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HIP Mobile: un sistema electrónico de seguimiento, rehabilitación y aprendizaje basado en la comunidad para pacientes después de una fractura

30 de agosto de 2021 actualizado por: Suzanne Morin, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Aproximadamente 30.000 adultos en Quebec mayores de 50 años sufren una fractura por fragilidad cada año. Las fracturas pueden afectar a la salud, el bienestar y la autonomía de una persona. Los costos personales de estas fracturas son altos, ya que hasta el 50 % de los pacientes con fractura de cadera no pueden recuperar el nivel de autonomía que tenían antes de la fractura.

Los servicios comunitarios y de atención domiciliaria brindan apoyo de rehabilitación habitual inmediatamente después del alta de la unidad de cuidados intensivos, aunque esta contribución puede verse limitada por la falta de recursos. Para aquellos pacientes con riesgo de resultados negativos, hemos demostrado beneficios clínicamente importantes de los programas de rehabilitación de ejercicios extendidos que se ofrecen más allá del período de rehabilitación regular para mejorar la función física.

A través de los avances en tecnología de sensores y telecomunicaciones, las soluciones de eHealth incorporadas dentro de los servicios de atención domiciliaria como parte integral de la continuidad de la atención pueden conducir a una mejor experiencia del paciente y del profesional de la salud, mejorar los resultados clínicos y reducir los costos para el sistema de atención médica.

El propósito de este estudio es determinar si la implementación de un programa de apoyo de entrenamiento y monitoreo electrónico de rehabilitación extendida basado en la comunidad de 3 meses es más efectivo para mejorar la movilidad en pacientes ancianos que viven en la comunidad que han sufrido una fractura que un material impreso. programa de apoyo, y si estos efectos persisten 6 meses después de la suspensión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres que viven en la comunidad de ≥ 60 años
  • Tratado por cualquier fractura, excepto manos, pies, rótula, columna cervical, cráneo, costillas o clavícula, en cualquiera de los 3 sitios participantes, dentro de las 8 semanas anteriores.

Criterio de exclusión:

  • Fracturas de miembros superiores que no cumplen los criterios de fragilidad de la marcha
  • múltiples traumas
  • Fracturas abiertas
  • Fracturas patológicas
  • Incapacidad para comunicarse adecuadamente en francés o inglés.
  • Incapacidad para dar consentimiento informado por escrito
  • Alta a una institución de cuidados a largo plazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de apoyo del libro de trabajo
Libro de trabajo educativo impreso y podómetro.
Otro: Compatibilidad con libros de trabajo
Soporte de material impreso
Experimental: Grupo de apoyo de monitoreo electrónico móvil de HIP
Monitoreo remoto a través de plantillas de zapatos inteligentes y un entrenamiento con un programa electrónico educativo habilitado al que se accede a través de una tableta.
Dispositivo: Soporte de monitoreo electrónico móvil HIP
Programa de apoyo de capacitación y monitoreo electrónico de rehabilitación extendida basado en la comunidad de 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la movilidad
Periodo de tiempo: 0, 1, 3 y 7 meses
Medido como una variable de respuesta de movilidad ordinal cuantificada por el número de cambios mínimos clínicamente importantes (MIC) que logra un participante utilizando la velocidad de la marcha y las pruebas Sit to Stand de 30 segundos. A una persona que no obtiene MIC en ninguna de las dos medidas se le asigna una categoría de respuesta de 0, la más baja. A una persona que cambia por 1 MIC en solo de las medidas (cualquiera de las dos) se le dará un valor de 1; a una ganancia de MIC en ambas medidas se le asignaría un valor de 2, y así sucesivamente.
0, 1, 3 y 7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 0, 1, 3 y 7 meses
Medido con un dinamómetro manual Jamar™.
0, 1, 3 y 7 meses
Cambio en la resistencia al caminar
Periodo de tiempo: 0, 1, 3 y 7 meses
Medido mediante la prueba de caminata de 2 minutos.
0, 1, 3 y 7 meses
Cambio de saldo
Periodo de tiempo: 0, 1, 3 y 7 meses
Medido utilizando la escala de equilibrio de Berg.
0, 1, 3 y 7 meses
Cambio en el área espacial por la que se mueve un individuo
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Medido utilizando la Evaluación de Movilidad en el Espacio de Vida
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Cambio en el estado de la función global
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Medido usando el Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Cambio en el estado de salud física percibido
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Medido por la subescala de función física del RAND-36
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Medido por el EQ-5D
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Cambio en la percepción de la salud informada por el paciente
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Medido por ¿Cómo estás hoy? Estados de salud analógicos visuales
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Cambio en el comportamiento dirigido a objetivos
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Medido por la Escala de Evaluación de Apatía
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Cambio en la calidad de vida global (QOL)
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Medido por el índice generado por el paciente (PGI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Cambio en la cognición
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Medido por el Cuestionario de Déficits Percibidos (PDQ)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Cambio en la confianza para mantener el equilibrio mientras realiza las actividades diarias.
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses
Medido por la Escala de confianza del equilibrio de actividades específicas (ABC-S)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Greybox Solutions Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-248-MUHC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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