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Fenotipos clínicos en personas con osteoartritis de cadera y factores pronósticos para el resultado después de una artroplastia total de cadera (HIPPROCLIPS)

22 de febrero de 2022 actualizado por: Annick Timmermans, Hasselt University
Este estudio prospectivo de cohorte longitudinal tiene como objetivo (1) identificar fenotipos clínicos en personas con osteoartritis de cadera y después de una artroplastia total de cadera, y (2) identificar factores pronósticos para los resultados después de una artroplastia total de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es una de las principales causas de dolor y discapacidad en todo el mundo, con más de 300 millones de personas afectadas actualmente por la enfermedad. La articulación de la cadera es clínicamente uno de los lugares más afectados por la OA. Cada año, se notifican en todo el mundo más de 40 millones de casos prevalentes y más de 2 millones de casos incidentes de artrosis de cadera. Se espera que la prevalencia e incidencia global de la OA de cadera aumente considerablemente en las próximas décadas, como resultado del envejecimiento de la población y una prevalencia creciente de factores de riesgo como la obesidad y el sedentarismo. Dado que la población con OA de cadera es muy heterogénea, se necesitan vías de atención individualizadas en lugar del actual enfoque único para todos en el manejo clínico. La identificación de distintos subgrupos dentro de la población con OA de cadera podría ofrecer una base para vías de atención individualizadas con la mejora potencial de los resultados clínicos. Por lo tanto, el primer objetivo de este estudio de cohorte prospectivo longitudinal es identificar fenotipos clínicos en personas con artrosis de cadera en función de un conjunto de variables biopsicosociales contribuyentes, y comparar estos fenotipos en términos de dolor y discapacidad antes y después de la artroplastia total de cadera (ATC). .

En correspondencia con el aumento de la prevalencia y la incidencia de la artrosis de cadera, la tasa media de utilización de los implantes de cadera por cada 100.000 Se espera que los habitantes de los países de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) aumenten de 145 en 2010 a 275 en 2050. Anualmente, más de 30.000 Los THA se realizan en Bélgica. Este número está creciendo considerablemente, especialmente en pacientes más jóvenes en edad laboral. La artroplastia total de cadera (ATC) es un procedimiento rentable en pacientes con OA de cadera en etapa terminal. Sin embargo, estudios previos informaron que el 8% de los pacientes no están satisfechos con el resultado y hasta el 23% de los pacientes informan dolor a largo plazo después de la ATC. Además, más del 30 % de los pacientes informan limitaciones en la actividad y aproximadamente el 25 % de los pacientes informan restricciones en la participación después de la ATC. Un paso importante hacia la comprensión y la mejora de los resultados después de la ATC es la investigación de los factores pronósticos. Por lo tanto, el segundo objetivo de este estudio clínico es identificar los factores pronósticos para los resultados de dolor y discapacidad después de la ATC en personas con OA de cadera.

En este estudio prospectivo de cohorte longitudinal, 200 personas sometidas a artroplastia total de cadera por artrosis de cadera serán seguidas un año después de la cirugía. Los participantes son reclutados en el departamento de ortopedia de 'Ziekenhuis Oost-Limburg' en Genk y en 'de heuppraktijk' en Herselt. Los participantes serán evaluados en un conjunto de variables biopsicosociales, incluido el comportamiento de evitación del miedo relacionado con el dolor, la injusticia percibida, la psicopatología, las experiencias traumáticas, el apoyo social y la autoeficacia. Además, la función somatosensorial se evaluará con pruebas sensoriales cuantitativas térmicas (QST) y la fuerza muscular se evaluará con un dinamómetro de mano (MicroFet 2). Las medidas de resultado incluyen la puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS), el conjunto básico mínimo recomendado por OARSI de medidas de resultado basadas en el rendimiento (PBM), la escala funcional específica del paciente (PSFS), la intensidad del dolor (NPRS), el efecto global percibido ( GPE) y satisfacción (NRS). Todas estas mediciones se realizarán antes de la cirugía, así como 6 semanas, 3 meses y 12 meses después de la cirugía. El comportamiento de evitación del miedo relacionado con el dolor, la injusticia percibida, la ansiedad, la depresión y el dolor se evaluarán en la fase posoperatoria temprana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Antwerpen
      • Herselt, Antwerpen, Bélgica, 2230
        • Reclutamiento
        • Heuppraktijk
        • Contacto:
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Bélgica, 3600
        • Reclutamiento
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas con osteoartritis de cadera que se someterán a THA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con un diagnóstico primario clínico o radiográfico confirmado de osteoartritis de cadera que se someterán a una artroplastia total de cadera (ATC)

Criterio de exclusión:

  • Artritis reumatoide u otras enfermedades reumáticas
  • Otra condición patológica que explica los síntomas (p. necrosis avascular)
  • Condición neurológica (por ej. enfermedad de Parkinson, ictus...) influyendo significativamente en los síntomas de la artrosis de cadera.
  • Revisión THA
  • Antecedentes de fracturas patológicas (p. osteoporosis, tumor...)
  • ATC contralateral durante el período de seguimiento
  • Artroplastia total de rodilla (ATR) durante el período de seguimiento
  • Otra cirugía planificada durante el período de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con artrosis de cadera
Pacientes con artrosis de cadera que se someterán a una artroplastia total de cadera
Procedimiento: Artroplastia total de cadera
Abordaje anterior directo (DAA) Artroplastia total de cadera (THA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
El HOOS es un cuestionario autoadministrado para evaluar los síntomas y la discapacidad en pacientes con problemas de cadera. El cuestionario ha sido validado en holandés y consta de 40 ítems, divididos en cinco subescalas: síntomas (5 ítems), dolor (10 ítems), funcionamiento en las actividades de la vida diaria (AVD) (17 ítems), funcionamiento en el deporte y la recreación ( 4 ítems), y calidad de vida (4 ítems). Cada pregunta se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, en la que una puntuación más alta refleja menos quejas. Se calcula una puntuación normalizada de 0 a 100 para la escala total y para cada subescala individualmente.
1 semana antes de THA
Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
El HOOS es un cuestionario autoadministrado para evaluar los síntomas y la discapacidad en pacientes con problemas de cadera. El cuestionario ha sido validado en holandés y consta de 40 ítems, divididos en cinco subescalas: síntomas (5 ítems), dolor (10 ítems), funcionamiento en las actividades de la vida diaria (AVD) (17 ítems), funcionamiento en el deporte y la recreación ( 4 ítems), y calidad de vida (4 ítems). Cada pregunta se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, en la que una puntuación más alta refleja menos quejas. Se calcula una puntuación normalizada de 0 a 100 para la escala total y para cada subescala individualmente.
6 semanas después de la ATC
Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
El HOOS es un cuestionario autoadministrado para evaluar los síntomas y la discapacidad en pacientes con problemas de cadera. El cuestionario ha sido validado en holandés y consta de 40 ítems, divididos en cinco subescalas: síntomas (5 ítems), dolor (10 ítems), funcionamiento en las actividades de la vida diaria (AVD) (17 ítems), funcionamiento en el deporte y la recreación ( 4 ítems), y calidad de vida (4 ítems). Cada pregunta se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, en la que una puntuación más alta refleja menos quejas. Se calcula una puntuación normalizada de 0 a 100 para la escala total y para cada subescala individualmente.
3 meses después de la ATC
Puntuación de resultado de discapacidad de cadera y osteoartritis (HOOS)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
El HOOS es un cuestionario autoadministrado para evaluar los síntomas y la discapacidad en pacientes con problemas de cadera. El cuestionario ha sido validado en holandés y consta de 40 ítems, divididos en cinco subescalas: síntomas (5 ítems), dolor (10 ítems), funcionamiento en las actividades de la vida diaria (AVD) (17 ítems), funcionamiento en el deporte y la recreación ( 4 ítems), y calidad de vida (4 ítems). Cada pregunta se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, en la que una puntuación más alta refleja menos quejas. Se calcula una puntuación normalizada de 0 a 100 para la escala total y para cada subescala individualmente.
12 meses después de la ATC

