Riabilitazione oculomotoria e cognitiva mediante feedback visivo nei pazienti con ictus
Indagine sull'efficacia delle apparecchiature di riabilitazione basate sulla tecnologia di feedback visivo (tracciamento oculare) nei pazienti che hanno subito un ictus cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo un ictus, può verificarsi un'ampia gamma di disturbi neurologici. Uno di questi è la compromissione del sistema visivo-oculomotore nell'8-31% dei casi. Tali pazienti sperimentano perdita di campi visivi, emianopsia, visione a tunnel, diplopia. Tutto ciò causa grandi difficoltà per il ritorno alla vita di tutti i giorni, oltre che all'attività professionale. Il metodo di tracciamento oculare consente di diagnosticare e valutare l'efficacia dell'allenamento volto a migliorare il funzionamento del sistema saccadico, riducendo il volume del deficit visivo. Attualmente, l'eye tracking è rappresentato da una varietà di soluzioni tecnologiche, ma non tutte sono utilizzate in clinica.
Lo scopo dello studio è l'applicazione di un dispositivo basato sull'eye tracking nei sopravvissuti a ictus cerebrale per la correzione dei disturbi oculomotori e delle funzioni dell'attenzione visiva.
I pazienti colpiti da ictus partecipano allo studio presso il Centro federale di ricerca sul cervello e le neurotecnologie dell'Agenzia federale di biologia medica, Mosca, Russia. Lo studio è stato condotto dal 10 gennaio ed è stato approvato da un comitato etico locale e ha seguito i principi della Dichiarazione di Helsinki. I pazienti rimangono in un ospedale aperto 24 ore su 24 e seguono un corso di riabilitazione. Per 3 settimane, i pazienti ricevono una formazione quotidiana sul dispositivo C-Eye Pro, AssisTech Sp. z.z. o. o, Polonia. I pazienti interagiscono con il dispositivo solo utilizzando i movimenti oculari. I partecipanti vengono sottoposti a una valutazione primaria delle funzioni cognitive (memoria, capacità di pensiero, linguaggio, funzioni visuo-spaziali e comunicative). In base ai risultati della diagnosi, ai partecipanti viene offerto uno schema di formazione correttiva e valutazione secondaria alla fine della formazione. L'allenamento di correzione consiste, in primo luogo, in un esercizio di 10 minuti all'inizio di ogni sessione, volto a migliorare le funzioni visive e l'attenzione. I pazienti devono seguire l'oggetto che si muove spontaneamente. Il risultato viene valutato qualitativamente utilizzando mappe di calore e scanpath. In secondo luogo, la formazione correzionale include un blocco di neuroriabilitazione (semplici esercizi cognitivi simili ai compiti presentati nella valutazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Galina Ivanova, Prof
- Numero di telefono: +7(499) 280-35-50
- Email: reabilivanova@mail.ru
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alina Aizenshtein
- Numero di telefono: +79104082769
- Email: alinaaiz@yandex.ru
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 117513
- Reclutamento
- Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency
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Contatto:
- Galina Ivanova, Prof
- Email: reabilivanova@mail.ru
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Contatto:
- Alina Aizenshtein
- Email: alinaaiz@yandex.ru
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Investigatore principale:
- Marina Shurupova, Ph.D
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso firmato
- almeno 3 punti sulla scala Rankin;
- la presenza di disturbi del sistema visivo-oculomotore, attenzione visiva;
- comprendere e seguire le istruzioni; parametri vegetativi ed emodinamici stabili;
- sulla scala MOOCA >22;
- i pazienti devono essere completamente esaminati per la malattia sottostante e concomitante (esame da parte di un neurologo, oftalmologo, fisioterapista);
Criteri di esclusione:
- 4, 5 punti sulla scala Rankin;
- emodinamica instabile;
- il tempo dopo l'ictus è inferiore a 2 settimane;
- presenza di attività epilettica;
- gravi disturbi oftalmologici (ad esempio, atrofia parziale del nervo ottico);
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione su dispositivo basato su eye tracker
I pazienti saranno sottoposti a una diagnostica primaria delle funzioni cognitive (memoria, capacità di pensiero, linguaggio, funzioni visuo-spaziali e comunicative) e una diagnostica dell'indice di attenzione visiva su un dispositivo basato su eye tracker.
