Effecten van ketogeen dieet bij vrouwen met overgewicht en obesitas met borstkanker

De studie was opgezet als een gerandomiseerde prospectieve studie.

De locatie van het onderzoek: Het onderzoek zal worden uitgevoerd in Konya Necmettin Erbakan University Meram Faculteit Geneeskunde, Afdelingen Algemene Chirurgie, Medische Oncologie en Medische Biochemie. De goedkeuring van de ethische commissie is verkregen van de ethische commissie van de Necmettin Erbakan University, (datum: 03.09.2021, Nummer:2021/3378). En de officiële goedkeuring werd verkregen van de Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital Chief Physician om de studie uit te voeren.

De steekproefomvang van de studie: De studie omvat vrouwelijke personen met overgewicht en obesitas in de leeftijd van 19-64 die vrijwillig deelnamen aan de studie, gediagnosticeerd met borstkanker, die zich aanmeldden bij Necmettin Erbakan University Meram Faculteit Geneeskunde, Afdeling Algemene Chirurgie en gepland neoadjuvante behandeling te krijgen op de afdeling Medische Oncologie. Omdat het ketogeen dieet zorgt voor een afname van het lichaamsgewicht en een verbetering van de lichaamssamenstelling, is ervoor gekozen om vrouwen met overgewicht en obesitas op te nemen. Neoadjuvante chemotherapie met anthracycline en taxaan wordt standaard toegepast bij borstkankerpatiënten op de afdeling Medische Oncologie van de Meram Faculteit der Geneeskunde. Na neoadjuvante therapie met antracyclines worden patiënten willekeurig in twee groepen verdeeld. Bij de eerste groep (Groep 1) wordt een ketogeen dieet toegepast en bij de tweede groep (Groep 2) een adequaat en uitgebalanceerd voedingsprogramma.

De steekproefomvang van het onderzoek: Aangezien het aantal steekproeven in groep 1 en groep 2 gelijk zou zijn, werd bepaald dat beide groepen uit ten minste 28 personen moesten bestaan ​​met een foutmarge van d = 3, α = 0,05 en een vermogen van 0,90 vermogen en een uitvalpercentage van 15%. In deze studie zullen alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek gedetailleerd worden geïnformeerd en zullen van alle deelnemers geïnformeerde toestemmingsformulieren worden verkregen.

Statistische analyse: De gegevens worden beoordeeld met behulp van het statistische softwarepakket SPSS 26. Gemiddelde, standaarddeviatie, minimum- en maximumwaarden van de kwantitatieve gegevens worden berekend en het aantal en percentagetabellen van de kwalitatieve gegevens worden gemaakt. Bij de vergelijking van kwantitatieve gegevens van Groep 1 en 2 wordt de Student t-toets gebruikt voor de normale verdeling en de Mann-Whitney U-toets voor de niet-normale verdeling. De chikwadraattoets zal worden gebruikt om kwalitatieve gegevens te evalueren.

Bij de vergelijking van kwantitatieve gegevens van de groepen tijdens de follow-up zal eenzijdige ANOVA worden gebruikt voor de normale verdeling en de Friedman-test zal worden gebruikt voor de niet-normale verdeling