- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05308758
Effetto del programma HIIT basato sul gioco sulla funzione esecutiva dei bambini con ADHD
Effetto del programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità basato sul gioco sulla funzione esecutiva dei bambini con ADHD: protocollo di uno studio controllato randomizzato
Sfondo: Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo dello sviluppo comune nell'infanzia, con una prevalenza mondiale del 5%-6%. I bambini con ADHD spesso dimostrano una funzione esecutiva compromessa, che è strettamente correlata allo sviluppo dei problemi comportamentali comunemente osservati come disattenzione, inibizione compromessa e iperattività. Lo scopo di questo studio è esaminare se un programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) basato sul gioco può migliorare la funzione esecutiva dei bambini con ADHD, rispetto a un tradizionale programma di esercizi aerobici strutturati e a un gruppo di controllo senza trattamento.
Metodi/progettazione: un totale di 42 bambini con ADHD sarà reclutato per partecipare a questo studio controllato randomizzato basato su tre bracci nelle scuole. Un programma HIIT (GameHIIT) basato sul gioco appositamente progettato della durata di 8 settimane e un programma tradizionale di esercizi aerobici strutturati basati sul gioco (GameSAE) verranno consegnati ai bambini assegnati in modo casuale a questi due gruppi di intervento, mentre i bambini nel gruppo di controllo manterranno la loro regolare attività fisica nello stesso periodo. Una serie di misure di esito tra cui la funzione esecutiva, la risposta emodinamica cerebrale, l'attività fisica, la forma fisica e il divertimento e l'aderenza all'intervento saranno valutate per entrambi i gruppi al basale (T0), immediatamente dopo il periodo di intervento (T1) e dopo il periodo di follow-up (T2).
Discussione: HIIT è recentemente emerso come una strategia fattibile ed efficace per aumentare i risultati di salute fisica e la funzione cognitiva, inclusa la funzione esecutiva, nei giovani sani. Tuttavia, la ricerca deve ancora indagare se la funzione esecutiva dei bambini con ADHD possa essere efficacemente migliorata attraverso l'HIIT. Se, come ipotizzato, il programma GameHIIT migliora i risultati per i bambini con ADHD, la presente ricerca informerà lo sviluppo di programmi di esercizi mirati che possono essere utilizzati più ampiamente con questa particolare popolazione.
Parole chiave: bisogni educativi speciali, attività fisica, fNIRS,
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vi è una forte evidenza che l'attività fisica regolare (PA) è associata a una serie di benefici per la salute fisica per i giovani in età scolare, inclusi miglioramenti nella composizione corporea, capacità fisica e indicatori generali relativi alla salute (ad es. pressione sanguigna, insulino-resistenza, profilo lipidico). Prove emergenti suggeriscono anche che la PA e la forma fisica hanno un effetto positivo sulla salute mentale, sulla funzione cognitiva e sul rendimento scolastico. Le funzioni esecutive sono generalmente definite come "processi cognitivi di alto livello" che gestiscono altre funzioni cognitive di base. Consistono in funzioni come la pianificazione, l'autoregolazione, l'iniziazione e l'inibizione e la flessibilità cognitiva. Si ritiene che queste funzioni siano prerequisiti importanti per il successo dell'apprendimento nei bambini preadolescenti, prevedano una salute e una ricchezza migliori e siano state associate a una ridotta probabilità di essere condannati per un reato. Diverse meta-analisi recenti hanno suggerito che la PA può influenzare positivamente la cognizione e la funzione esecutiva nei bambini. Nonostante i noti benefici di uno stile di vita attivo, più della metà dei bambini e dei giovani di Hong Kong non segue le attuali raccomandazioni sull'attività fisica e le tendenze mostrano un calo della forma fisica correlata alla salute. Le funzioni esecutive si sviluppano dalla prima infanzia e attraverso l'adolescenza fino all'età adulta, con grandi cambiamenti evolutivi che si verificano durante gli anni della scuola elementare. Di conseguenza, interventi efficaci attuati all'inizio della vita, quando la corteccia superiore è ancora in via di sviluppo, hanno il potenziale per suscitare significativi miglioramenti a lungo termine. Pertanto, è importante trovare strategie efficaci per promuovere la PA dei bambini, in modo da migliorare la loro funzione esecutiva durante l'infanzia.
