Bewertung der Massenbilanz und absoluten Bioverfügbarkeit von GLPG3667

Einschlusskriterien:

• Männlich zwischen 30 und 64 Jahren (Extreme eingeschlossen), am Datum der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF).
• Ein Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,0 und 32,0 kg/m2, einschließlich.
• Hat ein regelmäßiges tägliches Stuhlgangmuster (d. h. 1 bis 3 Mal pro Tag).
• Vom Prüfarzt auf der Grundlage der Ergebnisse einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung, der Vitalzeichen, eines 12-Kanal-Elektrokardiogramms (EKG) und klinischer Laborsicherheitstests als bei guter Gesundheit beurteilt. Neutrophilen-, Lymphozyten- und Thrombozytenzahlen müssen über der unteren Grenze des Normalbereichs liegen. Gesamtbilirubin, Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) müssen im Normbereich liegen. Andere klinische Laborsicherheitstestergebnisse müssen innerhalb der normalen Bereiche liegen oder Testergebnisse, die außerhalb der normalen Bereiche liegen, müssen nach Ansicht des Prüfarztes als nicht klinisch signifikant betrachtet werden.

Diese Liste enthält nur die wichtigsten Einschlusskriterien.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe von GLPG3667 oder Vorgeschichte einer signifikanten allergischen Reaktion auf die Inhaltsstoffe von GLPG3667, wie vom Prüfarzt festgestellt
• Behandlung mit Medikamenten (einschließlich rezeptfreier (OTC) und/oder verschreibungspflichtiger Medikamente, COVID-19-Impfstoffe, Nahrungsergänzungsmittel, Nutrazeutika, Vitamine und/oder pflanzliche Präparate), außer gelegentlichem Paracetamol (maximale Dosis von 2 g/Tag und maximal 10 g/2 Wochen) in den letzten 2 Wochen oder 5 Halbwertszeiten des Arzneimittels, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der ersten Einnahme.
• Das Subjekt hat in den letzten 12 Monaten an einer [14C]-radiomarkierten Studie teilgenommen.
• Strahlenexposition, einschließlich der aus der vorliegenden Studie, ohne Hintergrundstrahlung, aber einschließlich diagnostischer Röntgenstrahlen und anderer medizinischer Expositionen, die 5 Millisievert (mSv) in den letzten 12 Monaten oder 10 mSv in den letzten 5 Jahren überschritten hat. Beruflich exponierte Arbeiter, wie in den Ionizing Radiation Regulations 2017 (UK, 2017) definiert, können nicht an der Studie teilnehmen.

Diese Liste enthält nur die wichtigsten Ausschlusskriterien.