Rehabilitación oculomotora y cognitiva mediante retroalimentación visual en pacientes con accidente cerebrovascular
Investigación de la Efectividad de Equipos de Rehabilitación Basados en Tecnología de Retroalimentación Visual (Eye Tracking) en Pacientes que Han Sufrido un Ictus Cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de un accidente cerebrovascular, puede ocurrir una amplia gama de trastornos neurológicos. Uno de ellos son las deficiencias del sistema visomotor motor en el 8-31% de los casos. Dichos pacientes experimentan pérdida de campos visuales, hemianopsia, visión de túnel, diplopía. Todo ello provoca grandes dificultades para la reincorporación a la vida cotidiana, así como a la actividad profesional. El método de seguimiento ocular permite diagnosticar y evaluar la eficacia del entrenamiento dirigido a mejorar el funcionamiento del sistema sacádico, reduciendo el volumen del déficit visual. Actualmente, el seguimiento ocular está representado por una variedad de soluciones tecnológicas, pero no todas se utilizan en la clínica.
El objetivo del estudio es la aplicación de un dispositivo basado en el seguimiento ocular en supervivientes de un ictus cerebral para la corrección de trastornos oculomotores y funciones de atención visual.
Los pacientes con accidente cerebrovascular participan en el estudio en el Centro Federal de Investigación Cerebral y Neurotecnologías de la Agencia Federal de Biología Médica, Moscú, Rusia. El estudio se ha realizado desde el 10 de enero y fue aprobado por un comité de ética local y siguió los principios de la Declaración de Helsinki. Los pacientes permanecen en un hospital de 24 horas y se someten a un curso de rehabilitación. Durante 3 semanas, los pacientes reciben capacitación diaria en el dispositivo C-Eye Pro, AssisTech Sp. z. o o, Polonia. Los pacientes interactúan con el dispositivo solo mediante el uso de movimientos oculares. Los participantes se someten a una evaluación primaria de las funciones cognitivas (memoria, habilidades de pensamiento, lenguaje, funciones visoespaciales y comunicativas). De acuerdo con los resultados del diagnóstico, a los participantes se les ofrece un esquema de entrenamiento correccional y evaluación secundaria al final del entrenamiento. El entrenamiento de corrección consiste, en primer lugar, en ejercicios de 10 minutos al comienzo de cada sesión, destinados a mejorar las funciones visuales y la atención. Los pacientes deben seguir el objeto que se mueve espontáneamente. El resultado se evalúa cualitativamente utilizando mapas de calor y scanpath. En segundo lugar, el entrenamiento correccional incluye un bloque de neurorehabilitación (ejercicios cognitivos simples similares a las tareas presentadas en evaluación).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Galina Ivanova, Prof
- Número de teléfono: +7(499) 280-35-50
- Correo electrónico: reabilivanova@mail.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alina Aizenshtein
- Número de teléfono: +79104082769
- Correo electrónico: alinaaiz@yandex.ru
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 117513
- Reclutamiento
- Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency
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Contacto:
- Galina Ivanova, Prof
- Correo electrónico: reabilivanova@mail.ru
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Contacto:
- Alina Aizenshtein
- Correo electrónico: alinaaiz@yandex.ru
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Investigador principal:
- Marina Shurupova, Ph.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento firmado
- al menos 3 puntos en la escala de Rankin;
- la presencia de trastornos del sistema visual-oculomotor, atención visual;
- comprender y seguir instrucciones; parámetros vegetativos y hemodinámicos estables;
- en la escala MOOCA >22;
- los pacientes deben ser examinados completamente para detectar la enfermedad subyacente y concomitante (examen por un neurólogo, oftalmólogo, fisioterapeuta);
Criterio de exclusión:
- 4, 5 puntos en la escala de Rankin;
- hemodinámica inestable;
- el tiempo después del accidente cerebrovascular es inferior a 2 semanas;
- presencia de actividad epiléptica;
- trastornos oftalmológicos graves (por ejemplo, atrofia parcial del nervio óptico);
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en dispositivo basado en eye tracker
Los pacientes se someterán a un diagnóstico primario de las funciones cognitivas (memoria, habilidades de pensamiento, lenguaje, funciones visuoespaciales y comunicativas) y un diagnóstico del índice de atención visual en un dispositivo basado en un rastreador ocular.
