Evaluación del Balance de Masa y Biodisponibilidad Absoluta de GLPG3667

Criterios de inclusión:

• Varón entre 30 y 64 años de edad (extremos incluidos), en la fecha de firma del consentimiento informado (ICF).
• Un índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 32,0 kg/m2, inclusive.
• Tiene un patrón diario regular de defecación (es decir, de 1 a 3 veces por día).
• Considerado en buen estado de salud por el investigador en base a los resultados de un historial médico, examen físico, signos vitales, electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones y pruebas de seguridad de laboratorio clínico en ayunas. Los recuentos de neutrófilos, linfocitos y plaquetas deben estar por encima del límite inferior del rango normal. La bilirrubina total, la aspartato aminotransferasa (AST) y la alanina aminotransferasa (ALT) deben estar dentro del rango normal. Los resultados de otras pruebas de seguridad de laboratorio clínico deben estar dentro de los rangos normales o los resultados de las pruebas que están fuera de los rangos normales deben considerarse no clínicamente significativos en opinión del investigador.

Esta lista solo contiene los criterios clave de inclusión.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida a los ingredientes de GLPG3667 o antecedentes de una reacción alérgica significativa a los ingredientes de GLPG3667 según lo determine el investigador
• Tratamiento con cualquier medicamento (incluyendo medicamentos de venta libre (OTC) y/o recetados, vacunas COVID-19, suplementos dietéticos, nutracéuticos, vitaminas y/o suplementos herbales), excepto paracetamol ocasional (dosis máxima de 2 g/día y máximo de 10 g/2 semanas) en las últimas 2 semanas o 5 semividas del fármaco, lo que sea más largo, antes de la primera dosis.
• El sujeto ha participado en un estudio radiomarcado con [14C] en los últimos 12 meses.
• Exposición a la radiación, incluida la del presente estudio, excluida la radiación de fondo pero incluidas las radiografías de diagnóstico y otras exposiciones médicas, superior a 5 milisievert (mSv) en los últimos 12 meses o 10 mSv en los últimos 5 años. Los trabajadores ocupacionalmente expuestos, tal como se definen en las Regulaciones de Radiación Ionizante 2017 (Reino Unido, 2017), no pueden participar en el estudio.

Esta lista solo contiene los criterios de exclusión clave.