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
El PSFS mide el estado funcional del paciente. Se le pide al paciente que nombre las tres actividades más importantes para él que le resultan difíciles o que no puede realizar debido a sus problemas. Finalmente, el paciente puntúa el grado de deterioro en las actividades en una escala NRS de 11 puntos (0-10), donde 0 significa "no puede realizar la actividad" y 10 "puede realizar la actividad tan bien como antes de que ocurriera la actividad". problema'.
1 semana antes de THA
Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
El PSFS mide el estado funcional del paciente. Se le pide al paciente que nombre las tres actividades más importantes para él que le resultan difíciles o que no puede realizar debido a sus problemas. Finalmente, el paciente puntúa el grado de deterioro en las actividades en una escala NRS de 11 puntos (0-10), donde 0 significa "no puede realizar la actividad" y 10 "puede realizar la actividad tan bien como antes de que ocurriera la actividad". problema'.
6 semanas después de la ATC
Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
El PSFS mide el estado funcional del paciente. Se le pide al paciente que nombre las tres actividades más importantes para él que le resultan difíciles o que no puede realizar debido a sus problemas. Finalmente, el paciente puntúa el grado de deterioro en las actividades en una escala NRS de 11 puntos (0-10), donde 0 significa "no puede realizar la actividad" y 10 "puede realizar la actividad tan bien como antes de que ocurriera la actividad". problema'.
3 meses después de la ATC
Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
El PSFS mide el estado funcional del paciente. Se le pide al paciente que nombre las tres actividades más importantes para él que le resultan difíciles o que no puede realizar debido a sus problemas. Finalmente, el paciente puntúa el grado de deterioro en las actividades en una escala NRS de 11 puntos (0-10), donde 0 significa "no puede realizar la actividad" y 10 "puede realizar la actividad tan bien como antes de que ocurriera la actividad". problema'.
12 meses después de la ATC
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
El SF-36 se utiliza para medir la salud percibida y la calidad de vida relacionada con la salud. El cuestionario tiene 36 ítems que contienen ocho categorías relacionadas con la salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, dolor, salud mental, energía, percepción general de salud y funcionamiento social. Una puntuación alta corresponde a un mejor estado de salud.
1 semana antes de THA
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
El SF-36 se utiliza para medir la salud percibida y la calidad de vida relacionada con la salud. El cuestionario tiene 36 ítems que contienen ocho categorías relacionadas con la salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, dolor, salud mental, energía, percepción general de salud y funcionamiento social. Una puntuación alta corresponde a un mejor estado de salud.
6 semanas después de la ATC
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
El SF-36 se utiliza para medir la salud percibida y la calidad de vida relacionada con la salud. El cuestionario tiene 36 ítems que contienen ocho categorías relacionadas con la salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, dolor, salud mental, energía, percepción general de salud y funcionamiento social. Una puntuación alta corresponde a un mejor estado de salud.
3 meses después de la ATC
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
El SF-36 se utiliza para medir la salud percibida y la calidad de vida relacionada con la salud. El cuestionario tiene 36 ítems que contienen ocho categorías relacionadas con la salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, dolor, salud mental, energía, percepción general de salud y funcionamiento social. Una puntuación alta corresponde a un mejor estado de salud.
12 meses después de la ATC
Efecto Global Percibido (GPE)
Periodo de tiempo: 1 día después de THA
La opinión del paciente sobre la recuperación después de la ATC se medirá utilizando la puntuación del efecto percibido global (GPE) en una escala de Likert de 7 puntos, donde 1 significa "mucho peor" y 7 "mucho mejor".
1 día después de THA
Efecto Global Percibido (GPE)
Periodo de tiempo: 3 días después de THA
La opinión del paciente sobre la recuperación después de la ATC se medirá utilizando la puntuación del efecto percibido global (GPE) en una escala de Likert de 7 puntos, donde 1 significa "mucho peor" y 7 "mucho mejor".
3 días después de THA
Efecto Global Percibido (GPE)
Periodo de tiempo: 5 días después de THA
La opinión del paciente sobre la recuperación después de la ATC se medirá utilizando la puntuación del efecto percibido global (GPE) en una escala de Likert de 7 puntos, donde 1 significa "mucho peor" y 7 "mucho mejor".
5 días después de THA
Efecto Global Percibido (GPE)
Periodo de tiempo: 7 días después de THA
La opinión del paciente sobre la recuperación después de la ATC se medirá utilizando la puntuación del efecto percibido global (GPE) en una escala de Likert de 7 puntos, donde 1 significa "mucho peor" y 7 "mucho mejor".
7 días después de THA
Efecto Global Percibido (GPE)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
La opinión del paciente sobre la recuperación después de la ATC se medirá utilizando la puntuación del efecto percibido global (GPE) en una escala de Likert de 7 puntos, donde 1 significa "mucho peor" y 7 "mucho mejor".
6 semanas después de la ATC
Efecto Global Percibido (GPE)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
La opinión del paciente sobre la recuperación después de la ATC se medirá utilizando la puntuación del efecto percibido global (GPE) en una escala de Likert de 7 puntos, donde 1 significa "mucho peor" y 7 "mucho mejor".
3 meses después de la ATC
Efecto Global Percibido (GPE)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
La opinión del paciente sobre la recuperación después de la ATC se medirá utilizando la puntuación del efecto percibido global (GPE) en una escala de Likert de 7 puntos, donde 1 significa "mucho peor" y 7 "mucho mejor".
12 meses después de la ATC
Escala de calificación numérica (NRS) de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 día después de THA
La satisfacción del paciente se medirá en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
1 día después de THA
Escala de calificación numérica (NRS) de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 días después de THA
La satisfacción del paciente se medirá en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
3 días después de THA
Escala de calificación numérica (NRS) de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 5 días después de THA
La satisfacción del paciente se medirá en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
5 días después de THA
Escala de calificación numérica (NRS) de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 7 días después de THA
La satisfacción del paciente se medirá en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
7 días después de THA
Escala de calificación numérica (NRS) de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
La satisfacción del paciente se medirá en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
6 semanas después de la ATC
Escala de calificación numérica (NRS) de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
La satisfacción del paciente se medirá en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
3 meses después de la ATC
Escala de calificación numérica (NRS) de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
La satisfacción del paciente se medirá en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
12 meses después de la ATC
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
La intensidad del dolor promedio de la semana pasada y la intensidad del dolor en este momento se medirán en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
1 semana antes de THA
