Estudio de procedimiento de biopsia de médula ósea asistida por ultrasonido vs. Landmark (LUMP)

2.1 Hipótesis Los investigadores trabajarán bajo la hipótesis general de que el uso de ultrasonido para ubicar el PSIS y determinar el ángulo de perforación apropiado brindará mejores resultados y diagnóstico de enfermedades para los pacientes que se someten al procedimiento de biopsia de médula ósea.

2.2 Objetivo principal • Determinar si la incorporación de ultrasonido en una biopsia de médula ósea de rutina mejora la idoneidad de la muestra central para el diagnóstico.

2.3 Objetivos secundarios

• Determinar si la incorporación de ultrasonido en una biopsia de médula ósea de rutina mejora la idoneidad de los frotis de aspiración.
• Determinar si la incorporación de ultrasonido en una biopsia de médula ósea de rutina mejora la evaluación del dolor del paciente.
• Establezca una correlación entre el número de intentos de perforación y el dolor del paciente.
• Examine si el procedimiento de biopsia de médula ósea asistida por ultrasonido reduce los intentos de perforación.
• Determinar si la biopsia de médula ósea asistida por ultrasonido reduce el riesgo del paciente, medido por el número de complicaciones posteriores al procedimiento.

2.4 Variable principal

• Adecuación de las muestras centrales para el diagnóstico entre los brazos de referencia y asistidos por ultrasonido: La proporción de muestras de biopsia de médula ósea adecuadas, subóptimas e inadecuadas, medida por la longitud total del espacio evaluable de la médula utilizando portaobjetos teñidos con hematoxilina y eosina (H&E), compararse entre las cohortes de puntos de referencia y asistidas por ultrasonido. Los núcleos que contengan ≥1,5 cm de espacio medular evaluable se considerarán adecuados, 0,5-1,5 cm subóptimos y <0,5 cm inadecuados.

2.5 Criterios de valoración secundarios

• Idoneidad de los frotis de aspirado entre los brazos de referencia y asistidos por ultrasonido: La proporción de frotis de aspirado adecuados, subóptimos e inadecuados, medidos por la presencia de espículas de médula agregada y la presencia manifiesta de células de la médula, se comparará entre el brazo de referencia y el asistido por ultrasonido. cohortes Los frotis de aspirado con al menos un campo de 200x en espículas de médula agregada se considerarán adecuados. Aquellos con espículas en la médula pero menos de un campo de 200x en conjunto, o aquellos sin espículas en la médula pero con una presencia manifiesta de células en la médula en el escaneo inicial, se considerarán subóptimos. Aquellos sin espículas medulares y sin presencia evidente de células medulares en la exploración inicial se considerarán inadecuados.
• Evaluación del dolor del paciente entre los brazos de referencia y asistidos por ultrasonido: La proporción de pacientes con una puntuación de dolor de siete o más, determinada entre 12 y 24 horas después del procedimiento, se comparará entre las cohortes de referencia y asistida por ultrasonido. La evaluación del dolor se calificará para cada paciente utilizando la escala analógica visual de 0 a 10 puntos.
• Correlación entre el número de intentos de perforación y el dolor del paciente: se determinará un coeficiente de correlación (de Pearson o de Spearman) utilizando el número de intentos de perforación y las puntuaciones de dolor recopiladas durante un período de 12 a 24 horas posteriores al procedimiento para todos los pacientes, independientemente de el brazo. El número de intentos de perforación necesarios para obtener la médula ósea de cada paciente se registrará inmediatamente después del procedimiento. La evaluación del dolor del paciente se calificará utilizando la escala analógica visual de 0 a 10 puntos.
• Número de intentos de perforación entre los brazos de referencia y asistidos por ultrasonido: el número medio de intentos de perforación necesarios se comparará entre las cohortes de referencia y asistida por ultrasonido. El número de intentos de perforación necesarios para obtener la médula ósea de cada paciente se registrará inmediatamente después del procedimiento.
• Número de complicaciones entre los brazos de punto de referencia y asistido por ultrasonido: El número medio de complicaciones dentro de los +30 días posteriores al procedimiento se comparará entre las cohortes de punto de referencia y asistida por ultrasonido. El tipo específico y la cantidad de complicaciones se registrarán y tabularán, respectivamente, para cada paciente dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.