- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05308758
Efecto del programa HIIT basado en juegos sobre la función ejecutiva de niños con TDAH
Efecto del programa de entrenamiento de intervalos de alta intensidad basado en juegos sobre la función ejecutiva de niños con TDAH: protocolo de un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno del desarrollo común en la infancia, con una prevalencia mundial del 5% al 6%. Los niños con TDAH a menudo muestran una función ejecutiva deteriorada, que está estrechamente relacionada con el desarrollo de los problemas de comportamiento comúnmente observados, como la falta de atención, la inhibición deteriorada y la hiperactividad. El propósito de este estudio es examinar si un programa de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT, por sus siglas en inglés) basado en juegos puede mejorar la función ejecutiva de los niños con TDAH, en comparación con un programa tradicional de ejercicios aeróbicos estructurados y un grupo de control sin tratamiento.
Métodos/diseño: Se reclutará un total de 42 niños con TDAH para participar en este ensayo controlado aleatorio de tres brazos en la escuela. Se entregará un programa HIIT basado en juegos (GameHIIT) especialmente diseñado de 8 semanas y un programa tradicional de ejercicios aeróbicos estructurados basados en juegos (GameSAE) a los niños asignados al azar a estos dos grupos de intervención, mientras que los niños en el grupo de control mantendrán su actividad física regular durante el mismo período. Se evaluarán una serie de medidas de resultado que incluyen la función ejecutiva, la respuesta hemodinámica cerebral, la actividad física, el estado físico y el disfrute y la adherencia a la intervención para ambos grupos al inicio (T0), inmediatamente después del período de intervención (T1) y después del período de seguimiento (T2).
Discusión: HIIT ha surgido recientemente como una estrategia factible y eficaz para aumentar los resultados de salud física y la función cognitiva, incluida la función ejecutiva, en jóvenes sanos. Sin embargo, la investigación aún tiene que investigar si la función ejecutiva de los niños con TDAH se puede mejorar de manera efectiva a través de HIIT. Si, como se planteó, el programa GameHIIT mejora los resultados de los niños con TDAH, la presente investigación informará el desarrollo de programas de ejercicios específicos que se pueden usar de manera más amplia con esta población en particular.
Palabras clave: Necesidad de educación especial, Actividad física, fNIRS,
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una fuerte evidencia de que la actividad física (AF) regular está asociada con una variedad de beneficios para la salud física de los jóvenes en edad escolar, incluidas mejoras en la composición corporal, la capacidad física y los indicadores generales relacionados con la salud (p. ej., presión arterial, resistencia a la insulina, perfil lipídico). La evidencia emergente también sugiere que la actividad física y la aptitud física tienen un efecto positivo en la salud mental, la función cognitiva y el rendimiento académico. Las funciones ejecutivas se definen generalmente como "procesos cognitivos de alto nivel" que gestionan otras funciones cognitivas básicas. Constan de funciones como la planificación, la autorregulación, la iniciación e inhibición, y la flexibilidad cognitiva. Se cree que estas funciones son requisitos previos importantes para el aprendizaje exitoso en niños preadolescentes, predicen una mejor salud y riqueza, y se han asociado con una probabilidad reducida de ser condenado por un delito penal. Varios metanálisis recientes han sugerido que la AF puede afectar positivamente la cognición y la función ejecutiva en los niños. A pesar de los beneficios conocidos de un estilo de vida activo, más de la mitad de los niños y jóvenes de Hong Kong no siguen las recomendaciones actuales de actividad física y las tendencias muestran una disminución en la condición física relacionada con la salud. Las funciones ejecutivas se desarrollan desde la primera infancia y la adolescencia hasta la edad adulta, con grandes cambios en el desarrollo que ocurren durante los años de la escuela primaria. En consecuencia, las intervenciones efectivas implementadas temprano en la vida cuando la corteza superior aún se está desarrollando, tienen el potencial de provocar mejoras significativas a largo plazo. Por lo tanto, es importante encontrar estrategias efectivas para promover la AF de los niños, con el fin de mejorar su función ejecutiva durante la infancia.
