Examen des effets de l'estradiol sur la réponse neurale et moléculaire à la récompense (PEEPS)

Critère d'intégration:

• Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
• Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude, aux considérations de style de vie et à la disponibilité pendant la durée de l'étude
• Femmes de 44 à 55 ans en périménopause non médicamentées ayant ≥ 2 cycles menstruels sautés, aménorrhée ≥ 60 jours, correspondant à la transition ménopausique tardive (Atelier sur les étapes du vieillissement reproductif (STRAW stade -1).
• Symptômes d'anhédonie ou de psychose qui ont commencé pendant la période d'irrégularité menstruelle.
• Échelle d'impression globale du clinicien - Score de gravité (CGI-S) > 3 pour confirmer un échantillon cliniquement altéré.
• Critères d'inclusion et stratification de la sévérité de l'anhédonie : tous les participants auront des scores sur l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (SHAPS) > 20, conformément à l'essai NIMH Fast-Fail Trial for Mood and Anxiety Disorders, correspondant à une anhédonie cliniquement altérée.
• Critères d'inclusion et stratification de la sévérité de la psychose : les participants seront stratifiés en fonction des scores de la sous-échelle psychotique de la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
• Volonté d'adhérer au régime d'estradiol

Critère d'exclusion:

• Grossesse; allergies aux ingrédients actifs ou inactifs du patch Climara® ou du Prometrium®.
• IMC < 18 ou > 35 kg/m^2
• Antécédents d'irrégularité chronique du cycle menstruel, c'est-à-dire > 1 an sans règles
• Contre-indications MR : métal dans le corps, travaux dentaires autres que les obturations ou l'or, tatouages, blessure au métal, tout autre implant sauf s'ils sont 100 % en plastique.
• Contradictions TEP : participation à > 1 étude de recherche au cours des 12 derniers mois incluant des rayonnements ionisants dépassant 3 rem sur l'ensemble du corps (par exemple, TEP, CT). L'imagerie standard de soins n'est pas exclusive.
• L'utilisation de psychotropes ou de préparations hormonales.
• Antécédents de maladie psychiatrique au cours des 2 années précédant le début de la périménopause.
• Antécédents de troubles de l'humeur ou psychotiques chroniques et récurrents (c'est-à-dire plus d'un épisode de l'humeur non lié à la reproduction avant l'épisode index de périménopause).
• Antécédents d'épisodes thymiques nécessitant une hospitalisation.
• Manie actuelle ;
• Épisode(s) dépressif(s) dans les 2 ans suivant l'inscription non associé(s) à la transition vers la ménopause ;
• Antécédents de tentatives de suicide au cours de la dernière année ou idées suicidaires actives actuelles avec intention et plan.
• Affections neurologiques (par exemple, antécédents de convulsions ou TBI)
• Traitement de stimulation cérébrale au cours des six derniers mois.
• endométriose;
• Parent au premier degré atteint d'un cancer du sein préménopausique ou d'un cancer du sein se présentant dans les deux seins ou plusieurs membres de la famille (plus de trois parents) atteints d'un cancer du sein postménopausique.
• Utilisation actuelle de médicaments (c'est-à-dire, psychotropes actuels, antihypertenseurs actuels, statines actuelles, préparations hormonales actuelles ou utilisation fréquente d'agents anti-inflammatoires (> 10 fois/mois)). Seront autorisées à s'inscrire les femmes qui prennent des médicaments sans effets connus sur l'humeur (par ex. substitution stable d'hormones thyroïdiennes et utilisation occasionnelle (< 5 fois/mois) d'Ambien)* ;
• Enceinte, allaitante ou essayant de concevoir;
• Dernière période menstruelle plus de 12 mois avant l'inscription ;
• Antécédents de saignements vaginaux non diagnostiqués ;
• Hypertrophie non diagnostiquée des ovaires ;
• Syndrome des ovaires polykystiques ;
• Antécédents de cancer du sein ou de l'ovaire ;
• Parent au premier degré atteint d'un cancer de l'ovaire ;
• Résultats anormaux lors d'un examen des seins et/ou d'une mammographie par un prestataire ;
• Porteur connu de la mutation BRCA1 ou 2 ;
• Porphyrie;
• mélanome malin ;
• La maladie de Hodgkin;
• Migraines récurrentes précédées d'une aura ;
• Maladie de la vésicule biliaire ou du pancréas** ;
• Maladie cardiaque ou rénale** ;
• Maladie du foie;
• maladie cérébrovasculaire (accident vasculaire cérébral);
• Parent au premier degré ayant des antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ;
• Utilisation actuelle de nicotine ;
• Claustrophobie autodéclarée

• Allergie aux arachides

  • tous les médicaments sur ordonnance signalés seront examinés et approuvés par un médecin de l'étude avant l'inscription d'un participant ;

    • les participants auront la possibilité de décrire ces conditions dans le sondage de sélection en ligne. Les conditions signalées qui sont de nature aiguë et/ou bénigne seront examinées par un médecin de l'étude et les exclusions seront décidées au cas par cas. Toutes les maladies chroniques seront exclusives. Pour ceux où il est jugé qu'une exclusion ne s'applique pas, les analyses primaires ne seront pas affectées, mais des analyses exploratoires seront menées en excluant ces personnes