Un ensayo clínico controlado aleatorizado de cirugía versus tratamiento conservador para la necrosis nasofaríngea de grado leve y moderado

La necrosis nasofaríngea posterior a la radiación es una secuela de radioterapia relativamente especial después de la radioterapia para el carcinoma nasofaríngeo. Según el grado de su desarrollo, se puede dividir a grandes rasgos en tres estadios: estadios leve, moderado y grave, que corresponden al estadio de necrosis prenasofaríngea, al estadio de necrosis de tejidos blandos y al estadio de necrosis ósea, respectivamente. En el pasado, los métodos de tratamiento eran limitados, incluyendo antiinfecciosos, fármacos tópicos nasofaríngeos, etc., la eficacia no era buena, las lesiones de necrosis nasofaríngea progresaban y se producían una serie de complicaciones graves, como: infección intracraneal secundaria a osteonecrosis, hemorragia nasofaríngea masiva, etc. Se pone en grave peligro la vida del paciente. Con el desarrollo continuo de la tecnología médica, los medios de tratamiento también se actualizan constantemente, como el desbridamiento repetido guiado por endoscopio nasal, la irrigación nasofaríngea modificada y la oxigenoterapia hiperbárica, la tasa de curación de la necrosis nasofaríngea ha mejorado, especialmente la tasa de curación de pacientes en los estadios leve y moderado pueden llegar al 54,1%-54,8%. Sin embargo, todavía hay algunos pacientes con mala cicatrización de las heridas nasofaríngeas después del tratamiento.

Desde 2004, nuestro equipo ha llevado a cabo una serie de estudios, como la resección nasofaríngea endoscópica transnasal combinada con colgajo de tabique nasal posterior y mucoperiostio del suelo (NSFF), y logró con éxito la resección mínimamente invasiva y en bloque del carcinoma nasofaríngeo recurrente localizado. Este método resolvió básicamente el problema de la cicatrización de heridas quirúrgicas del carcinoma nasofaríngeo recurrente. Sobre esta base, lo aplicamos aún más al tratamiento de la necrosis nasofaríngea para mejorar aún más la tasa de curación y mejorar el pronóstico. Además, nuestro estudio retrospectivo mostró que, en comparación con el tratamiento conservador, la necrectomía endoscópica con intención curativa seguida de la reconstrucción utilizando el colgajo del tabique nasal del pedículo posterior y el piso del mucoperiostio puede prolongar de manera efectiva el tiempo de supervivencia general de los pacientes y mejorar significativamente los síntomas, pero aún necesita para ser confirmado por ensayos clínicos prospectivos.

Además, algunos pacientes (22,2%) presentaron necrosis del colgajo mucoso después de recibir la cirugía, lo que afectó la cicatrización de las heridas quirúrgicas. Además, el desarrollo de la necrosis nasofaríngea es un proceso lento. Si la eliminación de la necrosis nasofaríngea combinada con la reparación del colgajo mucoso pediculado se realiza prematuramente, el área fuera del área de la operación puede volver a necrosarse. Teóricamente, cada paciente solo tiene los colgajos de mucosa de tabique nasal-tabique nasal a ambos lados del tabique nasal, lo que significa que cada paciente solo tiene 2 posibilidades de reparar los colgajos de mucosa de tabique nasal-piso nasal. La intervención quirúrgica prematura puede no solo conducir a un desbridamiento incompleto, sino también perder una oportunidad valiosa para la reparación del colgajo mucoso.

Por lo tanto, con base en los problemas anteriores, este estudio pretende comparar el desbridamiento endoscópico de la necrosis nasofaríngea combinado con la reparación del colgajo mucoso pediculado versus el mejor régimen conservador para el tratamiento de la necrosis nasofaríngea en etapa temprana y media, para explorar el pronóstico de los pacientes con necrosis nasofaríngea. . Se espera que el régimen preferido, si se confirma con este estudio, estandarice el tratamiento de la necrosis nasofaríngea después de la radioterapia y lo promueva aún más, aumentando efectivamente la tasa de curación de la necrosis nasofaríngea y mejorando el pronóstico de los pacientes.