Celecoxib en analgesia postoperatoria para cirugía de fractura de radio

Se realizará un estudio aleatorizado simple ciego prospectivo en pacientes de la Clínica Ortopédica de la 3.ª Facultad de Medicina de la Universidad Charles (3LF Reino Unido) y el Hospital de la Facultad Kralovske Vinohrady (FHKV) programados para osteosíntesis electiva del radio distal. El número esperado de participantes es de 25 en cada brazo del estudio. Serán aleatorizados por método de sobres en un grupo de analgésico no esteroideo (NSA), que recibirá celecoxib a las 6 de la mañana antes de la cirugía, y un grupo C, que recibirá una pastilla placebo preparada por la farmacia del hospital. La anestesia general se realizará en ambos grupos de la forma habitual utilizando propofol, sufentanilo y sevoflurano 1 concentración alveolar mínima (MAC) con aire y oxígeno al 40% de concentración. Al final de la cirugía, a cada paciente se le administrará paracetamol 1 g por vía intravenosa (IV) y ondansetrón 4 mg IV. La intensidad del dolor después de la cirugía se medirá en una escala de calificación numérica (NRS) 0-10. Para la analgesia postoperatoria, ambos grupos recibirán paracetamol 1 g IV. cada 6 horas, y para NRS> 4 de intensidad del dolor, piritramida 15 mg por vía intramuscular (IM). El grupo NSA recibirá celecoxib 100 mg por vía oral (PO) a las 6 de la mañana ya las 6 de la tarde, y el grupo C recibirá placebo en el mismo intervalo.

Los parámetros a monitorizar serán la intensidad del dolor postoperatorio para el objetivo primario, y el consumo de piritamida opioide y efectos secundarios del tratamiento para los objetivos secundarios. NRS, el número de dosis de piritramid y los efectos secundarios se registrarán en un cuestionario codificado.