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 1 día después de THA
La intensidad del dolor promedio de la semana pasada y la intensidad del dolor en este momento se medirán en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
1 día después de THA
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 3 días después de THA
La intensidad del dolor promedio de la semana pasada y la intensidad del dolor en este momento se medirán en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
3 días después de THA
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 5 días después de THA
La intensidad del dolor promedio de la semana pasada y la intensidad del dolor en este momento se medirán en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
5 días después de THA
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 7 días después de THA
La intensidad del dolor promedio de la semana pasada y la intensidad del dolor en este momento se medirán en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
7 días después de THA
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
La intensidad del dolor promedio de la semana pasada y la intensidad del dolor en este momento se medirán en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
6 semanas después de la ATC
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
La intensidad del dolor promedio de la semana pasada y la intensidad del dolor en este momento se medirán en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
3 meses después de la ATC
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
La intensidad del dolor promedio de la semana pasada y la intensidad del dolor en este momento se medirán en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
12 meses después de la ATC
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
La prueba de soporte de la silla de 30 segundos se utilizará para evaluar la actividad de sentarse y pararse (función física). El número máximo de repeticiones de pararse de la silla en 30 segundos se utilizará como valor de resultado. La calidad del movimiento durante las pruebas basadas en el rendimiento se evalúa en función de los datos de aceleración medidos con una Unidad de medición inercial (IMU).
1 semana antes de THA
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
La prueba de soporte de la silla de 30 segundos se utilizará para evaluar la actividad de sentarse y pararse (función física). El número máximo de repeticiones de pararse de la silla en 30 segundos se utilizará como valor de resultado. La calidad del movimiento durante las pruebas basadas en el rendimiento se evalúa en función de los datos de aceleración medidos con una Unidad de medición inercial (IMU).
6 semanas después de la ATC
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
La prueba de soporte de la silla de 30 segundos se utilizará para evaluar la actividad de sentarse y pararse (función física). El número máximo de repeticiones de pararse de la silla en 30 segundos se utilizará como valor de resultado. La calidad del movimiento durante las pruebas basadas en el rendimiento se evalúa en función de los datos de aceleración medidos con una Unidad de medición inercial (IMU).
3 meses después de la ATC
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
La prueba de soporte de la silla de 30 segundos se utilizará para evaluar la actividad de sentarse y pararse (función física). El número máximo de repeticiones de pararse de la silla en 30 segundos se utilizará como valor de resultado. La calidad del movimiento durante las pruebas basadas en el rendimiento se evalúa en función de los datos de aceleración medidos con una Unidad de medición inercial (IMU).
12 meses después de la ATC
Prueba de subir escaleras de 11 pasos
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
El Stair Climb Test de 11 pasos se utilizará para evaluar la actividad de ascenso y descenso de escaleras (función física). El tiempo en segundos para subir y bajar 11 escalones se utilizará como valor de resultado. La calidad del movimiento durante las pruebas basadas en el rendimiento se evalúa en función de los datos de aceleración medidos con una Unidad de medición inercial (IMU).
1 semana antes de THA
Prueba de subir escaleras de 11 pasos
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
El Stair Climb Test de 11 pasos se utilizará para evaluar la actividad de ascenso y descenso de escaleras (función física). El tiempo en segundos para subir y bajar 11 escalones se utilizará como valor de resultado. La calidad del movimiento durante las pruebas basadas en el rendimiento se evalúa en función de los datos de aceleración medidos con una Unidad de medición inercial (IMU).
6 semanas después de la ATC
Prueba de subir escaleras de 11 pasos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
El Stair Climb Test de 11 pasos se utilizará para evaluar la actividad de ascenso y descenso de escaleras (función física). El tiempo en segundos para subir y bajar 11 escalones se utilizará como valor de resultado. La calidad del movimiento durante las pruebas basadas en el rendimiento se evalúa en función de los datos de aceleración medidos con una Unidad de medición inercial (IMU).
3 meses después de la ATC
Prueba de subir escaleras de 11 pasos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
El Stair Climb Test de 11 pasos se utilizará para evaluar la actividad de ascenso y descenso de escaleras (función física). El tiempo en segundos para subir y bajar 11 escalones se utilizará como valor de resultado. La calidad del movimiento durante las pruebas basadas en el rendimiento se evalúa en función de los datos de aceleración medidos con una Unidad de medición inercial (IMU).
12 meses después de la ATC
Prueba de caminata de ritmo rápido de 40 metros (4x10 metros)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
La prueba de caminata de ritmo rápido de 40 metros (4x10 metros) se utilizará para evaluar la actividad de caminar distancias cortas (función física). El tiempo en segundos para caminar 4 x 10 metros para un total de 40 metros se utilizará como valor de resultado. La calidad del movimiento durante las pruebas basadas en el rendimiento se evalúa en función de los datos de aceleración medidos con una Unidad de medición inercial (IMU).
1 semana antes de THA
Prueba de caminata de ritmo rápido de 40 metros (4x10 metros)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
La prueba de caminata de ritmo rápido de 40 metros (4x10 metros) se utilizará para evaluar la actividad de caminar distancias cortas (función física). El tiempo en segundos para caminar 4 x 10 metros para un total de 40 metros se utilizará como valor de resultado. La calidad del movimiento durante las pruebas basadas en el rendimiento se evalúa en función de los datos de aceleración medidos con una Unidad de medición inercial (IMU).
6 semanas después de la ATC
Prueba de caminata de ritmo rápido de 40 metros (4x10 metros)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
La prueba de caminata de ritmo rápido de 40 metros (4x10 metros) se utilizará para evaluar la actividad de caminar distancias cortas (función física). El tiempo en segundos para caminar 4 x 10 metros para un total de 40 metros se utilizará como valor de resultado. La calidad del movimiento durante las pruebas basadas en el rendimiento se evalúa en función de los datos de aceleración medidos con una Unidad de medición inercial (IMU).
3 meses después de la ATC
Prueba de caminata de ritmo rápido de 40 metros (4x10 metros)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
La prueba de caminata de ritmo rápido de 40 metros (4x10 metros) se utilizará para evaluar la actividad de caminar distancias cortas (función física). El tiempo en segundos para caminar 4 x 10 metros para un total de 40 metros se utilizará como valor de resultado. La calidad del movimiento durante las pruebas basadas en el rendimiento se evalúa en función de los datos de aceleración medidos con una Unidad de medición inercial (IMU).
12 meses después de la ATC

