Efectos de la dieta cetogénica en mujeres con sobrepeso y obesas con cáncer de mama

El estudio fue diseñado como un estudio prospectivo aleatorizado.

La ubicación de la investigación: La investigación se llevará a cabo en la Facultad de Medicina Meram de la Universidad Konya Necmettin Erbakan, Departamentos de Cirugía General, Oncología Médica y Bioquímica Médica. La aprobación del comité de ética se obtuvo del Comité de Ética de la Universidad Necmettin Erbakan, (Fecha: 03.09.2021, Número: 2021/3378). Y se obtuvo la aprobación oficial del Médico Jefe del Hospital de la Facultad de Medicina Meram de la Universidad Necmettin Erbakan para realizar el estudio.

El tamaño de la muestra del estudio: el estudio incluirá mujeres con sobrepeso y obesas de 19 a 64 años que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio, diagnosticadas con cáncer de mama, que postularon a la Facultad de Medicina Meram de la Universidad Necmettin Erbakan, Departamento de Cirugía General y planearon para recibir tratamiento neoadyuvante en el Departamento de Oncología Médica. Dado que la dieta cetogénica proporciona una disminución del peso corporal y una mejora en la composición corporal, se decidió incluir a mujeres con sobrepeso y obesidad. La quimioterapia neoadyuvante que contiene antraciclinas y taxanos se aplica como estándar a pacientes con cáncer de mama en el Departamento de Oncología Médica de la Facultad de Medicina de Meram. Después de la terapia neoadyuvante que contiene antraciclinas, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Al primer grupo (Grupo 1) se le aplicará una dieta cetogénica, y al segundo grupo (Grupo 2) se le aplicará un programa de nutrición saludable adecuado y equilibrado.

El tamaño de la muestra del estudio: Considerando que el número de muestras en el Grupo 1 y el Grupo 2 sería igual, se determinó que ambos grupos deben estar compuestos por al menos 28 individuos con un margen de error de d = 3, α = 0.05, y una potencia de 0,90 de potencia y una tasa de caída del 15%. En este estudio, todos los pacientes que participan en la investigación serán informados en detalle y se obtendrán formularios de consentimiento informado de todos los participantes.

Análisis estadístico: Los datos se evaluarán utilizando el paquete de software estadístico SPSS 26. Se calcularán la media, la desviación estándar, los valores mínimo y máximo de los datos cuantitativos y se crearán las tablas de números y porcentajes de los datos cualitativos. En la comparación de datos cuantitativos de los Grupos 1 y 2, se utilizará la prueba t de Student para la distribución normal y la prueba U de Mann-Whitney para la distribución no normal. La prueba de chi-cuadrado se utilizará para evaluar datos cualitativos.

En la comparación de datos cuantitativos de los grupos durante el seguimiento se utilizará ANOVA unidireccional para la distribución normal, y la prueba de Friedman para la distribución no normal.