Пирфенидон в сочетании с метилпреднизолоном по сравнению с метилпреднизолоном при лечении CIP

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет.
2. Злокачественные опухоли, подтвержденные патологией.
3. Субъект прошел по меньшей мере один курс лечения ингибитором контрольной точки иммунного ответа.
4. Субъект разработан 3-4 класса CIP.
5. Примите надлежащие меры контрацепции.
6. Соответствующая функция системы органов.
7. Субъекты добровольно участвуют в этом исследовании и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Предшествующее лечение пирфенидоном.
2. Клинически значимое кровохарканье возникало в течение 3 месяцев до включения в исследование (кровохарканье более 50 мл в сутки); Или выраженные клинические симптомы кровотечения или отчетливая склонность к кровотечениям, такие как желудочно-кишечное кровотечение, геморрагическая язва желудка, исходный уровень скрытой крови в кале + + или выше, или макроваскулит.
3. Артериовенозные тромбозы произошли в течение 12 месяцев до включения в исследование, такие как нарушение мозгового кровообращения, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии.
4. Операция на брюшной полости была выполнена за 4 недели до включения в исследование, или в анамнезе имелась перфорация полых органов.
5. Используйте нинтеданиб, циклофосфамид или циклоспорин в течение 56 дней до регистрации.
6. Страдает активным туберкулезом легких.
7. Пациенты с психическими заболеваниями и плохой комплаентностью.
8. Доноры спермы/яйцеклеток в течение 6 мес.
9. Кормящая женщина.
10. Лица с аллергией на пирфенидон.
11. По мнению исследователя, существуют и другие факторы, которые могли привести к прекращению исследования.