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo dello sviluppo comunemente diagnosticato, con una prevalenza mondiale del 5,3% nei bambini e negli adolescenti. I sintomi più comuni includono disattenzione, impulsività, inibizione compromessa e iperattività. Inoltre, i giovani con ADHD sono spesso caratterizzati da disfunzioni nelle funzioni cognitive di alto livello come la funzione esecutiva. Questa disfunzione esecutiva può svolgere un ruolo importante nei problemi comportamentali comunemente osservati nei bambini con ADHD. Esistono diversi modi per trattare l'ADHD, ad esempio farmaci, psicoterapia, psicoeducazione, neuro-feedback, gestione del comportamento, ecc. Di questi trattamenti, la PA e l'esercizio fisico sono emersi come strategie efficaci per gestire l'ADHD dato che nessuno dei due è associato a effetti collaterali negativi (vedi recensioni recenti. Per riassumere, anche se non sempre in modo coerente, la PA, in particolare l'esercizio aerobico di intensità da moderata ad alta, può migliorare l'emozione/l'umore, il comportamento, la funzione esecutiva e alcune misure fisiche dei bambini con ADHD. L'esercizio aerobico acuto può avere un effetto positivo su una varietà di misure con una dimensione dell'effetto di grandi dimensioni fino a 1,26 nei bambini con ADHD. Due studi hanno riportato effetti medio-grandi dell'esercizio acuto sulla funzione esecutiva. È stato anche dimostrato che gli interventi di esercizio a lungo termine apportano benefici ai bambini con ADHD, con miglioramenti in alcune misure che mostrano una dimensione dell'effetto ampia fino a 0,96. Tuttavia, questi benefici sono stati principalmente descritti come un miglioramento dei problemi comportamentali ed emotivi. Diversi studi hanno riportato che i "programmi di esercizi misti" a lungo termine possono avere effetti da moderati a significativi su diversi aspetti della funzione esecutiva (ad esempio, l'inibizione) e l'attenzione nei bambini e negli adolescenti con ADHD, ma altri studi non hanno riportato gli stessi risultati. Pertanto, finora i suggerimenti basati sull'evidenza per quanto riguarda l'esercizio ottimale per i bambini con ADHD rimangono alquanto incoerenti.
La ricerca sulla relazione tra PA e ADHD ha generalmente coinvolto programmi di esercizi misti a intensità da bassa a moderata; la corsa e il ciclismo stazionario sono state le modalità di allenamento più comuni. Resta da esaminare se l'AP strutturata sia efficace per i giovani. I modelli PA abituali dei bambini sono caratterizzati dalla partecipazione a giochi o attività sportive "imprevedibili" (ad esempio, calcio, pallacanestro). Dato che anche la motivazione intrinseca dei bambini, o il livello di divertimento, è un forte predittore della partecipazione all'AP, qualsiasi programma di intervento dovrebbe essere progettato per ottimizzare il loro godimento dell'AP e quindi aumentare la probabilità di adesione a lungo termine. Rispetto a esercizi strutturati come la corsa o il ciclismo, la PA basata sui giochi fornisce probabilmente un modello di esercizio più attraente, accettabile, sostenibile e divertente per i bambini piccoli. Ad oggi, solo pochi studi hanno esaminato l'effetto di un attacco acuto di attività basata sul gioco di squadra sulla funzione cognitiva in bambini e adolescenti sani. La ricerca ha scoperto che diversi aspetti della funzione cognitiva, come la memoria di richiamo libero, l'attenzione, la funzione esecutiva e la memoria di lavoro sono migliorati dopo un intenso periodo di esercizio di squadra basato sul gioco (ad esempio, basket, tennis). Per i bambini con ADHD, i protocolli di esercizi misti sono stati generalmente utilizzati nei programmi di intervento e solo pochi studi hanno utilizzato giochi di squadra basati sugli sport come parte del loro intervento sull'esercizio. Tuttavia, dato il disegno di questi studi, non è possibile distinguere l'unico effetto della PA basata sul gioco da quelli dei protocolli di esercizi misti in questi studi. Uno studio recente ha riportato che un esercizio di ping pong di 12 settimane ha effetti positivi sulle capacità motorie grossolane e su alcune delle prestazioni delle funzioni esecutive (principalmente inibizione) nel gruppo di allenamento ADHD, rispetto al gruppo di non allenamento ADHD e a un gruppo di controllo . Va notato che la PA basata sul gioco in questi studi sopra menzionati era generalmente di natura "aerobica" e completata a intensità da basse a moderate.