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno del desarrollo comúnmente diagnosticado, con una prevalencia mundial del 5,3% en niños y adolescentes. Los síntomas más comunes incluyen falta de atención, impulsividad, inhibición alterada e hiperactividad. Además, los jóvenes con TDAH a menudo se caracterizan por una disfunción en las funciones cognitivas de alto nivel, como la función ejecutiva. Esta disfunción ejecutiva puede desempeñar un papel importante en los problemas de conducta comúnmente observados en niños con TDAH. Hay varias formas de tratar el TDAH, por ejemplo, medicamentos, psicoterapia, psicoeducación, neurorretroalimentación, manejo del comportamiento, etc. De estos tratamientos, la actividad física y el ejercicio han surgido como estrategias efectivas para controlar el TDAH dado que ninguno está asociado con efectos secundarios negativos (ver revisiones recientes. Para resumir, aunque no siempre consistentemente, la actividad física, especialmente el ejercicio aeróbico de intensidad moderada a alta, puede mejorar la emoción/estado de ánimo, el comportamiento, la función ejecutiva y algunas medidas físicas de los niños con TDAH. El ejercicio aeróbico agudo puede tener un efecto positivo en una variedad de medidas con un tamaño de efecto grande de hasta 1,26 en niños con TDAH. Dos estudios informaron efectos medianos a grandes del ejercicio agudo sobre la función ejecutiva. También se ha demostrado que las intervenciones de ejercicio a largo plazo benefician a los niños con TDAH, con mejoras en algunas medidas que muestran un gran tamaño del efecto de hasta 0,96. Sin embargo, estos beneficios se han descrito principalmente como una mejora de los problemas emocionales y de comportamiento. Varios estudios informaron que los "programas de ejercicios mixtos" a largo plazo pueden tener efectos de moderados a significativos en varios aspectos de la función ejecutiva (por ejemplo, la inhibición) y la atención en niños y adolescentes con TDAH, pero otros estudios no informaron los mismos hallazgos. Por lo tanto, hasta ahora las sugerencias basadas en la evidencia con respecto al ejercicio óptimo para niños con TDAH siguen siendo algo inconsistentes.
La investigación sobre la relación entre la AF y el TDAH generalmente ha involucrado programas de ejercicios mixtos de intensidad baja a moderada; la carrera y el ciclismo estacionario han sido los modos de ejercicio más comunes. Aún no se ha examinado si la AF estructurada es eficaz para los jóvenes. Los patrones habituales de actividad física de los niños se caracterizan por la participación en juegos o actividades deportivas "impredecibles" (p. ej., fútbol, baloncesto). Dado que la motivación intrínseca de los niños, o el nivel de disfrute, también es un fuerte predictor de la participación en AF, cualquier programa de intervención debe diseñarse para optimizar su disfrute de la AF y, por lo tanto, mejorar la probabilidad de adherencia a largo plazo. En comparación con los ejercicios estructurados como correr o andar en bicicleta, la actividad física basada en juegos posiblemente proporcione un modelo de ejercicio más atractivo, aceptable, sostenible y agradable para los niños pequeños. Hasta la fecha, solo unos pocos estudios han examinado el efecto de un episodio agudo de actividad basada en juegos de equipo sobre la función cognitiva en niños y adolescentes sanos. La investigación ha encontrado que diferentes aspectos de la función cognitiva, como la memoria de recuerdo libre, la atención, la función ejecutiva y la memoria de trabajo mejoran después de una serie aguda de ejercicio en equipo basado en un juego (por ejemplo, baloncesto, tenis). Para los niños con TDAH, los protocolos de ejercicios mixtos se han utilizado generalmente en los programas de intervención, y solo unos pocos estudios han utilizado juegos basados en deportes de equipo como parte de su intervención de ejercicios. Sin embargo, dado el diseño de estos estudios, no es posible distinguir el efecto único de la actividad física basada en juegos de los protocolos de ejercicios mixtos en estos estudios. Un estudio reciente ha informado que un ejercicio de tenis de mesa de 12 semanas tiene efectos positivos en las habilidades motoras gruesas y algunas funciones ejecutivas (principalmente inhibición) en el grupo de entrenamiento con TDAH, en comparación con el grupo sin entrenamiento con TDAH y un grupo de control. . Cabe señalar que la AF basada en el juego en estos estudios mencionados anteriormente era generalmente de naturaleza "aeróbica" y se completaba con intensidades bajas a moderadas.