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección térmica y temperaturas de umbral de dolor
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA

Se utilizarán pruebas sensoriales térmicas cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. El sistema Medoc Advanced Thermosensory Stimulator (TSA) - 2 se utilizará para realizar un protocolo de prueba estandarizado.

Las temperaturas umbral de detección y dolor (en °C) se evaluarán localmente (en el sitio más doloroso de la cadera) y remotamente (en la muñeca contralateral) utilizando el protocolo de límites TSA:

  • Umbral de detección de frío (CDT)
  • Umbral de detección de calor (WDT)
  • Umbral de dolor por frío (CPT)
  • Umbral de dolor por calor (HPT)
1 semana antes de THA
Detección térmica y temperaturas de umbral de dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC

Se utilizarán pruebas sensoriales térmicas cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. El sistema Medoc Advanced Thermosensory Stimulator (TSA) - 2 se utilizará para realizar un protocolo de prueba estandarizado.

Las temperaturas umbral de detección y dolor (en °C) se evaluarán localmente (en el sitio más doloroso de la cadera) y remotamente (en la muñeca contralateral) utilizando el protocolo de límites TSA:

  • Umbral de detección de frío (CDT)
  • Umbral de detección de calor (WDT)
  • Umbral de dolor por frío (CPT)
  • Umbral de dolor por calor (HPT)
6 semanas después de la ATC
Detección térmica y temperaturas de umbral de dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC

Se utilizarán pruebas sensoriales térmicas cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. El sistema Medoc Advanced Thermosensory Stimulator (TSA) - 2 se utilizará para realizar un protocolo de prueba estandarizado.

Las temperaturas umbral de detección y dolor (en °C) se evaluarán localmente (en el sitio más doloroso de la cadera) y remotamente (en la muñeca contralateral) utilizando el protocolo de límites TSA:

  • Umbral de detección de frío (CDT)
  • Umbral de detección de calor (WDT)
  • Umbral de dolor por frío (CPT)
  • Umbral de dolor por calor (HPT)
3 meses después de la ATC
Detección térmica y temperaturas de umbral de dolor
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC

Se utilizarán pruebas sensoriales térmicas cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. El sistema Medoc Advanced Thermosensory Stimulator (TSA) - 2 se utilizará para realizar un protocolo de prueba estandarizado.

Las temperaturas umbral de detección y dolor (en °C) se evaluarán localmente (en el sitio más doloroso de la cadera) y remotamente (en la muñeca contralateral) utilizando el protocolo de límites TSA:

  • Umbral de detección de frío (CDT)
  • Umbral de detección de calor (WDT)
  • Umbral de dolor por frío (CPT)
  • Umbral de dolor por calor (HPT)
12 meses después de la ATC
Suma Temporal del Dolor (TSP)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA

Se utilizarán pruebas sensoriales térmicas cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. El sistema Medoc TSA-2 se utilizará para realizar un protocolo de prueba estandarizado.

La suma temporal del dolor (TSP) se evaluará en la muñeca contralateral mediante un estímulo de calor tónico de 2 minutos y temperatura controlada por el paciente. A los participantes se les presenta un estímulo de calor tónico y se les indica que mantengan su sensación inicial durante dos minutos a través del control remoto. Para cuantificar la adaptación temporal y la suma temporal del dolor, se extraerán la pendiente y la magnitud de los cambios de temperatura y se calcularán las áreas bajo la curva.
1 semana antes de THA
Suma Temporal del Dolor (TSP)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC

Se utilizarán pruebas sensoriales térmicas cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. El sistema Medoc TSA-2 se utilizará para realizar un protocolo de prueba estandarizado.

La suma temporal del dolor (TSP) se evaluará en la muñeca contralateral mediante un estímulo de calor tónico de 2 minutos y temperatura controlada por el paciente. A los participantes se les presenta un estímulo de calor tónico y se les indica que mantengan su sensación inicial durante dos minutos a través del control remoto. Para cuantificar la adaptación temporal y la suma temporal del dolor, se extraerán la pendiente y la magnitud de los cambios de temperatura y se calcularán las áreas bajo la curva.
6 semanas después de la ATC
Suma Temporal del Dolor (TSP)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC

Se utilizarán pruebas sensoriales térmicas cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. El sistema Medoc TSA-2 se utilizará para realizar un protocolo de prueba estandarizado.

La suma temporal del dolor (TSP) se evaluará en la muñeca contralateral mediante un estímulo de calor tónico de 2 minutos y temperatura controlada por el paciente. A los participantes se les presenta un estímulo de calor tónico y se les indica que mantengan su sensación inicial durante dos minutos a través del control remoto. Para cuantificar la adaptación temporal y la suma temporal del dolor, se extraerán la pendiente y la magnitud de los cambios de temperatura y se calcularán las áreas bajo la curva.
3 meses después de la ATC
Suma Temporal del Dolor (TSP)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC

Se utilizarán pruebas sensoriales térmicas cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos. QST es un examen no invasivo del sistema somatosensorial comúnmente utilizado en el diagnóstico del dolor. El sistema Medoc TSA-2 se utilizará para realizar un protocolo de prueba estandarizado.