Recentemente l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) è emerso come una strategia fattibile ed efficace per migliorare la salute fisica dei giovani. L'HIIT può essere completato in un breve periodo di tempo risultando in adattamenti fisiologici equivalenti a sessioni più lunghe di allenamento aerobico tradizionale. Ricerche recenti hanno suggerito che i tradizionali programmi di intervento HIIT, tra cui la corsa e il ciclismo, possono migliorare la funzione esecutiva in bambini e adolescenti sani. È stato suggerito che un intervento HIIT molto breve nell'arco di due settimane abbia ridotto il comportamento fuori compito e migliorato l'attenzione selettiva nei bambini della scuola primaria. Per i bambini con ADHD, per quanto ne sappiamo, è stato condotto solo uno studio recente per studiare l'effetto di un programma HIIT tradizionale su forma fisica, capacità motorie, comportamento sociale e qualità della vita. In questo studio controllato randomizzato, 28 ragazzi con ADHD sono stati assegnati a un gruppo HIIT tradizionale o a un gruppo di terapia multimodale standard (TRAD). Dopo l'intervento di tre settimane, gli autori hanno riferito che l'HIIT era più efficace nel migliorare le capacità motorie, l'autostima, le relazioni con gli amici, la competenza e le valutazioni soggettive dell'attenzione, rispetto al TRAD. Tuttavia, nonostante queste incoraggianti prove preliminari, non è chiaro se l'HIIT possa essere adattato per trattare i bambini con ADHD per migliorare la loro funzione esecutiva, un aspetto chiave in molti aspetti della vita.
Mentre i risultati limitati riguardanti gli effetti dell'HIIT sulla funzione esecutiva sono incoraggianti e l'HIIT è emerso come un esercizio divertente ed efficace per i bambini, studi precedenti tendevano a prescrivere interventi HIIT con particolare attenzione alla corsa e al salto. L'effetto degli interventi HIIT basati sul gioco sulla funzione esecutiva dei bambini deve ancora essere studiato. Sono necessarie ricerche di questa natura, in particolare per determinare se l'HIIT basato sul gioco può migliorare i risultati (ad esempio, funzione esecutiva, comportamento sociale, abilità sportive, ecc.) per i bambini con ADHD. Pertanto, lo scopo dello studio proposto è quello di indagare l'effetto di due diversi tipi di programmi di esercizio, ovvero un programma HIIT (GameHIIT) basato sul gioco di 8 settimane e un programma di esercizio aerobico strutturato basato sul gioco (GameSAE) di 8 settimane , sulla funzione esecutiva dei bambini con ADHD. L'ipotesi dello studio proposto è che entrambi i programmi GameHIIT e GameSAE miglioreranno significativamente la funzione esecutiva dei bambini con ADHD, rispetto a quelli del gruppo di controllo. Un'ipotesi secondaria è che il gruppo GameHIIT possa conferire vantaggi aggiuntivi rispetto al gruppo GameSAE.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'ADHD
- Deve essere in grado di partecipare all'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Disturbo del neurosviluppo o psichiatrico (per es., disturbo dello spettro autistico, disabilità intellettiva.
- Malattie acute/croniche che possono influenzare l'impegno nell'attività fisica
- Una tendenza a provare convulsioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento.
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Sperimentale: Gruppo di intervento GameHIIT
Nel gruppo GameHIIT, ai partecipanti verrà consegnato un programma di allenamento basato sul gioco appositamente progettato con HIIT in natura per 8 settimane.
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Ci saranno due sessioni di allenamento ogni settimana.