Sulla base dei risultati della diagnosi, ai partecipanti verrà offerto uno schema di addestramento correttivo e diagnostica secondaria alla fine della formazione.
L'allenamento correttivo su un dispositivo basato su eye tracker consiste, in primo luogo, in un esercizio di 10 minuti all'inizio di ogni lezione volto a migliorare le funzioni visive e l'attenzione.
I pazienti dovevano seguire un oggetto che si muoveva spontaneamente.
In secondo luogo, la formazione correzionale include un blocco di neuroriabilitazione (semplici esercizi cognitivi simili ai compiti presentati nella valutazione).
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L'intervento si basa sul principio del biofeedback visivo.
Il paziente vede dov'è il suo sguardo e può oggettivamente valutare e correggere il suo errore visivo.
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Comparatore attivo: Formazione con un neuropsicologo
I pazienti saranno sottoposti a diagnostica primaria e secondaria su un dispositivo basato su eye tracker, quindi i partecipanti avranno una formazione correzionale convenzionale con un neuropsicologo secondo un piano di correzione individuale.
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L'intervento si basa su tecniche neuropsicologiche classiche volte alla correzione dei disturbi oculomotori e al miglioramento dell'attenzione visiva (blank, psicometrico, ecc.)
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Comparatore attivo: Training su dispositivo basato su eye tracker e con un neuropsicologo
I pazienti saranno sottoposti a diagnostica primaria e secondaria e addestramento correttivo su un dispositivo basato su eye tracker, allo stesso tempo i partecipanti avranno un addestramento correttivo convenzionale con un neuropsicologo secondo un piano di correzione individuale.
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Questa è la combinazione del primo e del secondo intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova di coscienza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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È necessario monitorare gli stimoli emergenti (cerchi rossi) e tenere gli occhi al centro di ciascuno di essi.
Verrà misurato l'indicatore quantitativo dell'attenzione visiva in percentuale.
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Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Scala delle funzioni cognitive: scala della memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Diagnostica delle funzioni di memoria.
La scala viene valutata in percentuale (min - 0%, max - 100%), il punteggio più alto significa prestazioni migliori
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Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Scala delle funzioni cognitive: scala del linguaggio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Diagnostica delle funzioni linguistiche.
La scala viene valutata in percentuale.
(min - 0%, max - 100%), il punteggio più alto significa prestazioni migliori
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Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Scala delle funzioni cognitive: scala visuo-spaziale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Diagnostica delle funzioni visuo-spaziali.
La scala viene valutata in percentuale.
(min - 0%, max - 100%), il punteggio più alto significa prestazioni migliori
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Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Scala delle funzioni cognitive: scala comunicativa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Diagnostica delle funzioni comunicative.
La scala viene valutata in percentuale.
(min - 0%, max - 100%), il punteggio più alto significa prestazioni migliori
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Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Scala delle funzioni cognitive: scala delle capacità di pensiero
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Diagnostica delle funzioni delle capacità di pensiero.
La scala viene valutata in percentuale.
(min - 0%, max - 100%), il punteggio più alto significa prestazioni migliori
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Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Valutazione di un neuropsicologo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Screening per deterioramento cognitivo: MoCA (Montreal Cognitive Assessment), i risultati variano tra 0 e 30 punti.
Un punteggio di 26 punti o più è considerato la norma.
Più basso è il punteggio, peggiore è il risultato
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Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Valutazione di un neuropsicologo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Valutazione qualitativa dei dati dell'esame neuropsicologico (batteria neuropsicologica Luria-Nebraska)
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Variazione rispetto al basale a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marina Shurupova, Ph.D., Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eye001
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