Untersuchung der Auswirkungen von Östradiol auf die neuronale und molekulare Reaktion auf Belohnung (PEEPS)

Einschlusskriterien:

• Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
• Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren, Lebensstilüberlegungen und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie einzuhalten
• 44-55 Jahre alte unbehandelte Frauen in der Perimenopause mit ≥ 2 ausgelassenen Menstruationszyklen, Amenorrhoe ≥ 60 Tage, entsprechend dem Übergang in die späte Menopause (Workshop „Stages des reproduktiven Alterns“ (STRAW-Stadium -1).
• Symptome einer Anhedonie oder Psychose, die während der Periode der Menstruationsunregelmäßigkeit begannen.
• Clinician's Global Impression Scale-Severity score (CGI-S) > 3 zur Bestätigung einer klinisch beeinträchtigten Probe.
• Einschlusskriterien für den Schweregrad der Anhedonie und Stratifizierung: Alle Teilnehmer haben Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)-Scores > 20 im Einklang mit der NIMH Fast-Fail-Studie für Stimmungs- und Angststörungen, was einer klinisch beeinträchtigenden Anhedonie entspricht.
• Einschlusskriterien für den Schweregrad der Psychose und Stratifizierung: Die Teilnehmer werden gemäß den Bewertungen auf der psychotischen Subskala der Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) stratifiziert.
• Bereitschaft zur Einhaltung des Estradiol-Regimes

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft; Allergien gegen aktive oder inaktive Bestandteile des Climara®-Pflasters oder Prometrium®.
• BMI < 18 oder > 35 kg/m^2
• Chronische Unregelmäßigkeit des Menstruationszyklus in der Vorgeschichte, d. h. > 1 Jahr ohne Menstruation
• MR-Kontraindikationen: Metall im Körper, zahnärztliche Arbeiten außer Füllungen oder Gold, Tätowierungen, Metallverletzungen, alle anderen Implantate, es sei denn, sie bestehen zu 100 % aus Kunststoff.
• PET-Widersprüche: Teilnahme an >1 Forschungsstudie in den letzten 12 Monaten, die ionisierende Strahlung von mehr als 3 rem auf den ganzen Körper beinhaltete (z. B. PET, CT). Standard-of-Care-Bildgebung ist nicht ausschließend.
• Die Verwendung von Psychopharmaka oder Hormonpräparaten.
• Geschichte der psychiatrischen Erkrankung während der 2 Jahre vor Beginn der Perimenopause.
• Geschichte von chronischen, wiederkehrenden Stimmungs- oder psychotischen Störungen (d. h. mehr als eine nicht reproduktionsbezogene Stimmungsepisode vor der Perimenopausal-Index-Episode).
• Eine Vorgeschichte von Stimmungsepisoden, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten.
• Aktuelle Manie;
• Depressive Episode(n) innerhalb von 2 Jahren nach der Einschreibung, die nicht mit dem Übergang in die Menopause verbunden sind;
• Eine Geschichte von Selbstmordversuchen innerhalb des letzten Jahres oder aktuelle aktive Selbstmordgedanken mit Absicht und Plan.
• Neurologische Erkrankungen (z. B. Krampfanfälle oder TBI in der Vorgeschichte)
• Hirnstimulationsbehandlung in den letzten sechs Monaten.
• Endometriose;
• Verwandte ersten Grades mit prämenopausalem Brustkrebs oder Brustkrebs in beiden Brüsten oder mehrere Familienmitglieder (mehr als drei Verwandte) mit postmenopausalem Brustkrebs.
• Aktuelle Medikamenteneinnahme (d. h. aktuelle Psychopharmaka, aktuelle Antihypertonika, aktuelle Statine, aktuelle Hormonpräparate oder häufige Anwendung von entzündungshemmenden Mitteln (> 10 Mal/Monat)). Frauen dürfen sich anmelden, die Medikamente ohne bekannte Stimmungseffekte einnehmen (z. stabiler Schilddrüsenhormonersatz und gelegentliche (< 5-mal/Monat) Anwendung von Ambien)*;
• Schwanger, stillen oder versuchen, schwanger zu werden;
• Letzte Regelblutung mehr als 12 Monate vor Einschreibung;
• Geschichte von nicht diagnostizierten vaginalen Blutungen;
• Nicht diagnostizierte Vergrößerung der Eierstöcke;
• PCO-Syndrom;
• Vorgeschichte von Brust- oder Eierstockkrebs;
• Verwandten ersten Grades mit Eierstockkrebs;
• Abnormaler Befund bei einer Brustuntersuchung und/oder Mammographie des Anbieters;
• Bekannter Träger einer BRCA1- oder 2-Mutation;
• Porphyrie;
• bösartiges Melanom;
• Morbus Hodgkin;
• Wiederkehrende Migränekopfschmerzen, denen eine Aura vorausgeht;
• Erkrankung der Gallenblase oder Bauchspeicheldrüse**;
• Herz- oder Nierenerkrankungen**;
• Leber erkrankung;
• zerebrovaskuläre Erkrankung (Schlaganfall);
• Verwandter ersten Grades mit Herzinfarkt oder Schlaganfall in der Vorgeschichte;
• Aktueller Nikotinkonsum;
• Selbstberichtete Klaustrophobie

• Erdnussallergie

  • alle gemeldeten verschreibungspflichtigen Medikamente werden vor der Aufnahme eines Teilnehmers von einem Studienarzt überprüft und freigegeben;

    • Die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, diese Bedingungen in der Online-Screening-Umfrage zu beschreiben. Gemeldete Zustände, die akuter und/oder gutartiger Natur sind, werden von einem Prüfarzt überprüft, und über Ausschlüsse wird von Fall zu Fall entschieden. Alle chronischen Erkrankungen werden ausgeschlossen. Für diejenigen, bei denen ein Ausschluss als nicht zutreffend erachtet wird, sind Primäranalysen nicht betroffen, es werden jedoch explorative Analysen unter Ausschluss dieser Personen durchgeführt