La suma temporal del dolor (TSP) se evaluará en la muñeca contralateral mediante un estímulo de calor tónico de 2 minutos y temperatura controlada por el paciente. A los participantes se les presenta un estímulo de calor tónico y se les indica que mantengan su sensación inicial durante dos minutos a través del control remoto. Para cuantificar la adaptación temporal y la suma temporal del dolor, se extraerán la pendiente y la magnitud de los cambios de temperatura y se calcularán las áreas bajo la curva.
12 meses después de la ATC
Modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA

Se utilizarán pruebas sensoriales térmicas cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos. El sistema Medoc TSA-2 se utilizará para realizar un protocolo de prueba estandarizado.

La modulación del dolor condicionado se evaluará mediante un programa Dual-Thermode con dos estímulos diferentes:

  • Estímulo de prueba: este estímulo térmico se administrará dos veces en la muñeca contralateral. Una vez solo antes de administrar el estímulo de acondicionamiento y una vez durante el estímulo de calor de acondicionamiento en la muñeca ipsolateral.
  • Estímulo de acondicionamiento: este estímulo de calor se administrará en la muñeca ipsilateral después de aplicar primero el estímulo de prueba.

Se calculará la diferencia en la intensidad del dolor en la muñeca contralateral durante el estímulo de prueba independiente y el estímulo de prueba durante el estímulo de acondicionamiento. La intensidad del dolor se evalúa mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) que va de 0 a 100, donde 0 significa "sin dolor" y 100 "el peor dolor imaginable".
1 semana antes de THA
Modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC

Se utilizarán pruebas sensoriales térmicas cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos. El sistema Medoc TSA-2 se utilizará para realizar un protocolo de prueba estandarizado.

La modulación del dolor condicionado se evaluará mediante un programa Dual-Thermode con dos estímulos diferentes:

  • Estímulo de prueba: este estímulo térmico se administrará dos veces en la muñeca contralateral. Una vez solo antes de administrar el estímulo de acondicionamiento y una vez durante el estímulo de calor de acondicionamiento en la muñeca ipsolateral.
  • Estímulo de acondicionamiento: este estímulo de calor se administrará en la muñeca ipsilateral después de aplicar primero el estímulo de prueba.

Se calculará la diferencia en la intensidad del dolor en la muñeca contralateral durante el estímulo de prueba independiente y el estímulo de prueba durante el estímulo de acondicionamiento. La intensidad del dolor se evalúa mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) que va de 0 a 100, donde 0 significa "sin dolor" y 100 "el peor dolor imaginable".
6 semanas después de la ATC
Modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC

Se utilizarán pruebas sensoriales térmicas cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos. El sistema Medoc TSA-2 se utilizará para realizar un protocolo de prueba estandarizado.

La modulación del dolor condicionado se evaluará mediante un programa Dual-Thermode con dos estímulos diferentes:

  • Estímulo de prueba: este estímulo térmico se administrará dos veces en la muñeca contralateral. Una vez solo antes de administrar el estímulo de acondicionamiento y una vez durante el estímulo de calor de acondicionamiento en la muñeca ipsolateral.
  • Estímulo de acondicionamiento: este estímulo de calor se administrará en la muñeca ipsilateral después de aplicar primero el estímulo de prueba.

Se calculará la diferencia en la intensidad del dolor en la muñeca contralateral durante el estímulo de prueba independiente y el estímulo de prueba durante el estímulo de acondicionamiento. La intensidad del dolor se evalúa mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) que va de 0 a 100, donde 0 significa "sin dolor" y 100 "el peor dolor imaginable".
3 meses después de la ATC
Modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC

Se utilizarán pruebas sensoriales térmicas cuantitativas (QST) para investigar el procesamiento de estímulos nociceptivos. El sistema Medoc TSA-2 se utilizará para realizar un protocolo de prueba estandarizado.

La modulación del dolor condicionado se evaluará mediante un programa Dual-Thermode con dos estímulos diferentes:

  • Estímulo de prueba: este estímulo térmico se administrará dos veces en la muñeca contralateral. Una vez solo antes de administrar el estímulo de acondicionamiento y una vez durante el estímulo de calor de acondicionamiento en la muñeca ipsolateral.
  • Estímulo de acondicionamiento: este estímulo de calor se administrará en la muñeca ipsilateral después de aplicar primero el estímulo de prueba.

