Réadaptation oculomotrice et cognitive à l'aide de la rétroaction visuelle chez les patients victimes d'un AVC
Enquête sur l'efficacité des équipements de rééducation basés sur la technologie de rétroaction visuelle (Eye Tracking) chez les patients ayant subi un AVC cérébral
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Après un AVC, un large éventail de troubles neurologiques peuvent survenir. L'un d'eux est une atteinte du système visuo-oculomoteur dans 8 à 31 % des cas. Ces patients subissent une perte de champs visuels, une hémianopsie, une vision en tunnel, une diplopie. Tout cela entraîne de grandes difficultés pour le retour à la vie quotidienne, ainsi qu'à l'activité professionnelle. La méthode de suivi oculaire permet de diagnostiquer et d'évaluer l'efficacité d'un entraînement visant à améliorer le fonctionnement du système saccadique, en réduisant le volume du déficit visuel. Actuellement, le suivi oculaire est représenté par une variété de solutions technologiques, mais elles ne sont pas toutes utilisées en clinique.
Le but de l'étude est l'application d'un dispositif basé sur le suivi oculaire chez les survivants d'un AVC cérébral pour la correction des troubles oculomoteurs et des fonctions d'attention visuelle.
Des patients victimes d'AVC participent à l'étude du Centre fédéral de recherche sur le cerveau et des neurotechnologies de l'Agence fédérale de biologie médicale, Moscou, Russie. L'étude a été menée depuis le 10 janvier et a été approuvée par un comité d'éthique local et a suivi les principes de la Déclaration d'Helsinki. Les patients sont hospitalisés 24h/24 et suivent un cours de rééducation. Pendant 3 semaines, les patients reçoivent une formation quotidienne sur l'appareil C-Eye Pro, AssisTech Sp. z. o. o, Pologne. Les patients n'interagissent avec l'appareil qu'en utilisant des mouvements oculaires. Les participants subissent une évaluation primaire des fonctions cognitives (mémoire, capacités de réflexion, langage, fonctions visuo-spatiales et communicatives). Selon les résultats du diagnostic, les participants se voient proposer un programme de formation correctionnelle et une évaluation secondaire à la fin de la formation. L'entraînement de correction consiste, dans un premier temps, en un exercice de 10 minutes au début de chaque séance, visant à améliorer les fonctions visuelles et l'attention. Les patients doivent suivre l'objet en mouvement spontané. Le résultat est évalué qualitativement à l'aide de cartes de chaleur et de parcours de balayage. Deuxièmement, la formation correctionnelle comprend un bloc de neuroréadaptation (exercices cognitifs simples similaires aux tâches présentées en évaluation).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Galina Ivanova, Prof
- Numéro de téléphone: +7(499) 280-35-50
- E-mail: reabilivanova@mail.ru
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alina Aizenshtein
- Numéro de téléphone: +79104082769
- E-mail: alinaaiz@yandex.ru
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 117513
- Recrutement
- Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency
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Contact:
- Galina Ivanova, Prof
- E-mail: reabilivanova@mail.ru
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Contact:
- Alina Aizenshtein
- E-mail: alinaaiz@yandex.ru
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Chercheur principal:
- Marina Shurupova, Ph.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consentement signé
- au moins 3 points sur l'échelle de Rankin ;
- la présence de troubles du système visuo-oculomoteur, l'attention visuelle;
- comprendre et suivre les instructions ; paramètres végétatifs et hémodynamiques stables ;
- sur l'échelle MOOCA >22 ;
- les patients doivent être entièrement examinés pour la maladie sous-jacente et concomitante (examen par un neurologue, un ophtalmologiste, un physiothérapeute);
Critère d'exclusion:
- 4, 5 points sur l'échelle de Rankin ;
- hémodynamique instable;
- le temps après l'AVC est inférieur à 2 semaines ;
- présence d'activité épileptique;
- troubles ophtalmologiques graves (par exemple, atrophie partielle du nerf optique);
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation sur un appareil basé sur l'eye tracker
Les patients subiront un diagnostic primaire des fonctions cognitives (mémoire, capacités de réflexion, langage, fonctions visuo-spatiales et communicatives) et un diagnostic de l'indice d'attention visuelle sur un appareil basé sur l'eye tracker.