Recientemente, el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) ha surgido como una estrategia factible y eficaz para mejorar la salud física de los jóvenes. El HIIT se puede completar en un corto período de tiempo y al mismo tiempo da como resultado adaptaciones fisiológicas equivalentes a sesiones más largas de entrenamiento aeróbico tradicional. Investigaciones recientes han sugerido que los programas tradicionales de intervención HIIT, que incluyen correr y andar en bicicleta, pueden mejorar la función ejecutiva en niños y adolescentes sanos. Se ha sugerido que una intervención HIIT muy breve durante dos semanas redujo el comportamiento fuera de la tarea y mejoró la atención selectiva en niños de primaria. Para los niños con TDAH, hasta donde sabemos, solo se realizó un estudio reciente para investigar el efecto de un programa HIIT tradicional en el estado físico, las habilidades motoras, el comportamiento social y la calidad de vida. En este ensayo controlado aleatorizado, 28 niños con TDAH fueron asignados a un grupo de HIIT tradicional o a un grupo de terapia multimodal estándar (TRAD). Después de la intervención de tres semanas, los autores informaron que HIIT fue más efectivo para mejorar las habilidades motoras, la autoestima, las relaciones con amigos, la competencia y las calificaciones subjetivas de atención, en comparación con TRAD. Sin embargo, a pesar de esta alentadora evidencia preliminar, no está claro si el HIIT se puede adaptar para tratar a niños con TDAH para mejorar su función ejecutiva, un aspecto clave en muchas facetas de la vida.
Si bien los hallazgos limitados con respecto a los efectos de HIIT en la función ejecutiva son alentadores, y HIIT se ha convertido en un ejercicio agradable y efectivo para los niños, los estudios anteriores tendieron a prescribir intervenciones de HIIT con un enfoque en correr y saltar. Aún no se ha investigado el efecto de las intervenciones HIIT basadas en juegos sobre la función ejecutiva de los niños. Se necesita investigación de esta naturaleza, particularmente para determinar si el HIIT basado en juegos puede mejorar los resultados (p. ej., función ejecutiva, comportamiento social, habilidades deportivas, etc.) para niños con TDAH. Por lo tanto, el objetivo del estudio propuesto es investigar el efecto de dos tipos diferentes de programas de ejercicio, es decir, un programa HIIT basado en juegos (GameHIIT) de 8 semanas y un programa de ejercicio aeróbico estructurado basado en juegos (GameSAE) de 8 semanas. , sobre la función ejecutiva de los niños con TDAH. La hipótesis del estudio propuesto es que tanto los programas GameHIIT como GameSAE mejorarán significativamente la función ejecutiva de los niños con TDAH, en comparación con los del grupo de control. Una hipótesis secundaria es que el grupo GameHIIT puede otorgar beneficios adicionales en comparación con el grupo GameSAE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del TDAH
- Debe poder participar en actividad física.
Criterio de exclusión:
- Trastorno del neurodesarrollo o psiquiátrico (p. ej., trastorno del espectro autista, discapacidad intelectual.
- Enfermedades agudas/crónicas que pueden afectar la participación en la actividad física
- Una tendencia a experimentar convulsiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención.
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Experimental: Grupo de intervención GameHIIT
En el grupo GameHIIT, se entregará a los participantes un programa de entrenamiento basado en juegos especialmente diseñado con naturaleza HIIT durante 8 semanas.
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Habrá dos sesiones de entrenamiento cada semana.
En cada sesión de entrenamiento, habrá cuatro conjuntos de programas de entrenamiento separados por 3 minutos de recuperación pasiva de acuerdo con un estudio previo. Cada conjunto de actividades tendrá una duración de alrededor de 5 minutos; por lo tanto, la duración total de cada sesión de entrenamiento será de aproximadamente 30 minutos.
Se adoptará un tamaño de grupo pequeño (4-6 niños por grupo) para facilitar la supervisión individual y la adaptación del programa de ejercicios.
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Comparador activo: Grupo de intervención GameSE
En el grupo GameSAE, los participantes asistirán a un programa de entrenamiento de ejercicios basado en juegos hecho a medida.
De forma similar a GameHIIT, la intervención constará de 8 semanas de sesiones estructuradas de ejercicio aeróbico, con una duración media de una hora en cada sesión y hasta dos veces por semana.