In ogni sessione di allenamento, ci saranno quattro serie di programmi di allenamento separati da 3 minuti di recupero passivo secondo uno studio precedente. Ogni serie di attività durerà circa 5 minuti; pertanto la durata complessiva di ogni sessione di allenamento sarà di circa 30 minuti.
Verrà adottato un piccolo gruppo (4-6 bambini per gruppo) per facilitare la supervisione individuale e l'adattamento del programma di esercizi.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento GameSE
Nel gruppo GameSAE, i partecipanti parteciperanno a un programma di allenamento basato sul gioco su misura.
Simile a GameHIIT, l'intervento comprenderà 8 settimane di sessioni di esercizi aerobici strutturati, della durata media di un'ora in ciascuna sessione e fino a due volte a settimana.
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Simile a GameHIIT, l'intervento comprenderà 8 settimane di sessioni di esercizi aerobici strutturati, della durata media di un'ora in ciascuna sessione e fino a due volte a settimana.
Per ogni sessione saranno allestite da sei a otto stazioni di esercizi multidimensionali.
Adottando il modello train-the-trainer (TTT), la formazione sarà fornita da operatori sanitari di prima linea o assistenti qualificati.
I bambini verranno istruiti a completare gli esercizi in tutte le stazioni uno dopo l'altro in un ordine prestabilito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Color-Word Stroop Test (CWST)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando una batteria di test su un computer portatile che richiederà circa cinque minuti per essere completata.
La batteria di test include il Colour-Word Stroop Test (CWST), il Corsi Block Tapping Test (CBTT), il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) e il Tower of London Test (TLT) che sono compiti classici che misurano la risposta di inibizione, uno dei componenti importanti della funzione esecutiva.
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Corsi Block Tapping Test (CBTT)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando una batteria di test su un computer portatile che richiederà circa cinque minuti per essere completata.
La batteria di test include il Colour-Word Stroop Test (CWST), il Corsi Block Tapping Test (CBTT), il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) e il Tower of London Test (TLT) che sono compiti classici che misurano la risposta di inibizione, uno dei componenti importanti della funzione esecutiva.
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Test di smistamento delle carte del Wisconsin (WCST)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando una batteria di test su un computer portatile che richiederà circa cinque minuti per essere completata.
La batteria di test include il Colour-Word Stroop Test (CWST), il Corsi Block Tapping Test (CBTT), il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) e il Tower of London Test (TLT) che sono compiti classici che misurano la risposta di inibizione, uno dei le componenti importanti della funzione esecutiva.
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Test della Torre di Londra (TLT)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando una batteria di test su un computer portatile che richiederà circa cinque minuti per essere completata.
La batteria di test include il Colour-Word Stroop Test (CWST), il Corsi Block Tapping Test (CBTT), il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) e il Tower of London Test (TLT) che sono compiti classici che misurano la risposta di inibizione, uno dei componenti importanti della funzione esecutiva.
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Color-Word Stroop Test (CWST)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando una batteria di test su un computer portatile che richiederà circa cinque minuti per essere completata.
La batteria di test include il Colour-Word Stroop Test (CWST), il Corsi Block Tapping Test (CBTT), il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) e il Tower of London Test (TLT) che sono compiti classici che misurano la risposta di inibizione, uno dei componenti importanti della funzione esecutiva.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Corsi Block Tapping Test (CBTT)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando una batteria di test su un computer portatile che richiederà circa cinque minuti per essere completata.
La batteria di test include il Colour-Word Stroop Test (CWST), il Corsi Block Tapping Test (CBTT), il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) e il Tower of London Test (TLT) che sono compiti classici che misurano la risposta di inibizione, uno dei componenti importanti della funzione esecutiva.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Test di smistamento delle carte del Wisconsin (WCST)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando una batteria di test su un computer portatile che richiederà circa cinque minuti per essere completata.
La batteria di test include il Colour-Word Stroop Test (CWST), il Corsi Block Tapping Test (CBTT), il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) e il Tower of London Test (TLT) che sono compiti classici che misurano la risposta di inibizione, uno dei componenti importanti della funzione esecutiva.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Test della Torre di Londra (TLT)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando una batteria di test su un computer portatile che richiederà circa cinque minuti per essere completata.
