: Shunt Externo versus Shunt Interno para Off Pump Glenn
Shunt Externo Versus Shunt Interno para Off Pump Glenn (Artigo Original)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A derivação de Glenn bidirecional (BDG) é realizada para defeitos cardíacos congênitos cianóticos, com patologia de ventrículo único. A BDG geralmente é realizada com circulação extracorpórea (CEC) com suas complicações associadas. A realização dessa operação sem CEC pode estar associada à elevação da pressão da veia cava superior (VCS) que pode levar a danos neurológicos.
No entanto, a segurança de realizar BDG sem CEC relatada por muitos autores, mas com algumas técnicas de descompressão da VCS no momento do pinçamento
Objetivo: os investigadores apresentam os resultados da operação de Glenn bidirecional sem bomba feita usando um shunt venoatrial ou shunt externo para descomprimir a veia cava superior durante o clampeamento.
Delineamento Um estudo comparativo prospectivo e randomizado Local: Centro cardíaco único de atendimento terciário Participantes 30 pacientes com ventrículo único funcional que desligarão a bomba bidirecional Glenn.
Intervenções: Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo I (n = 15), onde será feito com shunt veno-atrial (interno), e Grupo II (n = 15), onde será feito com um shunt externo. Todos os pacientes passarão por um exame neurológico completo tanto no pré quanto no pós-operatório Os dados intraoperatórios serão coletados e analisados nos seguintes momentos: pré-pinçamento (pós-indução), durante o pinçamento e após o despinçamento da VCS. variáveis como saturação arterial de oxigênio (SaO2), pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial média (PAM), pressão arterial diastólica (PAD) e hematócrito, PVC, pressão SVC, pressão de perfusão cerebral (CPP=MAP-CVP) , PaO2, PaCO2 e ScvO2 serão analisados.
No pós-operatório, os pacientes serão estabilizados na unidade de terapia intensiva (UTI) e após monitorização da pressão da VCS por 12 h, a cânula da veia jugular interna será retirada para prevenir qualquer trombose da veia jugular. Os pacientes iniciarão aspirina (5 mg/kg/dia), que será mantida indefinidamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito
- Kasr Alainy hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesões de ventrículo único,
- ramos pulmonares de bom tamanho (índice de Magoon > 1,5),
- Pressões PA < 20 mmHg,
- So2 <80%,
- faixa etária de (6 meses a 5 anos)
- faixa de peso de (6-21) kg, -Todos esses pacientes tinham defeitos do septo atrial adequados e nenhum desses pacientes necessitou de reparo intracardíaco.-
Critério de exclusão:
- operação cardíaca prévia,
- patologia intracraniana conhecida,
- doença neurológica
- anomalias craniofaciais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Shunt interno
glenn com shunt interno (shunt veno-atrial) onde o cirurgião estabeleceu um shunt entre a VCS distal e o átrio direito, estabelecendo um shunt veno-atrial.
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glenn com shunt interno (shunt veno-atrial) onde o cirurgião estabeleceu um shunt entre a VCS distal e o átrio direito, estabelecendo um shunt veno-atrial.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Derivação externa
Glenn com shunt externo onde o anestesiologista conectou a cânula venosa Jagular interna que representa a VCS com o lúmen principal da cânula femoral que representa a VCI através de uma longa extensão venosa
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Glenn com shunt externo onde o anestesiologista conectou a cânula venosa Jagular interna que representa a VCS com o lúmen principal da cânula femoral que representa a VCI através de uma longa extensão venosa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão média de SVC
Prazo: durante o procedimento de fixação SVC
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Medição da pressão da veia cava superior durante o bombeamento Glenn
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durante o procedimento de fixação SVC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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significa ABP
Prazo: "linha de base, pré-intervenção" "durante o procedimento de intervenção" "imediatamente após a intervenção
|
Medição da pressão arterial média durante off bumb Glenn
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"linha de base, pré-intervenção" "durante o procedimento de intervenção" "imediatamente após a intervenção
|
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pressão de perfusão cerebral
Prazo: "linha de base, pré-intervenção" "durante o procedimento de intervenção" "imediatamente após a intervenção
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CPP= MABP - PVC
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"linha de base, pré-intervenção" "durante o procedimento de intervenção" "imediatamente após a intervenção
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Tempo médio de fixação do SVC
Prazo: durante o procedimento de fixação SVC
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Duração do SVC durante off pump glenn com shunt interno ou externo
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durante o procedimento de fixação SVC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-103-2013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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