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De forma similar a GameHIIT, la intervención constará de 8 semanas de sesiones estructuradas de ejercicio aeróbico, con una duración media de una hora en cada sesión y hasta dos veces por semana.
Se establecerán de seis a ocho estaciones de ejercicios multidimensionales para cada sesión.
Al adoptar el modelo de formación de formadores (TTT), la formación la proporcionarán proveedores de atención médica de primera línea o ayudantes capacitados.
Se indicará a los niños que terminen los ejercicios en todas las estaciones una tras otra en un orden predeterminado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Stroop Color-Palabra (CWST)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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La función ejecutiva se evaluará utilizando una batería de pruebas en una computadora portátil que tomará aproximadamente cinco minutos en completarse.
La batería de pruebas incluye la Prueba de Stroop de Color-Palabra (CWST), la Prueba de Tapping de Bloques de Corsi (CBTT), la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) y la Prueba de la Torre de Londres (TLT), que son tareas clásicas que miden la respuesta de inhibición, una de las componentes importantes de la función ejecutiva.
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Prueba de golpeteo de bloque de Corsi (CBTT)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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La función ejecutiva se evaluará utilizando una batería de pruebas en una computadora portátil que tomará aproximadamente cinco minutos en completarse.
La batería de pruebas incluye la Prueba de Stroop de Color-Palabra (CWST), la Prueba de Tapping de Bloques de Corsi (CBTT), la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) y la Prueba de la Torre de Londres (TLT), que son tareas clásicas que miden la respuesta de inhibición, una de las componentes importantes de la función ejecutiva.
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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La función ejecutiva se evaluará utilizando una batería de pruebas en una computadora portátil que tomará aproximadamente cinco minutos en completarse.
La batería de pruebas incluye la Prueba de Stroop de Color-Palabra (CWST), la Prueba de Tapping de Bloques de Corsi (CBTT), la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) y la Prueba de la Torre de Londres (TLT), que son tareas clásicas que miden la respuesta de inhibición, una de las los componentes importantes de la función ejecutiva.
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Prueba de la Torre de Londres (TLT)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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La función ejecutiva se evaluará utilizando una batería de pruebas en una computadora portátil que tomará aproximadamente cinco minutos en completarse.
La batería de pruebas incluye la Prueba de Stroop de Color-Palabra (CWST), la Prueba de Tapping de Bloques de Corsi (CBTT), la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) y la Prueba de la Torre de Londres (TLT), que son tareas clásicas que miden la respuesta de inhibición, una de las componentes importantes de la función ejecutiva.
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Prueba Stroop Color-Palabra (CWST)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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La función ejecutiva se evaluará utilizando una batería de pruebas en una computadora portátil que tomará aproximadamente cinco minutos en completarse.
La batería de pruebas incluye la Prueba de Stroop de Color-Palabra (CWST), la Prueba de Tapping de Bloques de Corsi (CBTT), la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) y la Prueba de la Torre de Londres (TLT), que son tareas clásicas que miden la respuesta de inhibición, una de las componentes importantes de la función ejecutiva.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Prueba de golpeteo de bloque de Corsi (CBTT)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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La función ejecutiva se evaluará utilizando una batería de pruebas en una computadora portátil que tomará aproximadamente cinco minutos en completarse.
La batería de pruebas incluye la Prueba de Stroop de Color-Palabra (CWST), la Prueba de Tapping de Bloques de Corsi (CBTT), la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) y la Prueba de la Torre de Londres (TLT), que son tareas clásicas que miden la respuesta de inhibición, una de las componentes importantes de la función ejecutiva.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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La función ejecutiva se evaluará utilizando una batería de pruebas en una computadora portátil que tomará aproximadamente cinco minutos en completarse.
La batería de pruebas incluye la Prueba de Stroop de Color-Palabra (CWST), la Prueba de Tapping de Bloques de Corsi (CBTT), la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) y la Prueba de la Torre de Londres (TLT), que son tareas clásicas que miden la respuesta de inhibición, una de las componentes importantes de la función ejecutiva.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Prueba de la Torre de Londres (TLT)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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La función ejecutiva se evaluará utilizando una batería de pruebas en una computadora portátil que tomará aproximadamente cinco minutos en completarse.