La batteria di test include il Colour-Word Stroop Test (CWST), il Corsi Block Tapping Test (CBTT), il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) e il Tower of London Test (TLT) che sono compiti classici che misurano la risposta di inibizione, uno dei componenti importanti della funzione esecutiva.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Color-Word Stroop Test (CWST)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando una batteria di test su un computer portatile che richiederà circa cinque minuti per essere completata.
La batteria di test include il Colour-Word Stroop Test (CWST), il Corsi Block Tapping Test (CBTT), il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) e il Tower of London Test (TLT) che sono compiti classici che misurano la risposta di inibizione, uno dei componenti importanti della funzione esecutiva.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Corsi Block Tapping Test (CBTT)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando una batteria di test su un computer portatile che richiederà circa cinque minuti per essere completata.
La batteria di test include il Colour-Word Stroop Test (CWST), il Corsi Block Tapping Test (CBTT), il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) e il Tower of London Test (TLT) che sono compiti classici che misurano la risposta di inibizione, uno dei componenti importanti della funzione esecutiva.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Test di smistamento delle carte del Wisconsin (WCST)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando una batteria di test su un computer portatile che richiederà circa cinque minuti per essere completata.
La batteria di test include il Colour-Word Stroop Test (CWST), il Corsi Block Tapping Test (CBTT), il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) e il Tower of London Test (TLT) che sono compiti classici che misurano la risposta di inibizione, uno dei componenti importanti della funzione esecutiva.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Test della Torre di Londra (TLT)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando una batteria di test su un computer portatile che richiederà circa cinque minuti per essere completata.
La batteria di test include il Colour-Word Stroop Test (CWST), il Corsi Block Tapping Test (CBTT), il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) e il Tower of London Test (TLT) che sono compiti classici che misurano la risposta di inibizione, uno dei componenti importanti della funzione esecutiva.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Risposta emodinamica cerebrale
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Accompagnato dal test della funzione esecutiva, la risposta emodinamica corticale nella corteccia prefrontale sarà anche registrata utilizzando un fNIRS multicanale (Octamon fNIRS system, Artinis, Olanda) applicando due lunghezze d'onda di luce nel vicino infrarosso (785 e 830 nm).
Il dispositivo è costituito da otto sorgenti luminose e due rilevatori fissati su un cappuccio.
Il dispositivo verrà posizionato sopra la corteccia prefrontale sinistra e destra secondo le linee guida nel manuale fornito dal produttore.
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Risposta emodinamica cerebrale
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Accompagnato dal test della funzione esecutiva, la risposta emodinamica corticale nella corteccia prefrontale sarà anche registrata utilizzando un fNIRS multicanale (Octamon fNIRS system, Artinis, Olanda) applicando due lunghezze d'onda di luce nel vicino infrarosso (785 e 830 nm).
Il dispositivo è costituito da otto sorgenti luminose e due rilevatori fissati su un cappuccio.
Il dispositivo verrà posizionato sopra la corteccia prefrontale sinistra e destra secondo le linee guida nel manuale fornito dal produttore.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Risposta emodinamica cerebrale
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Accompagnato dal test della funzione esecutiva, la risposta emodinamica corticale nella corteccia prefrontale sarà anche registrata utilizzando un fNIRS multicanale (Octamon fNIRS system, Artinis, Olanda) applicando due lunghezze d'onda di luce nel vicino infrarosso (785 e 830 nm).
Il dispositivo è costituito da otto sorgenti luminose e due rilevatori fissati su un cappuccio.
Il dispositivo verrà posizionato sopra la corteccia prefrontale sinistra e destra secondo le linee guida nel manuale fornito dal produttore.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza del corpo
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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L'altezza del corpo sarà misurata in metri.
La misurazione seguirà il manuale delle procedure di antropometria del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Altezza del corpo
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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L'altezza del corpo sarà misurata in metri.
La misurazione seguirà il manuale delle procedure di antropometria del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Altezza del corpo
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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L'altezza del corpo sarà misurata in metri.
La misurazione seguirà il manuale delle procedure di antropometria del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Il peso corporeo sarà misurato in chilogrammi.
La misurazione seguirà il manuale delle procedure di antropometria del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Il peso corporeo sarà misurato in chilogrammi.
