Effekter av ketogen kost hos överviktiga och feta kvinnor med bröstcancer

Studien utformades som en randomiserad prospektiv studie.

Forskningens plats: Forskningen kommer att utföras vid Konya Necmettin Erbakan University Meram Medicinska fakulteten, avdelningarna för allmän kirurgi, medicinsk onkologi och medicinsk biokemi. Etikkommitténs godkännande erhölls från etikkommittén vid Necmettin Erbakan University, (Datum: 03.09.2021, Nummer:2021/3378). Och det officiella godkännandet erhölls från Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital Chief Physician för att genomföra studien.

Studiens provstorlek: Studien kommer att inkludera överviktiga och feta kvinnliga individer i åldern 19-64 som frivilligt deltog i studien, diagnostiserade med bröstcancer, som sökte till Necmettin Erbakan University Meram Medicinska fakulteten, Institutionen för allmänkirurgi och planerade att få neoadjuvant behandling på avdelningen för medicinsk onkologi. Eftersom den ketogena kosten ger en minskning av kroppsvikten och en förbättring av kroppssammansättningen beslutades att inkludera överviktiga och feta kvinnor. Neoadjuvant kemoterapi innehållande antracyklin och taxan tillämpas som standard på bröstcancerpatienter vid institutionen för medicinsk onkologi vid Merams medicinska fakultet. Efter neoadjuvant behandling som innehåller antracykliner kommer patienterna att delas slumpmässigt in i två grupper. En ketogen diet kommer att tillämpas på den första gruppen (Grupp 1), och ett adekvat och balanserat hälsosamt kostprogram kommer att tillämpas på den andra gruppen (Grupp 2).

Studiens urvalsstorlek: Med tanke på att antalet stickprov i grupp 1 och grupp 2 skulle vara lika, bestämdes det att båda grupperna skulle bestå av minst 28 individer med en felmarginal på d =3, α = 0,05, och en effekt på 0,90 effekt och 15 % fallhastighet. I denna studie kommer alla patienter som deltar i forskningen att informeras i detalj och informerade samtyckesformulär kommer att erhållas från alla deltagare.

Statistisk analys: Data kommer att bedömas med hjälp av SPSS 26 statistiska mjukvarupaket. Medel, standardavvikelse, minimi- och maximivärden för de kvantitativa uppgifterna kommer att beräknas, och antal- och procenttabellerna för kvalitativa data kommer att skapas. Vid jämförelsen av kvantitativa data för grupp 1 och 2 kommer Student t-testet att användas för normalfördelningen, och Mann-Whitney U-testet kommer att användas för icke-normalfördelningen. Chi-kvadrattestet kommer att användas för att utvärdera kvalitativa data.

Vid jämförelsen av kvantitativa data för grupperna under uppföljningen kommer envägs ANOVA att användas för normalfördelningen, och Friedman-testet kommer att användas för icke-normalfördelningen