Evaluatie van massabalans en absolute biologische beschikbaarheid van GLPG3667

Inclusiecriteria:

• Man tussen 30 en 64 jaar oud (inclusief extremen), op de datum van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF).
• Een body mass index (BMI) tussen 18,0 en 32,0 kg/m2, inclusief.
• Heeft een regelmatig dagelijks ontlastingspatroon (d.w.z. 1 tot 3 keer per dag).
• Door de onderzoeker als in goede gezondheid beoordeeld op basis van de resultaten van een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) en nuchtere klinische laboratoriumveiligheidstests. Het aantal neutrofielen, lymfocyten en bloedplaatjes moet boven de ondergrens van het normale bereik liggen. Totaal bilirubine, aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) moeten binnen het normale bereik liggen. Andere klinische laboratoriumveiligheidstestresultaten moeten binnen het normale bereik vallen of testresultaten die buiten het normale bereik liggen, moeten naar de mening van de onderzoeker als niet klinisch significant worden beschouwd.

Deze lijst bevat alleen de belangrijkste opnamecriteria.

Uitsluitingscriteria:

• Bekende overgevoeligheid voor GLPG3667-ingrediënten of voorgeschiedenis van een significante allergische reactie op GLPG3667-ingrediënten zoals bepaald door de onderzoeker
• Behandeling met alle medicijnen (inclusief vrij verkrijgbare medicijnen (OTC) en/of voorgeschreven medicijnen, COVID-19-vaccins, voedingssupplementen, nutraceuticals, vitamines en/of kruidensupplementen), behalve incidentele paracetamol (maximale dosis van 2 g/dag en maximaal 10 g/2 weken) in de laatste 2 weken of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel, afhankelijk van welke langer is, voorafgaand aan de eerste dosering.
• Proefpersoon heeft in de afgelopen 12 maanden deelgenomen aan een [14C]-radioactief gelabeld onderzoek.
• Blootstelling aan straling, inclusief die van de huidige studie, exclusief achtergrondstraling maar inclusief diagnostische röntgenfoto's en andere medische blootstellingen, meer dan 5 millisievert (mSv) in de afgelopen 12 maanden of 10 mSv in de afgelopen 5 jaar. Beroepsmatig blootgestelde werknemers, zoals gedefinieerd in de Ionizing Radiation Regulations 2017 (VK, 2017), kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.

Deze lijst bevat alleen de belangrijkste uitsluitingscriteria.