- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05278754
Análisis de predictores independientes y construcción de modelos de cáncer de pulmón central cavitario
3 de marzo de 2022 actualizado por: The Central Hospital of Lishui City
Análisis de predictores independientes y construcción de modelos de cáncer de pulmón central cavitado: un ensayo multicéntrico retrospectivo
Este estudio es un estudio clínico retrospectivo, multicéntrico.
El objetivo principal es identificar los factores de riesgo para la formación de cavidades en las lesiones de cáncer de pulmón de tipo central y construir un modelo de predicción para la formación de cavidades en las lesiones de cáncer de pulmón de tipo central en función de los factores de riesgo anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jianfei Tu, Dr
- Número de teléfono: 13646782878
- Correo electrónico: jianfei1133@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jingjing Song, Dr
- Número de teléfono: 13615780342
- Correo electrónico: 8808s_j996@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este es un estudio multicéntrico.
Los pacientes del Hospital Central Lishui de la provincia de Zhejiang, el Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang y el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xinjiang que cumplan con los criterios anteriores se incluirán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: mayor de 18 años;
- Cáncer de pulmón central confirmado clínica o patológicamente;
- Lesiones sin caries en el primer diagnóstico de cáncer de pulmón central;
- Realizó investigaciones completas de laboratorio y de imágenes en el primer diagnóstico de cáncer de pulmón central;
- Pacientes con formación de caries durante el seguimiento, y las caries fueron confirmadas de forma independiente por al menos 3 expertos en imágenes;
- Pacientes con historia clínica completa;
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padecen otros tumores malignos;
- Pacientes a los que les faltan los datos de imagen;
- Pacientes a los que les faltan los datos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Formación de cavidades en el cáncer de pulmón central, evaluado hasta los 18 meses.
Periodo de tiempo: Tiempo desde la inscripción hasta el momento de la formación de caries, evaluado hasta 18 meses.
|
Tiempo desde la inscripción hasta el momento de la formación de caries, evaluado hasta 18 meses.
|
Tiempo desde la inscripción hasta el momento de la formación de caries, evaluado hasta 18 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hemoptisis en pacientes con cáncer de pulmón central, evaluada hasta los 18 meses.
Periodo de tiempo: Tiempo desde el ingreso hasta la hemoptisis, evaluado hasta 18 meses.
|
Tiempo desde el ingreso hasta la hemoptisis, evaluado hasta 18 meses.
|
Tiempo desde el ingreso hasta la hemoptisis, evaluado hasta 18 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
12 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
12 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZJLS-KLDMIR-22004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El plan de análisis estadístico, el formulario de consentimiento informado y el informe del estudio clínico se pueden compartir con otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de los seis meses siguientes a la finalización del juicio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos compartidos no están disponibles para descargar, pero solo se pueden explorar.
Para descargar los datos, debe ponerse en contacto con los investigadores.
Los datos compartidos no proporcionan ninguna información privada de los participantes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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