- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05278754
Niezależna analiza predyktorów i konstrukcja modelu raka centralnego płuca w jamie ustnej
3 marca 2022 zaktualizowane przez: The Central Hospital of Lishui City
Niezależna analiza predyktorów i konstrukcja modelu raka centralnego płuca w jamie ustnej: retrospektywna, wieloośrodkowa próba
Niniejsze badanie jest retrospektywnym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym.
Głównym celem jest identyfikacja czynników ryzyka powstawania ubytków w centralnych zmianach raka płuca oraz skonstruowanie modelu prognozowania powstawania ubytków w centralnych zmianach raka płuca w oparciu o powyższe czynniki ryzyka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianfei Tu, Dr
- Numer telefonu: 13646782878
- E-mail: jianfei1133@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jingjing Song, Dr
- Numer telefonu: 13615780342
- E-mail: 8808s_j996@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to badanie wieloośrodkowe.
Pacjenci z Lishui Central Hospital of Zhejiang Province, Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University i Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, którzy spełniają powyższe kryteria, zostaną włączeni do tego badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: powyżej 18 lat;
- Klinicznie lub patologicznie potwierdzony rak centralnego płuca;
- Zmiany bez ubytków w pierwszym rozpoznaniu centralnego raka płuca;
- Wykonał pełne badania laboratoryjne i obrazowe przy pierwszym rozpoznaniu centralnego raka płuca;
- Pacjenci z powstawaniem ubytków podczas obserwacji, a ubytki zostały niezależnie potwierdzone przez co najmniej 3 ekspertów obrazowania;
- Pacjenci z pełną dokumentacją medyczną;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na inne nowotwory złośliwe;
- Pacjenci, którym brakuje danych obrazowych;
- Pacjenci, którym brakuje danych klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powstawanie jam w centralnym raku płuca, oceniane do 18 miesięcy.
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do powstania ubytków oceniany do 18 miesięcy.
|
Czas od rejestracji do powstania ubytków oceniany do 18 miesięcy.
|
Czas od rejestracji do powstania ubytków oceniany do 18 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krwioplucie u chorych z centralnym rakiem płuca oceniane do 18 miesiąca życia.
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do krwioplucia oceniany do 18 miesięcy.
|
Czas od rejestracji do krwioplucia oceniany do 18 miesięcy.
|
Czas od rejestracji do krwioplucia oceniany do 18 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
12 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZJLS-KLDMIR-22004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody i raport z badania klinicznego można udostępniać innym badaczom.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu sześciu miesięcy od zakończenia procesu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Udostępnionych danych nie można pobrać, można je jedynie przeglądać.
Aby pobrać dane, należy skontaktować się z badaczami.
Udostępnione dane nie zawierają żadnych prywatnych informacji o uczestnikach.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Centralny rak płuca
-
Kyungpook National University HospitalNieznanyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralRepublika Korei
-
Tolmar Inc.ZakończonyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralStany Zjednoczone, Kanada, Argentyna, Chile, Meksyk, Nowa Zelandia
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei