Pirfenidona combinada con metilprednisolona versus metilprednisolona en el tratamiento de CIP

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de 18 a 75 años.
2. Tumores malignos comprobados por patología.
3. El sujeto ha recibido al menos un ciclo de tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunitarios.
4. El sujeto desarrolló grado 3-4 CIP.
5. Tomar las medidas anticonceptivas adecuadas.
6. Función apropiada del sistema de órganos.
7. Los sujetos participan voluntariamente en este estudio y firman el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento previo con pirfenidona.
2. Se produjo hemoptisis clínicamente significativa dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción (hemoptisis superior a 50 ml por día); O síntomas clínicos significativos de sangrado o clara tendencia al sangrado, como sangrado gastrointestinal, úlcera gástrica hemorrágica, sangre oculta en heces basal ++ o superior, o macrovasculitis.
3. Los eventos de trombosis arteriovenosa ocurrieron dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción, como accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.
4. La cirugía abdominal se realizó 4 semanas antes de la inscripción o había antecedentes de perforación de órganos huecos.
5. Use nintedanib, ciclofosfamida o ciclosporina dentro de los 56 días anteriores a la inscripción.
6. Padecer tuberculosis pulmonar activa.
7. Pacientes con enfermedad mental y pobre cumplimiento.
8. Donantes de esperma / óvulos dentro de los 6 meses.
9. Las mujeres en período de lactancia.
10. Personas alérgicas a la pirfenidona.
11. A juicio del investigador, existen otros factores que pueden haber llevado a la finalización del estudio.