Se calculará la diferencia en la intensidad del dolor en la muñeca contralateral durante el estímulo de prueba independiente y el estímulo de prueba durante el estímulo de acondicionamiento. La intensidad del dolor se evalúa mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) que va de 0 a 100, donde 0 significa "sin dolor" y 100 "el peor dolor imaginable".
12 meses después de la ATC
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional - Simplificada (M.I.N.I.-S para DSM-V)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
El MINI-S es una breve entrevista de diagnóstico estructurada para los principales trastornos psiquiátricos del DSM-5. El MINI-S evalúa los 17 trastornos más comunes en salud mental, incluidos el trastorno bipolar tipo 1 y tipo 2, el trastorno depresivo mayor, el trastorno de ansiedad social, el trastorno de pánico, la agorafobia, el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno obsesivo compulsivo, el trastorno de estrés postraumático, Trastorno de estrés agudo, Trastorno por déficit de atención/hiperactividad, Anorexia nerviosa, Bulimia nerviosa, Trastorno por consumo de alcohol, Trastorno por consumo de sustancias distintas del alcohol, Trastornos psicóticos.
1 semana antes de THA
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional - Simplificada (M.I.N.I.-S para DSM-V)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
El MINI-S es una breve entrevista de diagnóstico estructurada para los principales trastornos psiquiátricos del DSM-5. El MINI-S evalúa los 17 trastornos más comunes en salud mental, incluidos el trastorno bipolar tipo 1 y tipo 2, el trastorno depresivo mayor, el trastorno de ansiedad social, el trastorno de pánico, la agorafobia, el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno obsesivo compulsivo, el trastorno de estrés postraumático, Trastorno de estrés agudo, Trastorno por déficit de atención/hiperactividad, Anorexia nerviosa, Bulimia nerviosa, Trastorno por consumo de alcohol, Trastorno por consumo de sustancias distintas del alcohol, Trastornos psicóticos.
12 meses después de la ATC
Lista de verificación de experiencias traumáticas (TEC)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
La Lista de Verificación de Experiencias Traumáticas (TEC) es un cuestionario autoadministrado que investiga experiencias traumáticas en el pasado. El TEC consta de 31 ítems, que representan experiencias traumáticas. Los participantes deben indicar si vivieron los hechos y a qué edad ocurrieron. También se examina la medida en que el evento fue estresante para la persona. Esto se califica en una escala de 5 puntos que va desde 'hasta cierto punto' hasta 'en un grado muy severo'.
1 semana antes de THA
Lista de verificación de experiencias traumáticas (TEC)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
La Lista de Verificación de Experiencias Traumáticas (TEC) es un cuestionario autoadministrado que investiga experiencias traumáticas en el pasado. El TEC consta de 31 ítems, que representan experiencias traumáticas. Los participantes deben indicar si vivieron los hechos y a qué edad ocurrieron. También se examina la medida en que el evento fue estresante para la persona. Esto se califica en una escala de 5 puntos que va desde 'hasta cierto punto' hasta 'en un grado muy severo'.
12 meses después de la ATC
Cuestionario de trauma infantil (CTQ)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
El CTQ se utiliza para determinar si una persona ha experimentado un trauma infantil. El CTQ es un cuestionario autoinformado retrospectivo de 25 ítems que evalúa eventos de la infancia. Cada pregunta se responde en una escala Likert de 5 puntos (1 nunca es cierto, 2 es cierto a menudo, 3 a veces, 4 es cierto a menudo, 5 es cierto). El cuestionario evalúa cinco dimensiones del abuso infantil: (1) abuso físico, (2) abuso emocional, (3) abuso sexual, (4) negligencia física y (5) negligencia emocional.
1 semana antes de THA
Cuestionario de trauma infantil (CTQ)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
El CTQ se utiliza para determinar si una persona ha experimentado un trauma infantil. El CTQ es un cuestionario autoinformado retrospectivo de 25 ítems que evalúa eventos de la infancia. Cada pregunta se responde en una escala Likert de 5 puntos (1 nunca es cierto, 2 es cierto a menudo, 3 a veces, 4 es cierto a menudo, 5 es cierto). El cuestionario evalúa cinco dimensiones del abuso infantil: (1) abuso físico, (2) abuso emocional, (3) abuso sexual, (4) negligencia física y (5) negligencia emocional.
12 meses después de la ATC
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
El HADS es un cuestionario de 14 ítems que evalúa las quejas de ansiedad y depresión sin involucrar quejas físicas. El HADS consta de dos subescalas, una subescala cubre síntomas de ansiedad (HADS-A), la otra cubre síntomas de depresión (HADS-D). Cada ítem se puntúa de cero ("no aplicable") a tres ("ciertamente aplicable"). La puntuación máxima en cada subescala es 21; los valores más altos indican más síntomas de ansiedad/depresión.
1 semana antes de THA
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la ATC
El HADS es un cuestionario de 14 ítems que evalúa las quejas de ansiedad y depresión sin involucrar quejas físicas. El HADS consta de dos subescalas, una subescala cubre síntomas de ansiedad (HADS-A), la otra cubre síntomas de depresión (HADS-D). Cada ítem se puntúa de cero ("no aplicable") a tres ("ciertamente aplicable"). La puntuación máxima en cada subescala es 21; los valores más altos indican más síntomas de ansiedad/depresión.
1 semana después de la ATC
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
El HADS es un cuestionario de 14 ítems que evalúa las quejas de ansiedad y depresión sin involucrar quejas físicas. El HADS consta de dos subescalas, una subescala cubre síntomas de ansiedad (HADS-A), la otra cubre síntomas de depresión (HADS-D). Cada ítem se puntúa de cero ("no aplicable") a tres ("ciertamente aplicable"). La puntuación máxima en cada subescala es 21; los valores más altos indican más síntomas de ansiedad/depresión.
6 semanas después de la ATC
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
El HADS es un cuestionario de 14 ítems que evalúa las quejas de ansiedad y depresión sin involucrar quejas físicas. El HADS consta de dos subescalas, una subescala cubre síntomas de ansiedad (HADS-A), la otra cubre síntomas de depresión (HADS-D). Cada ítem se puntúa de cero ("no aplicable") a tres ("ciertamente aplicable"). La puntuación máxima en cada subescala es 21; los valores más altos indican más síntomas de ansiedad/depresión.
3 meses después de la ATC
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
El HADS es un cuestionario de 14 ítems que evalúa las quejas de ansiedad y depresión sin involucrar quejas físicas. El HADS consta de dos subescalas, una subescala cubre síntomas de ansiedad (HADS-A), la otra cubre síntomas de depresión (HADS-D). Cada ítem se puntúa de cero ("no aplicable") a tres ("ciertamente aplicable"). La puntuación máxima en cada subescala es 21; los valores más altos indican más síntomas de ansiedad/depresión.
12 meses después de la ATC
Escala del componente de evitación del miedo (FACS)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
La evitación del miedo relacionado con el dolor se evaluó mediante la versión holandesa del FACS, que es un cuestionario de 20 ítems, cada uno de los cuales se puntúa en una escala Likert de 6 puntos, lo que da como resultado puntuaciones que van de cero ("totalmente en desacuerdo") a cinco ( "completamente de acuerdo"). Hay una puntuación total máxima de 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor evitación del miedo. Se han propuesto cinco niveles de gravedad relacionados con la evitación del miedo: subclínico (0 a 20), leve (21 a 40), moderado (41 a 60), grave (61 a 80) y extremo (81 a 100).
1 semana antes de THA
Escala del componente de evitación del miedo (FACS)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la ATC
La evitación del miedo relacionado con el dolor se evaluó mediante la versión holandesa del FACS, que es un cuestionario de 20 ítems, cada uno de los cuales se puntúa en una escala Likert de 6 puntos, lo que da como resultado puntuaciones que van de cero ("totalmente en desacuerdo") a cinco ( "completamente de acuerdo"). Hay una puntuación total máxima de 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor evitación del miedo. Se han propuesto cinco niveles de gravedad relacionados con la evitación del miedo: subclínico (0 a 20), leve (21 a 40), moderado (41 a 60), grave (61 a 80) y extremo (81 a 100).
1 semana después de la ATC
Escala del componente de evitación del miedo (FACS)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
La evitación del miedo relacionado con el dolor se evaluó mediante la versión holandesa del FACS, que es un cuestionario de 20 ítems, cada uno de los cuales se puntúa en una escala Likert de 6 puntos, lo que da como resultado puntuaciones que van de cero ("totalmente en desacuerdo") a cinco ( "completamente de acuerdo"). Hay una puntuación total máxima de 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor evitación del miedo. Se han propuesto cinco niveles de gravedad relacionados con la evitación del miedo: subclínico (0 a 20), leve (21 a 40), moderado (41 a 60), grave (61 a 80) y extremo (81 a 100).
6 semanas después de la ATC
Escala del componente de evitación del miedo (FACS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
