Zkoumání účinků estradiolu na neurální a molekulární odezvu na odměnu (PEEPS)

Kritéria pro zařazení:

• Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
• Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy, životní styl a dostupnost po dobu trvání studie
• 44-55 let staré neléčené ženy v perimenopauze, které mají ≥ 2 vynechané menstruační cykly, amenoreu ≥ 60 dní, což odpovídá pozdnímu přechodu menopauzy (Workshop o fázích reprodukčního stárnutí (SLÁMA stadium -1).
• Příznaky anhedonie nebo psychózy, které začaly během období nepravidelnosti menstruace.
• Globální skóre škály dojmů-závažnosti lékaře (CGI-S) > 3 k potvrzení vzorku s klinickým poškozením.
• Kritéria a stratifikace závažnosti anhedonie: Všichni účastníci budou mít skóre Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) > 20 v souladu s NIMH Fast-Fail Trial pro náladové a úzkostné poruchy, což odpovídá klinicky zhoršující anhedonii.
• Kritéria a stratifikace závažnosti psychózy: Účastníci budou stratifikováni podle skóre na psychotické subškále Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
• Ochota dodržovat režim estradiolu

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství; alergie na aktivní nebo neaktivní složky v náplasti Climara® nebo Prometrium®.
• BMI < 18 nebo > 35 kg/m^2
• Anamnéza chronické nepravidelnosti menstruačního cyklu, což znamená > 1 rok bez menstruace
• Kontraindikace MR: Kov v těle, zubní práce jiné než výplně nebo zlato, tetování, poranění kovem, jakýkoli jiný implantát, pokud nejsou 100% plastové.
• PET rozpory: účast na >1 výzkumné studii za posledních 12 měsíců, která zahrnovala ionizující záření přesahující 3 rem do celého těla (např. PET, CT). Standardní zobrazení péče není vylučující.
• Užívání psychofarmak nebo hormonálních přípravků.
• Psychiatrické onemocnění v anamnéze během 2 let před nástupem perimenopauzy.
• Anamnéza chronických, rekurentních nálad nebo psychotických poruch (tj. více než jedna epizoda nálady nesouvisející s reprodukcí před epizodou perimenopauzálního indexu).
• Anamnéza epizod nálad vyžadujících hospitalizaci.
• Současná mánie;
• Depresivní epizody do 2 let od zařazení, které nejsou spojeny s přechodem do menopauzy;
• Historie pokusů o sebevraždu během posledního roku nebo aktuální aktivní sebevražedné myšlenky s úmyslem a plánem.
• Neurologické stavy (např. záchvat nebo TBI v anamnéze)
• Léčba stimulace mozku v posledních šesti měsících.
• endometrióza;
• Příbuzný prvního stupně s premenopauzálním karcinomem prsu nebo karcinomem prsu u obou prsů nebo více členů rodiny (více než tři příbuzní) s postmenopauzálním karcinomem prsu.
• Současné užívání léků (tj. současné psychofarmaka, současná antihypertenziva, současné statiny, současné hormonální přípravky nebo časté užívání protizánětlivých látek (> 10x/měsíc)). Zapsat se budou moci ženy, které užívají léky bez známých účinků na náladu (např. stabilní substituce hormonů štítné žlázy a občasné (< 5krát/měsíc) užívání přípravku Ambien)*;
• Těhotná, kojící nebo se snažící otěhotnět;
• Poslední menstruace více než 12 měsíců před zápisem;
• Anamnéza nediagnostikovaného vaginálního krvácení;
• Nediagnostikované zvětšení vaječníků;
• syndrom polycystických vaječníků;
• Historie rakoviny prsu nebo vaječníků;
• Příbuzný prvního stupně s rakovinou vaječníků;
• Abnormální nález při vyšetření prsu poskytovatelem a/nebo mamografu;
• Známý nosič mutace BRCA1 nebo 2;
• porfyrie;
• maligní melanom;
• Hodgkinova choroba;
• Opakované migrénové bolesti hlavy, kterým předchází aura;
• Onemocnění žlučníku nebo slinivky**;
• Onemocnění srdce nebo ledvin**;
• Nemoc jater;
• cerebrovaskulární onemocnění (mrtvice);
• Příbuzný prvního stupně s anamnézou srdečního infarktu nebo mrtvice;
• Současné užívání nikotinu;
• Klaustrofobie hlášená sama sebou

• Alergie na arašídy

  • všechny hlášené léky na předpis budou zkontrolovány a schváleny lékařem studie před registrací účastníka;

    • účastníci dostanou příležitost popsat tyto podmínky v online screeningovém průzkumu. Nahlášené stavy, které jsou akutní povahy a/nebo benigní, budou přezkoumány lékařem studie a o vyloučení bude rozhodnuto případ od případu. Všechny chronické stavy budou vylučující. U těch, kde se má za to, že vyloučení neplatí, nebudou ovlivněny primární analýzy, ale budou provedeny průzkumné analýzy s vyloučením těchto jedinců.