La misurazione seguirà il manuale delle procedure di antropometria del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Il peso corporeo sarà misurato in chilogrammi.
La misurazione seguirà il manuale delle procedure di antropometria del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Girovita
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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La circonferenza della vita sarà misurata e presentata in centimetri.
La misurazione seguirà il manuale delle procedure di antropometria del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Girovita
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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La circonferenza della vita sarà misurata e presentata in centimetri.
La misurazione seguirà il manuale delle procedure di antropometria del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Girovita
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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La circonferenza della vita sarà misurata e presentata in centimetri.
La misurazione seguirà il manuale delle procedure di antropometria del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Girovita
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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La circonferenza dell'anca sarà misurata e presentata in centimetri.
La misurazione seguirà il manuale delle procedure di antropometria del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Girovita
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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La circonferenza dell'anca sarà misurata e presentata in centimetri.
La misurazione seguirà il manuale delle procedure di antropometria del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Girovita
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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La circonferenza dell'anca sarà misurata e presentata in centimetri.
La misurazione seguirà il manuale delle procedure di antropometria del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES).
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Comportamento sociale
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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La scala di valutazione degli insegnanti di Conners 15-Item (CTRS-15) verrà utilizzata per misurare i comportamenti sociali dei partecipanti.
È stato ampiamente utilizzato per valutare i comportamenti problematici nei bambini con ADHD.
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Comportamento sociale
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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La scala di valutazione degli insegnanti di Conners 15-Item (CTRS-15) verrà utilizzata per misurare i comportamenti sociali dei partecipanti.
È stato ampiamente utilizzato per valutare i comportamenti problematici nei bambini con ADHD.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Comportamento sociale
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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La scala di valutazione degli insegnanti di Conners 15-Item (CTRS-15) verrà utilizzata per misurare i comportamenti sociali dei partecipanti.
È stato ampiamente utilizzato per valutare i comportamenti problematici nei bambini con ADHD.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Sintomi complessivi dell'ADHD
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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I sintomi complessivi dell'ADHD saranno valutati dalla scala di valutazione dei sintomi da deficit di attenzione/iperattività e comportamenti normali (SWAN) (0-3), i punteggi della scala in "0" significa "Non vero" e "3" in "Molto molto vero'.
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Sintomi complessivi dell'ADHD
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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I sintomi complessivi dell'ADHD saranno valutati dalla scala di valutazione dei sintomi da deficit di attenzione/iperattività e comportamenti normali (SWAN) (0-3), i punteggi della scala in "0" significa "Non vero" e "3" in "Molto molto vero'.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Sintomi complessivi dell'ADHD
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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I sintomi complessivi dell'ADHD saranno valutati dalla scala di valutazione dei sintomi da deficit di attenzione/iperattività e comportamenti normali (SWAN) (0-3), i punteggi della scala in "0" significa "Non vero" e "3" in "Molto molto vero'.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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L'MVPA del tempo libero dei bambini sarà determinato utilizzando un accelerometro (ActiGraph, Shalimar, USA). Ai partecipanti sarà richiesto di indossare un accelerometro sull'anca destra per sette giorni per raccogliere dati oggettivi sui livelli PA.
Verranno registrati il tempo in cui si indossa e il tempo in cui non si indossa l'accelerometro ogni giorno e i dati verranno utilizzati per stimare il tempo trascorso in PA da moderata a vigorosa (MVPA).
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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L'MVPA del tempo libero dei bambini sarà determinato utilizzando un accelerometro (ActiGraph, Shalimar, USA). Ai partecipanti sarà richiesto di indossare un accelerometro sull'anca destra per sette giorni per raccogliere dati oggettivi sui livelli PA.
Verranno registrati il tempo in cui si indossa e il tempo in cui non si indossa l'accelerometro ogni giorno e i dati verranno utilizzati per stimare il tempo trascorso in PA da moderata a vigorosa (MVPA).
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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L'MVPA del tempo libero dei bambini sarà determinato utilizzando un accelerometro (ActiGraph, Shalimar, USA). Ai partecipanti sarà richiesto di indossare un accelerometro sull'anca destra per sette giorni per raccogliere dati oggettivi sui livelli PA.
