Effekter af ketogen diæt hos overvægtige og fede kvinder med brystkræft

Studiet var designet som et randomiseret prospektivt studie.

Forskningens placering: Forskningen vil blive udført i Konya Necmettin Erbakan University Meram Det medicinske fakultet, afdelinger for generel kirurgi, medicinsk onkologi og medicinsk biokemi. Etisk udvalgs godkendelse blev opnået fra den etiske komité ved Necmettin Erbakan University, (dato: 03.09.2021, nummer: 2021/3378). Og den officielle godkendelse blev opnået fra Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital Chief Physician til at udføre undersøgelsen.

Undersøgelsens prøvestørrelse: Undersøgelsen vil omfatte overvægtige og fede kvindelige individer i alderen 19-64, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, diagnosticeret med brystkræft, som ansøgte til Necmettin Erbakan University Meram Fakultet for Medicin, Institut for Generel Kirurgi og planlagde at modtage neoadjuverende behandling i Medicinsk Onkologisk Afdeling. Da den ketogene diæt giver et fald i kropsvægt og en forbedring af kropssammensætning, blev det besluttet at inkludere overvægtige og fede kvinder. Neoadjuverende kemoterapi indeholdende antracyklin og taxan anvendes som standard til brystkræftpatienter i Institut for Medicinsk Onkologi ved Meram Det Medicinske Fakultet. Efter neoadjuverende terapi indeholdende antracykliner vil patienter blive tilfældigt opdelt i to grupper. En ketogen diæt vil blive anvendt til den første gruppe (Gruppe 1), og et passende og afbalanceret sundt ernæringsprogram vil blive anvendt til den anden gruppe (Gruppe 2).

Undersøgelsens stikprøvestørrelse: I betragtning af, at antallet af prøver i gruppe 1 og gruppe 2 ville være ens, blev det bestemt, at begge grupper skulle bestå af mindst 28 individer med en fejlmargin på d =3, α = 0,05, og en effekt på 0,90 effekt og 15% faldhastighed. I denne undersøgelse vil alle patienter, der deltager i forskningen, blive informeret i detaljer, og informerede samtykkeformularer vil blive indhentet fra alle deltagere.

Statistisk analyse: Dataene vil blive vurderet ved hjælp af SPSS 26 statistiske softwarepakke. Gennemsnit, standardafvigelse, minimums- og maksimumværdier for de kvantitative data vil blive beregnet, og antal- og procenttabellerne for de kvalitative data vil blive oprettet. Ved sammenligning af kvantitative data fra gruppe 1 og 2 vil Student t-testen blive brugt til normalfordelingen, og Mann-Whitney U testen vil blive brugt til den ikke-normale fordeling. Chi-kvadrat-testen vil blive brugt til at evaluere kvalitative data.

Ved sammenligning af kvantitative data for grupperne under opfølgning vil envejs ANOVA blive brugt til normalfordelingen, og Friedman testen vil blive brugt til ikke-normalfordelingen