Con base en los resultados del diagnóstico, a los participantes se les ofrecerá un esquema de entrenamiento correccional y diagnósticos secundarios al final del entrenamiento.
El entrenamiento correccional en un dispositivo basado en eye tracker consiste, en primer lugar, en un ejercicio de 10 minutos al comienzo de cada lección destinado a mejorar las funciones visuales y la atención.
Los pacientes tenían que seguir un objeto en movimiento espontáneo.
En segundo lugar, el entrenamiento correccional incluye un bloque de neurorrehabilitación (ejercicios cognitivos simples similares a las tareas presentadas en la evaluación).
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La intervención se basa en el principio de biorretroalimentación visual.
El paciente ve dónde está su mirada y puede evaluar y corregir objetivamente su error visual.
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Comparador activo: Entrenamiento con un neuropsicólogo
Los pacientes se someterán a diagnósticos primarios y secundarios en un dispositivo basado en un rastreador ocular, luego los participantes tendrán un entrenamiento correccional convencional con un neuropsicólogo de acuerdo con un plan de corrección individual.
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La intervención se basa en técnicas neuropsicológicas clásicas dirigidas a corregir trastornos oculomotores y mejorar la atención visual (en blanco, psicométrica, etc.)
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Comparador activo: Entrenamiento en dispositivo basado en eye tracker y con un neuropsicólogo
Los pacientes se someterán a diagnósticos primarios y secundarios y capacitación correccional en un dispositivo basado en un rastreador ocular, al mismo tiempo, los participantes tendrán una capacitación correccional convencional con un neuropsicólogo de acuerdo con un plan de corrección individual.
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Esta es una combinación de la primera y la segunda intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de conciencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Es necesario monitorear los estímulos emergentes (círculos rojos) y mantener los ojos en el centro de cada uno de ellos.
Se medirá el indicador cuantitativo de atención visual en forma de porcentaje.
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Escala de función cognitiva: escala de memoria
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Diagnóstico de funciones de memoria.
La escala se evalúa como un porcentaje (mín. - 0 %, máx. - 100 %), la puntuación más alta significa un mejor rendimiento
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Escala de función cognitiva: escala de lenguaje
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Diagnóstico de las funciones del lenguaje.
La escala se evalúa como un porcentaje.
(mín. - 0 %, máx. - 100 %), la puntuación más alta significa un mejor rendimiento
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Escala de función cognitiva: escala visual-espacial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Diagnóstico de las funciones visuoespaciales.
La escala se evalúa como un porcentaje.
(mín. - 0 %, máx. - 100 %), la puntuación más alta significa un mejor rendimiento
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Escala de función cognitiva: escala comunicativa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Diagnóstico de las funciones comunicativas.
La escala se evalúa como un porcentaje.
(mín. - 0 %, máx. - 100 %), la puntuación más alta significa un mejor rendimiento
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Escala de función cognitiva: escala de habilidades de pensamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Diagnóstico de las funciones de las habilidades del pensamiento.
La escala se evalúa como un porcentaje.
(mín. - 0 %, máx. - 100 %), la puntuación más alta significa un mejor rendimiento
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Evaluación de un neuropsicólogo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Cribado de deterioro cognitivo: MoCA (Montreal Cognitive Assessment), los resultados varían entre 0 y 30 puntos.
Una puntuación de 26 puntos o más se considera la norma.
A menor puntuación, peor resultado
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Evaluación de un neuropsicólogo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Evaluación cualitativa de los datos del examen neuropsicológico (batería neuropsicológica de Luria-Nebraska)
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina Shurupova, Ph.D., Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eye001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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