La evitación del miedo relacionado con el dolor se evaluó mediante la versión holandesa del FACS, que es un cuestionario de 20 ítems, cada uno de los cuales se puntúa en una escala Likert de 6 puntos, lo que da como resultado puntuaciones que van de cero ("totalmente en desacuerdo") a cinco ( "completamente de acuerdo"). Hay una puntuación total máxima de 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor evitación del miedo. Se han propuesto cinco niveles de gravedad relacionados con la evitación del miedo: subclínico (0 a 20), leve (21 a 40), moderado (41 a 60), grave (61 a 80) y extremo (81 a 100).
3 meses después de la ATC
Escala del componente de evitación del miedo (FACS)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
La evitación del miedo relacionado con el dolor se evaluó mediante la versión holandesa del FACS, que es un cuestionario de 20 ítems, cada uno de los cuales se puntúa en una escala Likert de 6 puntos, lo que da como resultado puntuaciones que van de cero ("totalmente en desacuerdo") a cinco ( "completamente de acuerdo"). Hay una puntuación total máxima de 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor evitación del miedo. Se han propuesto cinco niveles de gravedad relacionados con la evitación del miedo: subclínico (0 a 20), leve (21 a 40), moderado (41 a 60), grave (61 a 80) y extremo (81 a 100).
12 meses después de la ATC
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-17)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
El miedo al movimiento relacionado con el dolor se evaluó con la versión de 17 ítems del TSK. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, que van desde uno ("totalmente en desacuerdo") hasta cuatro ("totalmente de acuerdo"). La puntuación total oscila entre 17 y 68, siendo los valores más altos los que reflejan un mayor miedo al movimiento.
1 semana antes de THA
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-17)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la ATC
El miedo al movimiento relacionado con el dolor se evaluó con la versión de 17 ítems del TSK. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, que van desde uno ("totalmente en desacuerdo") hasta cuatro ("totalmente de acuerdo"). La puntuación total oscila entre 17 y 68, siendo los valores más altos los que reflejan un mayor miedo al movimiento.
1 semana después de la ATC
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-17)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
El miedo al movimiento relacionado con el dolor se evaluó con la versión de 17 ítems del TSK. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, que van desde uno ("totalmente en desacuerdo") hasta cuatro ("totalmente de acuerdo"). La puntuación total oscila entre 17 y 68, siendo los valores más altos los que reflejan un mayor miedo al movimiento.
6 semanas después de la ATC
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-17)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
El miedo al movimiento relacionado con el dolor se evaluó con la versión de 17 ítems del TSK. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, que van desde uno ("totalmente en desacuerdo") hasta cuatro ("totalmente de acuerdo"). La puntuación total oscila entre 17 y 68, siendo los valores más altos los que reflejan un mayor miedo al movimiento.
3 meses después de la ATC
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-17)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
El miedo al movimiento relacionado con el dolor se evaluó con la versión de 17 ítems del TSK. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, que van desde uno ("totalmente en desacuerdo") hasta cuatro ("totalmente de acuerdo"). La puntuación total oscila entre 17 y 68, siendo los valores más altos los que reflejan un mayor miedo al movimiento.
12 meses después de la ATC
Cuestionario de experiencia de injusticia (IEQ)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
La injusticia percibida se midió con el Injustice Experience Questionnaire (IEQ). El IEQ consta de 12 ítems, cada ítem se puntúa de cero ("nada") a cuatro (todo el tiempo"). El puntaje total oscila entre 0 y 48 y los puntajes totales más altos reflejan niveles más altos de injusticia percibida.
1 semana antes de THA
Cuestionario de experiencia de injusticia (IEQ)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la ATC
La injusticia percibida se midió con el Injustice Experience Questionnaire (IEQ). El IEQ consta de 12 ítems, cada ítem se puntúa de cero ("nada") a cuatro (todo el tiempo"). El puntaje total oscila entre 0 y 48 y los puntajes totales más altos reflejan niveles más altos de injusticia percibida.
1 semana después de la ATC
Cuestionario de experiencia de injusticia (IEQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
La injusticia percibida se midió con el Injustice Experience Questionnaire (IEQ). El IEQ consta de 12 ítems, cada ítem se puntúa de cero ("nada") a cuatro (todo el tiempo"). El puntaje total oscila entre 0 y 48 y los puntajes totales más altos reflejan niveles más altos de injusticia percibida.
6 semanas después de la ATC
Cuestionario de experiencia de injusticia (IEQ)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
La injusticia percibida se midió con el Injustice Experience Questionnaire (IEQ). El IEQ consta de 12 ítems, cada ítem se puntúa de cero ("nada") a cuatro (todo el tiempo"). El puntaje total oscila entre 0 y 48 y los puntajes totales más altos reflejan niveles más altos de injusticia percibida.
3 meses después de la ATC
Cuestionario de experiencia de injusticia (IEQ)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
La injusticia percibida se midió con el Injustice Experience Questionnaire (IEQ). El IEQ consta de 12 ítems, cada ítem se puntúa de cero ("nada") a cuatro (todo el tiempo"). El puntaje total oscila entre 0 y 48 y los puntajes totales más altos reflejan niveles más altos de injusticia percibida.
12 meses después de la ATC
Escala General de Autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
La Escala General de Autoeficacia es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para medir la autoeficacia. El GSES mide cómo una persona generalmente enfrenta situaciones estresantes/difíciles en la vida. Consta de diez afirmaciones ("auto-creencias" optimistas) que preguntan sobre cómo piensan y actúan las personas en general. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 4 puntos.
1 semana antes de THA
Escala General de Autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
La Escala General de Autoeficacia es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para medir la autoeficacia. El GSES mide cómo una persona generalmente enfrenta situaciones estresantes/difíciles en la vida. Consta de diez afirmaciones ("auto-creencias" optimistas) que preguntan sobre cómo piensan y actúan las personas en general. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 4 puntos.
6 semanas después de la ATC
Escala General de Autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
La Escala General de Autoeficacia es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para medir la autoeficacia. El GSES mide cómo una persona generalmente enfrenta situaciones estresantes/difíciles en la vida. Consta de diez afirmaciones ("auto-creencias" optimistas) que preguntan sobre cómo piensan y actúan las personas en general. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 4 puntos.
3 meses después de la ATC
Escala General de Autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
La Escala General de Autoeficacia es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para medir la autoeficacia. El GSES mide cómo una persona generalmente enfrenta situaciones estresantes/difíciles en la vida. Consta de diez afirmaciones ("auto-creencias" optimistas) que preguntan sobre cómo piensan y actúan las personas en general. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 4 puntos.
12 meses después de la ATC
Escala de apoyo social ortopédico de Groningen (GO-SSS)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
La 'Escala de apoyo social ortopédico de Groningen' es un cuestionario autoadministrado que se ha desarrollado para medir el apoyo social en pacientes con un THA o TKP. El apoyo social se mide a través de 12 afirmaciones donde el paciente puede elegir entre cuatro respuestas: 'nunca o rara vez', 'ocasionalmente', 'regularmente' o 'a menudo'.
1 semana antes de THA
Escala de apoyo social ortopédico de Groningen (GO-SSS)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
La 'Escala de apoyo social ortopédico de Groningen' es un cuestionario autoadministrado que se ha desarrollado para medir el apoyo social en pacientes con un THA o TKP. El apoyo social se mide a través de 12 afirmaciones donde el paciente puede elegir entre cuatro respuestas: 'nunca o rara vez', 'ocasionalmente', 'regularmente' o 'a menudo'.
6 semanas después de la ATC
Escala de apoyo social ortopédico de Groningen (GO-SSS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
La 'Escala de apoyo social ortopédico de Groningen' es un cuestionario autoadministrado que se ha desarrollado para medir el apoyo social en pacientes con un THA o TKP. El apoyo social se mide a través de 12 afirmaciones donde el paciente puede elegir entre cuatro respuestas: 'nunca o rara vez', 'ocasionalmente', 'regularmente' o 'a menudo'.
3 meses después de la ATC
Escala de apoyo social ortopédico de Groningen (GO-SSS)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
La 'Escala de apoyo social ortopédico de Groningen' es un cuestionario autoadministrado que se ha desarrollado para medir el apoyo social en pacientes con un THA o TKP. El apoyo social se mide a través de 12 afirmaciones donde el paciente puede elegir entre cuatro respuestas: 'nunca o rara vez', 'ocasionalmente', 'regularmente' o 'a menudo'.
12 meses después de la ATC
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA

