Um ensaio clínico randomizado controlado de cirurgia versus tratamento conservador para necrose nasofaríngea de grau leve e moderado

A necrose nasofaríngea pós-radiação é uma sequela radioterápica relativamente especial após a radioterapia para o carcinoma nasofaríngeo. De acordo com o grau de seu desenvolvimento, pode ser dividido em três estágios: leve, moderado e grave, correspondendo ao estágio de necrose pré-nasofaríngea, necrose de tecidos moles e necrose óssea, respectivamente. No passado, os métodos de tratamento eram limitados, incluindo anti-infecção, drogas tópicas nasofaríngeas, etc., a eficácia não era boa, as lesões de necrose nasofaríngea progrediam e uma série de complicações graves ocorria, tais como: infecção intracraniana secundária a osteonecrose, hemorragia nasofaríngea maciça, etc. Isso põe seriamente em risco a vida do paciente. Com o desenvolvimento contínuo da tecnologia médica, os meios de tratamento também são atualizados constantemente, como desbridamento repetido guiado por endoscópio nasal, irrigação nasofaríngea modificada e oxigenoterapia hiperbárica, a taxa de cicatrização da necrose nasofaríngea melhorou, especialmente a taxa de cura de pacientes em os estágios leve e moderado podem atingir 54,1%-54,8%. No entanto, ainda existem alguns pacientes com má cicatrização de feridas nasofaríngeas após o tratamento.

Desde 2004, nossa equipe realizou uma série de estudos, como a ressecção nasofaríngea endoscópica transnasal combinada com septo nasal de pedículo posterior e retalho mucoperiósteo do assoalho (NSFF), e obteve sucesso na ressecção minimamente invasiva e em bloco do carcinoma nasofaríngeo recorrente localizado. Este método basicamente resolveu o problema da cicatrização da ferida cirúrgica do carcinoma de nasofaringe recorrente. Com base nisso, aplicamos ainda mais no tratamento da necrose nasofaríngea para melhorar ainda mais a taxa de cura e melhorar o prognóstico. Além disso, nosso estudo retrospectivo mostrou que, em comparação com o tratamento conservador, a necrectomia endoscópica com intenção curativa seguida de reconstrução com pedículo posterior do septo nasal e retalho mucoperiósteo pode efetivamente prolongar a sobrevida global dos pacientes e melhorar significativamente os sintomas, mas ainda precisa a ser posteriormente confirmado por ensaios clínicos prospectivos.

Além disso, alguns pacientes (22,2%) apresentaram necrose do retalho mucoso após a cirurgia, o que prejudicou a cicatrização das feridas cirúrgicas. Além disso, o desenvolvimento da necrose nasofaríngea é um processo lento. Se a remoção da necrose nasofaríngea combinada com o reparo do retalho pediculado da mucosa for realizada prematuramente, a área fora da área da operação pode ser necrótica novamente. Teoricamente, cada paciente tem apenas os retalhos de septo nasal-mucosa do septo nasal em ambos os lados do septo nasal, ou seja, cada paciente tem apenas 2 chances de reparar os retalhos de septo nasal-mucosa do assoalho nasal. A intervenção cirúrgica prematura pode não apenas levar ao desbridamento incompleto, mas também perder uma oportunidade valiosa para o reparo do retalho da mucosa.

Portanto, com base nos problemas acima, este estudo pretende comparar o desbridamento endoscópico da necrose nasofaríngea combinado com o reparo de retalho pediculado da mucosa versus o melhor regime conservador para o tratamento da necrose nasofaríngea em estágio inicial e intermediário, para explorar o prognóstico de pacientes com necrose nasofaríngea . Espera-se que o esquema preferencial, se confirmado por este estudo, padronize o tratamento da necrose nasofaríngea após a radioterapia e o promova ainda mais, aumentando efetivamente a taxa de cura da necrose nasofaríngea e melhorando o prognóstico dos pacientes.