Verranno registrati il tempo in cui si indossa e il tempo in cui non si indossa l'accelerometro ogni giorno e i dati verranno utilizzati per stimare il tempo trascorso in PA da moderata a vigorosa (MVPA).
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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La versione modificata del Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) è un questionario self-report di 7 giorni progettato per valutare le attività quotidiane da moderate a vigorose e il punteggio è in un intervallo continuo da 1 (basso attivo) a 5 (alto attivo).
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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La versione modificata del Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) è un questionario self-report di 7 giorni progettato per valutare le attività quotidiane da moderate a vigorose e il punteggio è in un intervallo continuo da 1 (basso attivo) a 5 (alto attivo).
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane e un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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La versione modificata del Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) è un questionario self-report di 7 giorni progettato per valutare le attività quotidiane da moderate a vigorose e il punteggio è in un intervallo continuo da 1 (basso attivo) a 5 (alto attivo).
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane e un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Godimento
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Il piacere sarà valutato dalla Physical Activity Enjoyment Scale, che è uno strumento valido e affidabile per valutare il piacere percepito.
Il PACES consisteva in 18 affermazioni bipolari su un continuum di 7 punti (mi piace-lo odio) che vengono sommate per produrre un punteggio totale di divertimento.
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Godimento
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Il piacere sarà valutato dalla Physical Activity Enjoyment Scale, che è uno strumento valido e affidabile per valutare il piacere percepito.
Il PACES consisteva in 18 affermazioni bipolari su un continuum di 7 punti (mi piace-lo odio) che vengono sommate per produrre un punteggio totale di divertimento.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Godimento
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Il piacere sarà valutato dalla Physical Activity Enjoyment Scale, che è uno strumento valido e affidabile per valutare il piacere percepito.
Il PACES consisteva in 18 affermazioni bipolari su un continuum di 7 punti (mi piace-lo odio) che vengono sommate per produrre un punteggio totale di divertimento.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Aderenza
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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L'adesione al programma di intervento sarà valutata in base alla frequenza di frequenza e al tasso di abbandono.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Idoneità fisica (idoneità cardiovascolare)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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La forma fisica cardiovascolare sarà valutata dal test di corsa della navetta di 20 m utilizzando la batteria del test di fitness ALPHA.
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Idoneità fisica (idoneità cardiovascolare)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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La forma fisica cardiovascolare sarà valutata dal test di corsa della navetta di 20 m utilizzando la batteria del test di fitness ALPHA.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Idoneità fisica (idoneità cardiovascolare)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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La forma fisica cardiovascolare sarà valutata dal test di corsa della navetta di 20 m utilizzando la batteria del test di fitness ALPHA.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Forma fisica (forza muscolare)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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La forza muscolare sarà valutata mediante il test di forza della presa della mano e il test di salto in lungo in piedi utilizzando la batteria del fitness test ALPHA.
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Forma fisica (forza muscolare)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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La forza muscolare sarà valutata mediante il test di forza della presa della mano e il test di salto in lungo in piedi utilizzando la batteria del fitness test ALPHA.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Forma fisica (forza muscolare)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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La forza muscolare sarà valutata mediante il test di forza della presa della mano e il test di salto in lungo in piedi utilizzando la batteria del fitness test ALPHA.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Idoneità fisica (velocità-agilità)
Lasso di tempo: Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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La velocità-agilità sarà valutata dal test di corsa della navetta 4 × 10 m utilizzando la batteria del test di fitness ALPHA.
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Le misurazioni sono valutate al basale (T0).
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Idoneità fisica (velocità-agilità)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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La velocità-agilità sarà valutata dal test di corsa della navetta 4 × 10 m utilizzando la batteria del test di fitness ALPHA.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane (T1).
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Idoneità fisica (velocità-agilità)
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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La velocità-agilità sarà valutata dal test di corsa della navetta 4 × 10 m utilizzando la batteria del test di fitness ALPHA.
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Le misurazioni vengono valutate dopo il periodo di intervento di 8 settimane, nonché un altro follow-up di 8 settimane (T2).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fenghua Sun, Dotcor, The Education University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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