La batería de pruebas incluye la Prueba de Stroop de Color-Palabra (CWST), la Prueba de Tapping de Bloques de Corsi (CBTT), la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) y la Prueba de la Torre de Londres (TLT), que son tareas clásicas que miden la respuesta de inhibición, una de las componentes importantes de la función ejecutiva.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Prueba Stroop Color-Palabra (CWST)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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La función ejecutiva se evaluará utilizando una batería de pruebas en una computadora portátil que tomará aproximadamente cinco minutos en completarse.
La batería de pruebas incluye la Prueba de Stroop de Color-Palabra (CWST), la Prueba de Tapping de Bloques de Corsi (CBTT), la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) y la Prueba de la Torre de Londres (TLT), que son tareas clásicas que miden la respuesta de inhibición, una de las componentes importantes de la función ejecutiva.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Prueba de golpeteo de bloque de Corsi (CBTT)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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La función ejecutiva se evaluará utilizando una batería de pruebas en una computadora portátil que tomará aproximadamente cinco minutos en completarse.
La batería de pruebas incluye la Prueba de Stroop de Color-Palabra (CWST), la Prueba de Tapping de Bloques de Corsi (CBTT), la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) y la Prueba de la Torre de Londres (TLT), que son tareas clásicas que miden la respuesta de inhibición, una de las componentes importantes de la función ejecutiva.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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La función ejecutiva se evaluará utilizando una batería de pruebas en una computadora portátil que tomará aproximadamente cinco minutos en completarse.
La batería de pruebas incluye la Prueba de Stroop de Color-Palabra (CWST), la Prueba de Tapping de Bloques de Corsi (CBTT), la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) y la Prueba de la Torre de Londres (TLT), que son tareas clásicas que miden la respuesta de inhibición, una de las componentes importantes de la función ejecutiva.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Prueba de la Torre de Londres (TLT)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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La función ejecutiva se evaluará utilizando una batería de pruebas en una computadora portátil que tomará aproximadamente cinco minutos en completarse.
La batería de pruebas incluye la Prueba de Stroop de Color-Palabra (CWST), la Prueba de Tapping de Bloques de Corsi (CBTT), la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST) y la Prueba de la Torre de Londres (TLT), que son tareas clásicas que miden la respuesta de inhibición, una de las componentes importantes de la función ejecutiva.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Respuesta hemodinámica cerebral
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Junto con la prueba de función ejecutiva, también se registrará la respuesta hemodinámica cortical en la corteza prefrontal mediante un fNIRS multicanal (sistema Octamon fNIRS, Artinis, Países Bajos) aplicando dos longitudes de onda de luz infrarroja cercana (785 y 830 nm).
El dispositivo consta de ocho fuentes de luz y dos detectores asegurados en una tapa para la cabeza.
El dispositivo se colocará sobre la corteza prefrontal izquierda y derecha de acuerdo con las pautas del manual proporcionado por el fabricante.
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Respuesta hemodinámica cerebral
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Junto con la prueba de función ejecutiva, también se registrará la respuesta hemodinámica cortical en la corteza prefrontal mediante un fNIRS multicanal (sistema Octamon fNIRS, Artinis, Países Bajos) aplicando dos longitudes de onda de luz infrarroja cercana (785 y 830 nm).
El dispositivo consta de ocho fuentes de luz y dos detectores asegurados en una tapa para la cabeza.
El dispositivo se colocará sobre la corteza prefrontal izquierda y derecha de acuerdo con las pautas del manual proporcionado por el fabricante.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Respuesta hemodinámica cerebral
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Junto con la prueba de función ejecutiva, también se registrará la respuesta hemodinámica cortical en la corteza prefrontal mediante un fNIRS multicanal (sistema Octamon fNIRS, Artinis, Países Bajos) aplicando dos longitudes de onda de luz infrarroja cercana (785 y 830 nm).
El dispositivo consta de ocho fuentes de luz y dos detectores asegurados en una tapa para la cabeza.
El dispositivo se colocará sobre la corteza prefrontal izquierda y derecha de acuerdo con las pautas del manual proporcionado por el fabricante.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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La altura del cuerpo se medirá en metros.
La medición seguirá el Manual de Procedimientos de Antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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La altura del cuerpo se medirá en metros.
