Pirfenidona combinada com metilprednisolona versus metilprednisolona no tratamento de CIP

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher de 18 a 75 anos.
2. Tumores malignos comprovados por patologia.
3. O sujeito recebeu pelo menos um curso de tratamento com inibidor de checkpoint imunológico.
4. O sujeito desenvolveu grau 3-4 CIP.
5. Tome medidas contraceptivas adequadas.
6. Função apropriada do sistema de órgãos.
7. Os indivíduos participam voluntariamente deste estudo e assinam o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Tratamento prévio com pirfenidona.
2. Hemoptise clinicamente significativa ocorreu dentro de 3 meses antes da inscrição (hemoptise maior que 50ml por dia); Ou sintomas clínicos significativos de sangramento ou clara tendência a sangramento, como sangramento gastrointestinal, úlcera gástrica hemorrágica, sangue oculto fecal basal + + ou superior, ou macrovasculite.
3. Eventos de trombose arteriovenosa ocorreram dentro de 12 meses antes da inscrição, como acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
4. A cirurgia abdominal foi realizada 4 semanas antes da inscrição, ou havia uma história de perfuração de órgãos ocos.
5. Use nintedanibe, ciclofosfamida ou ciclosporina até 56 dias antes da inscrição.
6. Sofrendo de tuberculose pulmonar ativa.
7. Pacientes com doença mental e baixa adesão.
8. Doadores de esperma / óvulos em 6 meses.
9. Mulheres lactantes.
10. Pessoas alérgicas à pirfenidona.
11. No julgamento do investigador, existem outros fatores que podem ter levado ao término do estudo.