: Derivación externa versus derivación interna para bomba sin bomba Glenn
Derivación externa versus derivación interna para fuera de bomba Glenn (artículo original)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La derivación de Glenn bidireccional (BDG) se realiza para defectos cardíacos congénitos cianóticos, con patología de ventrículo único. La BDG se suele realizar con circulación extracorpórea (CEC) con sus complicaciones asociadas. La realización de esta operación sin CEC puede asociarse con elevación de la presión de la vena cava superior (VCS) que puede conducir a daño neurológico.
Sin embargo, la seguridad de realizar BDG sin CEC reportada por muchos autores pero con algunas técnicas de descompresión de la VCS en el momento del pinzamiento
Objetivo: los investigadores presentan los resultados de una operación de Glenn bidireccional sin bomba realizada con una derivación venoauricular o una derivación externa para descomprimir la vena cava superior durante el pinzamiento.
Diseño Un estudio prospectivo, aleatorizado y comparativo Ámbito: Centro cardíaco único de atención terciaria Participantes 30 pacientes con ventrículo único funcional que se desconectarán de la bomba bidireccional Glenn.
Intervenciones: Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos: Grupo I (n = 15), donde se realizará con derivación venoauricular (interna), y Grupo II (n = 15), donde se realizará con una derivación externa. Todos los pacientes se someterán a un examen neurológico completo tanto antes como después de la operación. Los datos intraoperatorios se recopilarán y analizarán en los siguientes momentos: antes del pinzamiento (posterior a la inducción), durante el pinzamiento y después del pinzamiento de la VCS. variables como saturación arterial de oxígeno (SaO2), presión arterial sistólica (PAS), presión arterial media (PAM), presión arterial diastólica (PAD) y hematocrito, PVC, presión SVC, presión de perfusión cerebral (CPP= MAP-CVP) , PaO2, PaCO2 y ScvO2 serán analizados.
En el postoperatorio, los pacientes serán estabilizados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y tras monitorizar la presión de la VCS durante 12 h, se retirará la cánula de la vena yugular interna para evitar cualquier trombosis de la vena yugular. Los pacientes comenzarán con aspirina (5 mg/kg/día), que se mantendrá indefinidamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr Alainy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesiones de un solo ventrículo,
- arterias pulmonares de rama de buen tamaño (índice de Magoon > 1,5),
- PA presiones < 20 mmHg,
- So2 < 80%,
- rango de edad de (6 meses-5 años)
- rango de peso de (6-21) kg, -Todos estos pacientes tenían comunicaciones interauriculares adecuadas y ninguno de estos pacientes requirió reparación intracardíaca.-
Criterio de exclusión:
- operación cardiaca previa,
- patología intracraneal conocida,
- enfermedad neurológica
- anomalías craneofaciales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Derivación interna
glenn con derivación interna (derivación veno-auricular) donde el cirujano estableció una derivación entre la VCS distal y la aurícula derecha, estableciendo una derivación veno-auricular.
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glenn con derivación interna (derivación veno-auricular) donde el cirujano estableció una derivación entre la VCS distal y la aurícula derecha, estableciendo una derivación veno-auricular.
Otros nombres:
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Comparador activo: Derivación externa
Glenn con derivación externa donde el anestesiólogo conectó la cánula venosa Jagular interna que representa la SVC con el lumen principal de la cánula femoral que representa la IVC a través de una extensión venosa larga
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Glenn con derivación externa donde el anestesiólogo conectó la cánula venosa Jagular interna que representa la SVC con el lumen principal de la cánula femoral que representa la IVC a través de una extensión venosa larga
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión media de SVC
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de sujeción de SVC
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Medición de la presión de la vena cava superior durante la bomba Glenn
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durante el procedimiento de sujeción de SVC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PAA media
Periodo de tiempo: "línea de base, antes de la intervención" "durante el procedimiento de intervención" "inmediatamente después de la intervención
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Medición de la presión arterial media durante la ausencia de bumb Glenn
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"línea de base, antes de la intervención" "durante el procedimiento de intervención" "inmediatamente después de la intervención
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presión de perfusión cerebral
Periodo de tiempo: "línea de base, antes de la intervención" "durante el procedimiento de intervención" "inmediatamente después de la intervención
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CPP= MABP - CVP
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"línea de base, antes de la intervención" "durante el procedimiento de intervención" "inmediatamente después de la intervención
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Tiempo medio de pinzamiento de la SVC
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de sujeción de SVC
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Duración de la SVC sin bomba Glenn con derivación interna o externa
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durante el procedimiento de sujeción de SVC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-103-2013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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