La medición seguirá el Manual de Procedimientos de Antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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La altura del cuerpo se medirá en metros.
La medición seguirá el Manual de Procedimientos de Antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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El peso corporal se medirá en kilogramos.
La medición seguirá el Manual de Procedimientos de Antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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El peso corporal se medirá en kilogramos.
La medición seguirá el Manual de Procedimientos de Antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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El peso corporal se medirá en kilogramos.
La medición seguirá el Manual de Procedimientos de Antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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La circunferencia de la cintura se medirá y se presentará en centímetros.
La medición seguirá el Manual de Procedimientos de Antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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La circunferencia de la cintura se medirá y se presentará en centímetros.
La medición seguirá el Manual de Procedimientos de Antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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La circunferencia de la cintura se medirá y se presentará en centímetros.
La medición seguirá el Manual de Procedimientos de Antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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La circunferencia de la cadera se medirá y se presentará en centímetros.
La medición seguirá el Manual de Procedimientos de Antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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La circunferencia de la cadera se medirá y se presentará en centímetros.
La medición seguirá el Manual de Procedimientos de Antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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La circunferencia de la cadera se medirá y se presentará en centímetros.
La medición seguirá el Manual de Procedimientos de Antropometría de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Comportamiento social
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Se utilizará la escala de calificación de maestros de Conners de 15 ítems (CTRS-15) para medir los comportamientos sociales de los participantes.
Ha sido ampliamente utilizado para evaluar comportamientos problemáticos en niños con TDAH.
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Comportamiento social
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Se utilizará la escala de calificación de maestros de Conners de 15 ítems (CTRS-15) para medir los comportamientos sociales de los participantes.
Ha sido ampliamente utilizado para evaluar comportamientos problemáticos en niños con TDAH.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Comportamiento social
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Se utilizará la escala de calificación de maestros de Conners de 15 ítems (CTRS-15) para medir los comportamientos sociales de los participantes.
Ha sido ampliamente utilizado para evaluar comportamientos problemáticos en niños con TDAH.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Síntomas generales del TDAH
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Los síntomas generales del TDAH se evaluarán mediante la escala de calificación de síntomas de déficit de atención/hiperactividad y conductas normales (SWAN) (0-3), las puntuaciones de la escala en '0' significan 'No es cierto' y '3' en 'Muy muy cierto'.
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Síntomas generales del TDAH
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Los síntomas generales del TDAH se evaluarán mediante la escala de calificación de síntomas de déficit de atención/hiperactividad y conductas normales (SWAN) (0-3), las puntuaciones de la escala en '0' significan 'No es cierto' y '3' en 'Muy muy cierto'.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Síntomas generales del TDAH
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Los síntomas generales del TDAH se evaluarán mediante la escala de calificación de síntomas de déficit de atención/hiperactividad y conductas normales (SWAN) (0-3), las puntuaciones de la escala en '0' significan 'No es cierto' y '3' en 'Muy muy cierto'.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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La MVPA en el tiempo libre de los niños se determinará mediante un acelerómetro (ActiGraph, Shalimar, EE. UU.). Los participantes deberán usar un acelerómetro en la cadera derecha durante siete días para recopilar datos objetivos de los niveles de AF.
Se registrará el tiempo de uso y el tiempo de descanso del acelerómetro cada día, y los datos se utilizarán para estimar el tiempo pasado en AF de moderada a vigorosa (MVPA).
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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La MVPA en el tiempo libre de los niños se determinará mediante un acelerómetro (ActiGraph, Shalimar, EE. UU.). Los participantes deberán usar un acelerómetro en la cadera derecha durante siete días para recopilar datos objetivos de los niveles de AF.
Se registrará el tiempo de uso y el tiempo de descanso del acelerómetro cada día, y los datos se utilizarán para estimar el tiempo pasado en AF de moderada a vigorosa (MVPA).
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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La MVPA en el tiempo libre de los niños se determinará mediante un acelerómetro (ActiGraph, Shalimar, EE. UU.). Los participantes deberán usar un acelerómetro en la cadera derecha durante siete días para recopilar datos objetivos de los niveles de AF.
Se registrará el tiempo de uso y el tiempo de descanso del acelerómetro cada día, y los datos se utilizarán para estimar el tiempo pasado en AF de moderada a vigorosa (MVPA).
