Onderzoek naar de effecten van estradiol op de neurale en moleculaire respons op beloning (PEEPS)

Inclusiecriteria:

• Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
• Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, levensstijloverwegingen en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
• 44-55 jaar oude niet-gemedicineerde perimenopauzale vrouwen met ≥ 2 overgeslagen menstruatiecycli, amenorroe ≥ 60 dagen, overeenkomend met de overgang in de late menopauze (Stages of Reproductive Aging Workshop (STRAW stadium -1).
• Anhedonie of psychosesymptomen die begonnen tijdens de periode van onregelmatige menstruatie.
• Clinician's Global Impression Scale-Severity score (CGI-S) > 3 om een ​​klinisch gestoord monster te bevestigen.
• Anhedonie-inclusiecriteria en stratificatie: Alle deelnemers zullen Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)-scores > 20 hebben die overeenkomen met de NIMH Fast-Fail Trial for Mood and Anxiety Disorders, wat overeenkomt met anhedonie met een klinische beperking.
• Inclusiecriteria voor de ernst van de psychose en stratificatie: Deelnemers worden gestratificeerd volgens scores op de psychotische subschaal van de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
• Bereidheid om zich te houden aan het oestradiolregime

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap; allergieën voor actieve of inactieve ingrediënten in de Climara®-pleister of Prometrium®.
• BMI < 18 of > 35 kg/m^2
• Een geschiedenis van chronische onregelmatige menstruatiecyclus, wat betekent > 1 jaar zonder menstruatie
• MR-contra-indicaties: Metaal in het lichaam, tandheelkundig werk anders dan vullingen of goud, tatoeages, metaalletsel, elk ander implantaat tenzij ze 100% plastic zijn.
• PET-tegenstrijdigheden: deelname aan >1 onderzoek in de afgelopen 12 maanden met ioniserende straling van meer dan 3 rem op het hele lichaam (bijv. PET, CT). Standaard beeldvorming is niet exclusief.
• Het gebruik van psychofarmaca of hormonale preparaten.
• Geschiedenis van psychiatrische ziekte gedurende de 2 jaar vóór het begin van de perimenopauze.
• Geschiedenis van chronische, terugkerende stemmings- of psychotische stoornissen (d.w.z. meer dan één niet-reproductieve stemmingsepisode voorafgaand aan de perimenopauzale indexepisode).
• Een geschiedenis van stemmingsepisodes waarvoor ziekenhuisopname nodig was.
• Huidige manie;
• Depressieve episode(n) binnen 2 jaar na inschrijving niet geassocieerd met de overgang naar de menopauze;
• Een geschiedenis van zelfmoordpogingen in het afgelopen jaar of huidige actieve zelfmoordgedachten met intentie en plan.
• Neurologische aandoeningen (bijv. geschiedenis van convulsies of TBI)
• Hersenstimulatiebehandeling in de afgelopen zes maanden.
• Endometriose;
• Eerstegraads familielid met premenopauzale borstkanker of borstkanker in beide borsten of meerdere familieleden (meer dan drie familieleden) met postmenopauzale borstkanker.
• Actueel medicatiegebruik (d.w.z. huidige psychofarmaca, huidige antihypertensiva, huidige statines, huidige hormonale preparaten of frequent gebruik van ontstekingsremmende middelen (> 10 keer/maand)). Er mogen vrouwen worden ingeschreven die medicijnen gebruiken zonder bekende stemmingseffecten (bijv. stabiele schildklierhormoonvervanging en incidenteel (< 5 keer/maand) gebruik van Ambien)*;
• Zwanger, borstvoeding gevend of proberen zwanger te worden;
• Laatste menstruatie meer dan 12 maanden voorafgaand aan inschrijving;
• Geschiedenis van niet-gediagnosticeerde vaginale bloedingen;
• Ongediagnosticeerde vergroting van de eierstokken;
• Polycysteus ovarium syndroom;
• Geschiedenis van borst- of eierstokkanker;
• Eerstegraads familielid met eierstokkanker;
• Abnormale bevinding in een borstonderzoek en/of mammogram van een provider;
• Bekende drager van BRCA1- of 2-mutatie;
• Porfyrie;
• Kwaadaardig melanoom;
• De ziekte van Hodgkin;
• Terugkerende migrainehoofdpijn die wordt voorafgegaan door aura;
• Galblaas- of pancreasaandoening**;
• Hart- of nierziekte**;
• Leverziekte;
• cerebrovasculaire ziekte (beroerte);
• Eerstegraads familielid met een voorgeschiedenis van een hartaanval of beroerte;
• Actueel nicotinegebruik;
• Zelfgerapporteerde claustrofobie

• Allergie voor pinda's

  • alle gerapporteerde voorgeschreven medicijnen zullen worden beoordeeld en goedgekeurd door een onderzoeksarts voorafgaand aan de inschrijving van een deelnemer;

    • deelnemers krijgen de gelegenheid om deze aandoeningen te beschrijven in de online screeningsenquête. Gerapporteerde aandoeningen die acuut van aard en/of goedaardig zijn, zullen worden beoordeeld door een onderzoeksarts en uitsluitingen zullen per geval worden beslist. Alle chronische aandoeningen zullen uitgesloten zijn. Voor degenen waarbij wordt aangenomen dat een uitsluiting niet van toepassing is, worden primaire analyses niet beïnvloed, maar worden verkennende analyses uitgevoerd met uitsluiting van deze personen