La fuerza de los músculos de la cadera se medirá con el MicroFet 2®, un dinamómetro de mano. En el protocolo de prueba, cada grupo muscular se probará tres veces, con el mejor valor de las tres pruebas como resultado final. Se evaluarán los siguientes grupos musculares:

  • flexores de cadera
  • Abductores de cadera
  • extensores de cadera
  • rotadores externos de cadera
  • Aductores de cadera
1 semana antes de THA
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC

La fuerza de los músculos de la cadera se medirá con el MicroFet 2®, un dinamómetro de mano. En el protocolo de prueba, cada grupo muscular se probará tres veces, con el mejor valor de las tres pruebas como resultado final. Se evaluarán los siguientes grupos musculares:

  • flexores de cadera
  • Abductores de cadera
  • extensores de cadera
  • rotadores externos de cadera
  • Aductores de cadera
6 semanas después de la ATC
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC

La fuerza de los músculos de la cadera se medirá con el MicroFet 2®, un dinamómetro de mano. En el protocolo de prueba, cada grupo muscular se probará tres veces, con el mejor valor de las tres pruebas como resultado final. Se evaluarán los siguientes grupos musculares:

  • flexores de cadera
  • Abductores de cadera
  • extensores de cadera
  • rotadores externos de cadera
  • Aductores de cadera
3 meses después de la ATC
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC

La fuerza de los músculos de la cadera se medirá con el MicroFet 2®, un dinamómetro de mano. En el protocolo de prueba, cada grupo muscular se probará tres veces, con el mejor valor de las tres pruebas como resultado final. Se evaluarán los siguientes grupos musculares:

  • flexores de cadera
  • Abductores de cadera
  • extensores de cadera
  • rotadores externos de cadera
  • Aductores de cadera
12 meses después de la ATC
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 1 semana antes de THA
El estrés percibido se evaluará con una sola pregunta de la Escala de Estrés Percibido (PSS): 'Durante el último día, ¿con qué frecuencia se ha sentido nervioso y estresado?'. La pregunta se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 0 'nunca' hasta 4 'muy a menudo'.
1 semana antes de THA
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 1 día después de THA
El estrés percibido se evaluará con una sola pregunta de la Escala de Estrés Percibido (PSS): 'Durante el último día, ¿con qué frecuencia se ha sentido nervioso y estresado?'. La pregunta se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 0 'nunca' hasta 4 'muy a menudo'.
1 día después de THA
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 3 días después de THA
El estrés percibido se evaluará con una sola pregunta de la Escala de Estrés Percibido (PSS): 'Durante el último día, ¿con qué frecuencia se ha sentido nervioso y estresado?'. La pregunta se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 0 'nunca' hasta 4 'muy a menudo'.
3 días después de THA
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 5 días después de THA
El estrés percibido se evaluará con una sola pregunta de la Escala de Estrés Percibido (PSS): 'Durante el último día, ¿con qué frecuencia se ha sentido nervioso y estresado?'. La pregunta se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 0 'nunca' hasta 4 'muy a menudo'.
5 días después de THA
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 7 días después de THA
El estrés percibido se evaluará con una sola pregunta de la Escala de Estrés Percibido (PSS): 'Durante el último día, ¿con qué frecuencia se ha sentido nervioso y estresado?'. La pregunta se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 0 'nunca' hasta 4 'muy a menudo'.
7 días después de THA
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la ATC
El estrés percibido se evaluará con una sola pregunta de la Escala de Estrés Percibido (PSS): 'Durante el último día, ¿con qué frecuencia se ha sentido nervioso y estresado?'. La pregunta se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 0 'nunca' hasta 4 'muy a menudo'.
6 semanas después de la ATC
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 3 meses después de la ATC
El estrés percibido se evaluará con una sola pregunta de la Escala de Estrés Percibido (PSS): 'Durante el último día, ¿con qué frecuencia se ha sentido nervioso y estresado?'. La pregunta se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 0 'nunca' hasta 4 'muy a menudo'.
3 meses después de la ATC
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ATC
El estrés percibido se evaluará con una sola pregunta de la Escala de Estrés Percibido (PSS): 'Durante el último día, ¿con qué frecuencia se ha sentido nervioso y estresado?'. La pregunta se puntúa en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 0 'nunca' hasta 4 'muy a menudo'.
12 meses después de la ATC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

Ziekenhuis Oost-Limburg
Bijzonder onderzoeksfonds (BOF)

Investigadores

  • Investigador principal: Kristoff Corten, Ziekenhuis Oost-Limburg
  • Investigador principal: Katleen Bogaerts, Hasselt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B3712021000002
  • CTU2020128 (Identificador de registro: Clinical Trial Unit Ziekenhuis Oost-Limburg)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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