) hasta "mucho" (5). Una puntuación más alta indicaría una mayor capacidad para desactivar los pensamientos y sentimientos negativos (mejor) y una puntuación más baja indicaría que una persona es menos capaz de desactivar los pensamientos y sentimientos negativos (peor)
Hasta 2 días antes de la prueba
Cuestionario de atención plena de cinco factores
Periodo de tiempo: Hasta 2 días antes de la prueba
El cuestionario de atención plena de cinco factores es un cuestionario de 39 ítems en el que los encuestados indican en una escala tipo Likert de 5 puntos (desde 1 = nunca o muy raramente verdadero hasta 5 = a menudo o siempre verdadero) cuánto los describen varias afirmaciones. Este cuestionario tiene como objetivo medir cinco facetas de la atención plena habitual o característica: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar las experiencias internas y no reaccionar a las experiencias internas ("Percibo mis sentimientos y emociones sin tener que reaccionar ante ellos"). . Una puntuación más alta indicaría una mayor puntuación de atención plena, lo que indica una mayor capacidad para observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar las experiencias internas y no reaccionar a las experiencias internas. Una puntuación más baja indica un nivel más bajo de todos estos índices (una peor puntuación).
Hasta 2 días antes de la prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Huma Shireen, MA, MPsy, McGill University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • McGillU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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