Efeitos da dieta cetogênica em mulheres com sobrepeso e obesidade com câncer de mama

O estudo foi concebido como um estudo prospectivo randomizado.

O local da pesquisa: A pesquisa será realizada na Faculdade de Medicina da Konya Necmettin Erbakan University Meram, Departamentos de Cirurgia Geral, Oncologia Médica e Bioquímica Médica. A aprovação do comitê de ética foi obtida do Comitê de Ética da Necmettin Erbakan University, (Data: 03.09.2021, Número: 2021/3378). E a aprovação oficial foi obtida do médico-chefe do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Necmettin Erbakan Meram para conduzir o estudo.

O tamanho da amostra do estudo: o estudo incluirá indivíduos do sexo feminino com sobrepeso e obesidade com idades entre 19 e 64 anos que se ofereceram para participar do estudo, diagnosticados com câncer de mama, que se inscreveram na Faculdade de Medicina Meram da Universidade Necmettin Erbakan, Departamento de Cirurgia Geral e planejaram para receber tratamento neoadjuvante no Departamento de Oncologia Médica. Como a dieta cetogênica proporciona diminuição do peso corporal e melhora da composição corporal, optou-se por incluir mulheres com sobrepeso e obesidade. A quimioterapia neoadjuvante contendo antraciclina e taxano é aplicada como padrão a pacientes com câncer de mama no Departamento de Oncologia Médica da Faculdade de Medicina de Meram. Após a terapia neoadjuvante contendo antraciclinas, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Uma dieta cetogênica será aplicada ao primeiro grupo (Grupo 1), e um programa de nutrição saudável adequado e balanceado será aplicado ao segundo grupo (Grupo 2).

O tamanho da amostra do estudo: Considerando que o número de amostras no Grupo 1 e no Grupo 2 seria igual, foi determinado que ambos os grupos deveriam ser compostos por pelo menos 28 indivíduos com uma margem de erro de d = 3, α = 0,05 e uma potência de 0,90 e taxa de queda de 15%. Neste estudo, todos os pacientes participantes da pesquisa serão informados detalhadamente e os formulários de consentimento informado serão obtidos de todos os participantes.

Análise estatística: Os dados serão avaliados usando o pacote de software estatístico SPSS 26. Média, desvio padrão, valores mínimo e máximo dos dados quantitativos serão calculados, e as tabelas de número e porcentagem dos dados qualitativos serão criadas. Na comparação dos dados quantitativos dos Grupos 1 e 2, será utilizado o teste t de Student para distribuição normal e o teste U de Mann-Whitney para distribuição não normal. O teste qui-quadrado será utilizado para avaliar os dados qualitativos.

Na comparação dos dados quantitativos dos grupos durante o seguimento será utilizada ANOVA one-way para a distribuição normal e o teste de Friedman para a distribuição não normal