Reabilitação oculomotora e cognitiva usando feedback visual em pacientes com AVC
Investigação da eficácia de equipamentos de reabilitação baseados em tecnologia de feedback visual (Eye Tracking) em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Após um acidente vascular cerebral, uma ampla gama de distúrbios neurológicos pode ocorrer. Um deles é o comprometimento do sistema visual-oculomotor em 8-31% dos casos. Esses pacientes apresentam perda de campos visuais, hemianopia, visão em túnel, diplopia. Tudo isto causa grandes dificuldades de regresso à vida quotidiana, bem como à atividade profissional. O método eye tracking permite diagnosticar e avaliar a eficácia de treinos que visam melhorar o funcionamento do sistema sacádico, diminuindo o volume do déficit visual. Atualmente, o rastreamento ocular é representado por uma variedade de soluções tecnológicas, mas nem todas são utilizadas na clínica.
O objetivo do estudo é a aplicação de um dispositivo baseado em rastreamento ocular em sobreviventes de AVC cerebral para a correção de distúrbios oculomotores e funções de atenção visual.
Pacientes com AVC participam do estudo no Centro Federal de Pesquisa do Cérebro e Neurotecnologias da Agência Biológica Médica Federal, Moscou, Rússia. O estudo é realizado desde 10 de janeiro e foi aprovado por um comitê de ética local e seguiu os princípios da Declaração de Helsinque. Os pacientes ficam internados 24 horas e passam por um curso de reabilitação. Durante 3 semanas, os pacientes recebem treinamento diário no aparelho C-Eye Pro, AssisTech Sp. z. o. o, Polónia. Os pacientes interagem com o dispositivo apenas por meio de movimentos oculares. Os participantes passam por uma avaliação primária das funções cognitivas (memória, habilidades de pensamento, linguagem, funções visuoespaciais e comunicativas). De acordo com os resultados do diagnóstico, os participantes recebem um esquema de treinamento correcional e avaliação secundária ao final do treinamento. O treinamento de correção consiste, primeiramente, em exercícios de 10 minutos no início de cada sessão, visando melhorar as funções visuais e a atenção. Os pacientes devem seguir o objeto que se move espontaneamente. O resultado é avaliado qualitativamente usando mapas de calor e scanpath. Em segundo lugar, o treino correcional inclui um bloco de neurorreabilitação (exercícios cognitivos simples semelhantes às tarefas apresentadas na avaliação).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Galina Ivanova, Prof
- Número de telefone: +7(499) 280-35-50
- E-mail: reabilivanova@mail.ru
Estude backup de contato
- Nome: Alina Aizenshtein
- Número de telefone: +79104082769
- E-mail: alinaaiz@yandex.ru
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 117513
- Recrutamento
- Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency
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Contato:
- Galina Ivanova, Prof
- E-mail: reabilivanova@mail.ru
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Contato:
- Alina Aizenshtein
- E-mail: alinaaiz@yandex.ru
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Investigador principal:
- Marina Shurupova, Ph.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento assinado
- pelo menos 3 pontos na escala de Rankin;
- a presença de distúrbios do sistema visual-oculomotor, atenção visual;
- compreender e seguir instruções; parâmetros vegetativos e hemodinâmicos estáveis;
- na escala MOOCA >22;
- os pacientes devem ser totalmente examinados quanto à doença subjacente e concomitante (exame por um neurologista, oftalmologista, fisioterapeuta);
Critério de exclusão:
- 4,5 pontos na escala de Rankin;
- hemodinâmica instável;
- o tempo após o AVC é inferior a 2 semanas;
- presença de atividade epiléptica;
- distúrbios oftalmológicos graves (por exemplo, atrofia parcial do nervo óptico);
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em dispositivo baseado em rastreador ocular
Os pacientes serão submetidos a um diagnóstico primário de funções cognitivas (memória, habilidades de pensamento, linguagem, funções visuais-espaciais e comunicativas) e um diagnóstico do índice de atenção visual em um dispositivo baseado em rastreador ocular.
Com base nos resultados do diagnóstico, será oferecido aos participantes um esquema de treinamento correcional e diagnóstico secundário ao final do treinamento.
O treinamento correcional em um dispositivo baseado em rastreador ocular consiste, em primeiro lugar, em um exercício de 10 minutos no início de cada aula com o objetivo de melhorar as funções visuais e a atenção.
Os pacientes tinham que seguir um objeto em movimento espontâneo.
Em segundo lugar, o treinamento correcional inclui um bloco de neurorreabilitação (exercícios cognitivos simples semelhantes às tarefas apresentadas na avaliação).
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A intervenção é baseada no princípio do biofeedback visual.
O paciente vê onde está seu olhar e pode avaliar e corrigir objetivamente seu erro visual.
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Comparador Ativo: Treinamento com neuropsicólogo
Os pacientes serão submetidos a diagnósticos primários e secundários em um dispositivo baseado em rastreador ocular e, em seguida, os participantes terão um treinamento correcional convencional com um neuropsicólogo de acordo com um plano de correção individual.
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A intervenção é baseada em técnicas neuropsicológicas clássicas destinadas a corrigir distúrbios oculomotores e melhorar a atenção visual (em branco, psicométrica, etc.)
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Comparador Ativo: Treinamento em dispositivo baseado em rastreador ocular e com um neuropsicólogo
Os pacientes serão submetidos a diagnósticos primários e secundários e treinamento correcional em um dispositivo baseado em rastreador ocular, ao mesmo tempo em que os participantes terão um treinamento correcional convencional com um neuropsicólogo de acordo com um plano de correção individual.
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Esta é a combinação da primeira e da segunda intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de consciência
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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É necessário monitorar os estímulos emergentes (círculos vermelhos) e manter os olhos no centro de cada um deles.
Será medido o indicador quantitativo de atenção visual em percentual.
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Escala de função cognitiva: escala de memória
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Diagnóstico das funções de memória.
A escala é avaliada como uma porcentagem (min - 0%, max - 100%), a pontuação mais alta significa melhor desempenho
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Escala de função cognitiva: escala de linguagem
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Diagnóstico das funções da linguagem.
A escala é avaliada como uma porcentagem.
(min - 0%, max - 100%), a pontuação mais alta significa melhor desempenho
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Escala de função cognitiva: escala visual-espacial
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Diagnóstico das funções visuoespaciais.
A escala é avaliada como uma porcentagem.
(min - 0%, max - 100%), a pontuação mais alta significa melhor desempenho
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Escala de função cognitiva: escala comunicativa
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Diagnóstico das funções comunicativas.
A escala é avaliada como uma porcentagem.
(min - 0%, max - 100%), a pontuação mais alta significa melhor desempenho
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Escala de função cognitiva: escala de habilidades de pensamento
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Diagnóstico das funções de habilidades de pensamento.
A escala é avaliada como uma porcentagem.
(min - 0%, max - 100%), a pontuação mais alta significa melhor desempenho
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Avaliação de um neuropsicólogo
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Triagem para comprometimento cognitivo: MoCA (Montreal Cognitive Assessment), os resultados variam entre 0 e 30 pontos.
Uma pontuação de 26 pontos ou mais é considerada a norma.
Quanto menor a pontuação, pior o resultado
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Avaliação de um neuropsicólogo
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas
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Avaliação qualitativa dos dados do exame neuropsicológico (bateria neuropsicológica Luria-Nebraska)
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Mudança da linha de base em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina Shurupova, Ph.D., Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal Medical Biological Agency
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eye001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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