Sur la base des résultats du diagnostic, les participants se verront proposer un programme de formation correctionnelle et des diagnostics secondaires à la fin de la formation.
La formation correctionnelle sur un appareil basé sur l'eye tracker consiste, dans un premier temps, en un exercice de 10 minutes au début de chaque leçon visant à améliorer les fonctions visuelles et l'attention.
Les patients devaient suivre un objet en mouvement spontané.
Deuxièmement, la formation correctionnelle comprend un bloc de neuroréadaptation (exercices cognitifs simples similaires aux tâches présentées dans l'évaluation).
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L'intervention est basée sur le principe du biofeedback visuel.
Le patient voit où se trouve son regard et peut objectivement évaluer et corriger son erreur visuelle.
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Comparateur actif: Formation avec un neuropsychologue
Les patients subiront des diagnostics primaires et secondaires sur un appareil basé sur l'eye tracker, puis les participants suivront une formation correctionnelle conventionnelle avec un neuropsychologue selon un plan de correction individuel.
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L'intervention repose sur des techniques neuropsychologiques classiques visant à corriger les troubles oculomoteurs et à améliorer l'attention visuelle (à blanc, psychométrique, etc.)
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Comparateur actif: Formation sur appareil basé sur l'eye tracker et avec un neuropsychologue
Les patients subiront des diagnostics primaires et secondaires et une formation correctionnelle sur un appareil basé sur l'eye tracker, en même temps les participants suivront une formation correctionnelle conventionnelle avec un neuropsychologue selon un plan de correction individuel.
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Ceci est une combinaison des première et deuxième interventions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de conscience
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Il faut surveiller les stimuli émergents (cercles rouges) et garder les yeux au centre de chacun d'eux.
L'indicateur quantitatif de l'attention visuelle en pourcentage sera mesuré.
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Échelle des fonctions cognitives : échelle de la mémoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Diagnostic des fonctions mémoire.
L'échelle est évaluée en pourcentage (min - 0 %, max - 100 %), plus le score est élevé, plus les performances sont meilleures
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Échelle des fonctions cognitives : échelle du langage
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Diagnostic des fonctions du langage.
L'échelle est évaluée en pourcentage.
(min - 0 %, max - 100 %), plus le score est élevé, plus les performances sont élevées
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Échelle des fonctions cognitives : échelle visuo-spatiale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Diagnostic des fonctions visuo-spatiales.
L'échelle est évaluée en pourcentage.
(min - 0 %, max - 100 %), plus le score est élevé, plus les performances sont élevées
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Échelle des fonctions cognitives : échelle communicative
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Diagnostic des fonctions communicantes.
L'échelle est évaluée en pourcentage.
(min - 0 %, max - 100 %), plus le score est élevé, plus les performances sont élevées
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Échelle des fonctions cognitives : échelle des capacités de réflexion
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Diagnostic des fonctions des capacités de réflexion.
L'échelle est évaluée en pourcentage.
(min - 0 %, max - 100 %), plus le score est élevé, plus les performances sont élevées
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Bilan d'un neuropsychologue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Dépistage des troubles cognitifs : MoCA (Montreal Cognitive Assessment), les résultats varient entre 0 et 30 points.
Un score de 26 points ou plus est considéré comme la norme.
Plus le score est bas, plus le résultat est mauvais
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Bilan d'un neuropsychologue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Évaluation qualitative des données d'examen neuropsychologique (batterie neuropsychologique Luria-Nebraska)
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Shurupova, Ph.D., Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Eye001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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