Examen de los efectos del estradiol en la respuesta neuronal y molecular a la recompensa (PEEPS)

Criterios de inclusión:

• Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
• Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio, consideraciones de estilo de vida y disponibilidad durante la duración del estudio.
• Mujeres perimenopáusicas de 44-55 años no medicadas que tienen ≥ 2 ciclos menstruales salteados, amenorrea ≥ 60 días, correspondiente a la transición a la menopausia tardía (Taller de Etapas del Envejecimiento Reproductivo (ETAPA STRAW -1).
• Síntomas de anhedonia o psicosis que comenzaron durante el período de irregularidad menstrual.
• Puntuación de gravedad de la escala de impresión global del médico (CGI-S) > 3 para confirmar una muestra clínicamente deteriorada.
• Criterios de inclusión y estratificación de la gravedad de la anhedonia: Todos los participantes tendrán puntajes en la Escala de placer de Snaith-Hamilton (SHAPS) > 20 consistentes con el ensayo NIMH Fast-Fail para trastornos del estado de ánimo y de ansiedad, correspondientes a la anhedonia con deterioro clínico.
• Criterios de inclusión y estratificación de la gravedad de la psicosis: los participantes se estratificarán de acuerdo con las puntuaciones en la subescala psicótica de la Escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS)
• Voluntad de adherirse al régimen de estradiol

Criterio de exclusión:

• El embarazo; alergias a cualquier ingrediente activo o inactivo en el parche Climara® o Prometrium®.
• IMC < 18 o > 35 kg/m^2
• Antecedentes de irregularidad crónica del ciclo menstrual, lo que significa > 1 año sin menstruación
• Contraindicaciones de la RM: Metal en el cuerpo, trabajos dentales que no sean empastes u oro, tatuajes, lesiones de metal, cualquier otro implante a menos que sea 100% plástico.
• Contradicciones de PET: participación en >1 estudio de investigación en los últimos 12 meses que incluyó radiación ionizante superior a 3 rem en todo el cuerpo (p. ej., PET, CT). Las imágenes estándar de atención no son excluyentes.
• El uso de psicotrópicos o preparados hormonales.
• Antecedentes de enfermedad psiquiátrica durante los 2 años anteriores al inicio de la perimenopausia.
• Antecedentes de trastornos del estado de ánimo o psicóticos crónicos y recurrentes (es decir, más de un episodio del estado de ánimo no relacionado con la reproducción antes del episodio índice perimenopáusico).
• Antecedentes de episodios del estado de ánimo que requirieron hospitalización.
• manía actual;
• Episodio(s) depresivo(s) dentro de los 2 años posteriores a la inscripción no asociados con la transición a la menopausia;
• Antecedentes de intentos de suicidio en el último año o ideación suicida activa actual con intención y plan.
• Afecciones neurológicas (p. ej., antecedentes de convulsiones o TBI)
• Tratamiento de estimulación cerebral en los últimos seis meses.
• endometriosis;
• Familiar de primer grado con cáncer de mama premenopáusico o cáncer de mama que se presenta en ambas mamas o varios miembros de la familia (más de tres familiares) con cáncer de mama posmenopáusico.
• Uso actual de medicamentos (es decir, psicotrópicos actuales, antihipertensivos actuales, estatinas actuales, preparaciones hormonales actuales o uso frecuente de agentes antiinflamatorios (> 10 veces/mes)). Se permitirá inscribir a mujeres que tomen medicamentos sin efectos anímicos conocidos (p. reemplazo estable de hormona tiroidea y uso ocasional (< 5 veces/mes) de Ambien)*;
• Embarazada, amamantando o tratando de concebir;
• Último período menstrual más de 12 meses antes de la inscripción;
• Antecedentes de sangrado vaginal no diagnosticado;
• Agrandamiento no diagnosticado de los ovarios;
• Sindrome de Ovario poliquistico;
• Antecedentes de cáncer de mama o de ovario;
• Familiar de primer grado con cáncer de ovario;
• Hallazgo anormal en un examen de mama y/o mamografía del proveedor;
• Portador conocido de mutación BRCA1 o 2;
• porfiria;
• Melanoma maligno;
• Enfermedad de Hodgkin;
• Dolores de cabeza por migraña recurrentes que son precedidos por aura;
• enfermedad de la vesícula biliar o del páncreas**;
• Enfermedad cardíaca o renal**;
• Enfermedad del higado;
• enfermedad cerebrovascular (accidente cerebrovascular);
• Familiar de primer grado con antecedentes de infarto o accidente cerebrovascular;
• Consumo actual de nicotina;
• Claustrofobia autoinformada

• Alergia al maní

  • todos los medicamentos recetados informados serán revisados ​​y aprobados por un médico del estudio antes de la inscripción de un participante;

    • los participantes tendrán la oportunidad de describir estas condiciones en la encuesta de detección en línea. Las condiciones informadas que son de naturaleza aguda y/o benignas serán revisadas por un médico del estudio y las exclusiones se decidirán caso por caso. Todas las condiciones crónicas serán excluyentes. Para aquellos en los que se considere que no aplica una exclusión, los análisis primarios no se verán afectados, pero se realizarán análisis exploratorios excluyendo a estos individuos.