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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La versión modificada del Cuestionario de actividad física para niños (PAQ-C) es un cuestionario de autoinforme de 7 días diseñado para evaluar las actividades diarias desde un rango moderado a vigoroso, y la puntuación está en un rango continuo de 1 (actividad baja) a 5 (activo alto).
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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La versión modificada del Cuestionario de actividad física para niños (PAQ-C) es un cuestionario de autoinforme de 7 días diseñado para evaluar las actividades diarias desde un rango moderado a vigoroso, y la puntuación está en un rango continuo de 1 (actividad baja) a 5 (activo alto).
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas y otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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La versión modificada del Cuestionario de actividad física para niños (PAQ-C) es un cuestionario de autoinforme de 7 días diseñado para evaluar las actividades diarias desde un rango moderado a vigoroso, y la puntuación está en un rango continuo de 1 (actividad baja) a 5 (activo alto).
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas y otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Disfrute
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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El disfrute se evaluará mediante la Escala de Disfrute de la Actividad Física, que es una herramienta válida y fiable para evaluar el disfrute percibido.
El PACES constaba de 18 afirmaciones bipolares en un continuo de 7 puntos (lo disfruto, lo odio) que se suman para producir una puntuación total de disfrute.
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Disfrute
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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El disfrute se evaluará mediante la Escala de Disfrute de la Actividad Física, que es una herramienta válida y fiable para evaluar el disfrute percibido.
El PACES constaba de 18 afirmaciones bipolares en un continuo de 7 puntos (lo disfruto, lo odio) que se suman para producir una puntuación total de disfrute.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Disfrute
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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El disfrute se evaluará mediante la Escala de Disfrute de la Actividad Física, que es una herramienta válida y fiable para evaluar el disfrute percibido.
El PACES constaba de 18 afirmaciones bipolares en un continuo de 7 puntos (lo disfruto, lo odio) que se suman para producir una puntuación total de disfrute.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Adherencia
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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La adherencia al programa de intervención será evaluada por la frecuencia de asistencia y la tasa de deserción.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Aptitud física (aptitud cardiovascular)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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La aptitud cardiovascular se evaluará mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 m utilizando la batería de pruebas de aptitud física ALPHA.
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Aptitud física (aptitud cardiovascular)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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La aptitud cardiovascular se evaluará mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 m utilizando la batería de pruebas de aptitud física ALPHA.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Aptitud física (aptitud cardiovascular)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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La aptitud cardiovascular se evaluará mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 m utilizando la batería de pruebas de aptitud física ALPHA.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Aptitud física (fuerza muscular)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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La fuerza muscular se evaluará mediante la prueba de fuerza de prensión manual y la prueba de salto de longitud de pie utilizando la batería de pruebas de condición física ALPHA.
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Aptitud física (fuerza muscular)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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La fuerza muscular se evaluará mediante la prueba de fuerza de prensión manual y la prueba de salto de longitud de pie utilizando la batería de pruebas de condición física ALPHA.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Aptitud física (fuerza muscular)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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La fuerza muscular se evaluará mediante la prueba de fuerza de prensión manual y la prueba de salto de longitud de pie utilizando la batería de pruebas de condición física ALPHA.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Condición física (velocidad-agilidad)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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La velocidad-agilidad se evaluará mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 4 × 10 m utilizando la batería de prueba de condición física ALPHA.
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Las mediciones se evalúan al inicio (T0).
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Condición física (velocidad-agilidad)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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La velocidad-agilidad se evaluará mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 4 × 10 m utilizando la batería de prueba de condición física ALPHA.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas (T1).
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Condición física (velocidad-agilidad)
Periodo de tiempo: Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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La velocidad-agilidad se evaluará mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 4 × 10 m utilizando la batería de prueba de condición física ALPHA.
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Las mediciones se evalúan después del período de intervención de 8 semanas, así como otro seguimiento de 8 semanas (T2).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fenghua Sun, Dotcor, The Education University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Wigal SB, Emmerson N, Gehricke JG, Galassetti P. Exercise: applications to childhood ADHD. J Atten Disord. 2013 May;17(4):279-90. doi: 10.1177/1087054712454192. Epub 2012 Aug 3.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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