18-F-fluoroacetato como agente de imagen PET

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener: a) Confirmación histológica o citológica de adenocarcinoma de próstata; o b) Un cáncer de mama localmente avanzado, sin tratamiento previo, confirmado histológicamente que expresa el receptor de estrógeno (ER) o el receptor de progesterona (PR) y es negativo para ErbB2 por inmunohistoquímica (IHC) y/o gen de hibridación in situ con fluorescencia (FISH) amplificación; o c) Sospecha de tumor maligno primario o secundario supratentorial maligno del sistema nervioso central (SNC).
2. El estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 - 2 o el estado funcional de Karnofsky de ≥ 60.
3. Cuatro semanas o más desde la cirugía mayor.
4. Datos de laboratorio iniciales requeridos: a) Conteo de glóbulos blancos (WBC) >/= 3,000/microlitros. b) Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) >/= 1.500/microlitros. c) Recuento de plaquetas >/= 100.000/microlitros. d) Creatinina </= 1,5 x límite superior normal e) Bilirrubina </= 2 x límite superior normal (se harán excepciones para pacientes con enfermedad de Gilbert). f) SGOT (AST) </= 2,5 x límite superior de la normalidad. g) SGPT (ALT) </= 2,5 x límite superior de la normalidad.
5. Los sujetos deben tener al menos 18 años de edad.
6. Todos los sujetos sexualmente activos en edad fértil (CBP) deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera) durante la participación en el estudio desde la firma del consentimiento hasta 30 días después de la inyección. Si la pareja sexual de un paciente masculino queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras el paciente participa en el estudio, se debe notificar de inmediato al médico tratante. Los sujetos femeninos de CBP deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de las 24 horas anteriores a la administración del agente de imagen del protocolo.
7. Para pacientes con adenocarcinoma de próstata, deben tener evidencia radiográfica de cáncer de próstata metastásico; enfermedad medible de los ganglios linfáticos en cualquier tomografía computarizada, resonancia magnética con cualquier nivel de PSA sérico. (No hay limitación del tipo o la cantidad de regímenes de quimioterapia previos, radioterapia paliativa u otras terapias hormonales o no quimioterapéuticas para la enfermedad metastásica).
8. Para los sujetos con cáncer de mama, deben tener la enfermedad local evaluada mediante imágenes mamarias estándar antes del inicio del tratamiento y sin evidencia de enfermedad metastásica.
9. Para los sujetos con una biopsia reciente de un tumor de alto grado recién diagnosticado, deben haberse recuperado de los efectos de la biopsia quirúrgica. Debe haber pasado al menos >/= 7 días después de una biopsia cerebral para ser elegible.
10. Los pacientes deben haber firmado un documento de consentimiento informado que indique que comprenden la naturaleza de investigación del agente de imagen propuesto.
11. Las imágenes de referencia de todos los tipos de tumores deben realizarse dentro de los 21 días posteriores al día de la imagen PET del protocolo, pero más de 24 horas antes de la administración del trazador de imágenes PET del protocolo. Los pacientes pueden recibir otros procedimientos estándar de diagnóstico por imágenes 24 horas después del día del protocolo de imágenes PET.

Criterio de exclusión:

1. Se excluyen los pacientes con enfermedad cardiovascular significativa, incluida insuficiencia cardíaca congestiva (Clase III o IV de la New York Heart Association), angina de pecho activa o infarto de miocardio reciente (dentro de los últimos 6 meses).
2. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
3. Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar (es decir, 18F-FDG)
4. Es posible que los pacientes no reciban ningún otro agente en investigación mientras estén en este protocolo.
5. Es posible que los pacientes con cáncer de próstata no reciban dutasterida o finasterida hasta 2 semanas antes de la inscripción.
6. Pacientes que han recibido terapia previa citotóxica, biológica, hormonal (que no sea de reemplazo) para tratar el cáncer de mama. (Los pacientes pueden continuar con un multivitamínico diario y cualquier otro suplemento herbal, alternativo o alimenticio).
7. Los reclusos o sujetos detenidos obligatoriamente (encarcelados involuntariamente) para el tratamiento de una enfermedad psiquiátrica o física (p. ej., una enfermedad infecciosa) no deben participar en el estudio.
8. Los pacientes con adenocarcinoma de próstata metastásico documentado solo mediante gammagrafía ósea no son elegibles.
9. Hombres fértiles sexualmente activos que no usan métodos anticonceptivos efectivos si sus parejas son mujeres en edad fértil (WOCBP).
10. Las mujeres que están embarazadas, que no usan un método anticonceptivo eficaz o que están amamantando no son elegibles
11. El sujeto no puede acostarse durante 150 minutos.
12. El sujeto sufre de claustrofobia.
13. El sujeto tiene antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave a los medios de contraste yodados.