Valutazione del bilancio di massa e della biodisponibilità assoluta di GLPG3667

Criterio di inclusione:

• Maschio di età compresa tra 30 e 64 anni (estremi inclusi), alla data di sottoscrizione del modulo di consenso informato (ICF).
• Un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 32,0 kg/m2, inclusi.
• Ha uno schema giornaliero regolare di defecazione (cioè da 1 a 3 volte al giorno).
• Giudicato in buona salute dallo sperimentatore sulla base dei risultati di anamnesi, esame fisico, segni vitali, elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) e test clinici di sicurezza di laboratorio a digiuno. La conta dei neutrofili, dei linfociti e delle piastrine deve essere al di sopra del limite inferiore del range normale. La bilirubina totale, l'aspartato aminotransferasi (AST) e l'alanina aminotransferasi (ALT) devono rientrare nell'intervallo normale. Altri risultati dei test di sicurezza del laboratorio clinico devono rientrare negli intervalli normali o i risultati dei test che sono al di fuori degli intervalli normali devono essere considerati non clinicamente significativi secondo l'opinione dello sperimentatore.

Questo elenco contiene solo i criteri di inclusione chiave.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota agli ingredienti GLPG3667 o storia di una reazione allergica significativa agli ingredienti GLPG3667 come determinato dallo sperimentatore
• Trattamento con qualsiasi farmaco (inclusi farmaci da banco (OTC) e/o soggetti a prescrizione medica, vaccini COVID-19, integratori alimentari, nutraceutici, vitamine e/o integratori a base di erbe), ad eccezione del paracetamolo occasionale (dose massima di 2 g/giorno e massimo di 10 g/2 settimane) nelle ultime 2 settimane o 5 emivite del farmaco, qualunque sia la più lunga, prima della prima somministrazione.
• Il soggetto ha partecipato a uno studio radiomarcato con [14C] negli ultimi 12 mesi.
• Esposizione alle radiazioni, inclusa quella del presente studio, escluse le radiazioni di fondo ma inclusi i raggi X diagnostici e altre esposizioni mediche, superiore a 5 millisievert (mSv) negli ultimi 12 mesi o 10 mSv negli ultimi 5 anni. Il lavoratore professionalmente esposto, come definito nella Ionizing Radiation Regulations 2017 (Regno Unito, 2017), non può partecipare allo studio.

Questo elenco contiene solo i principali criteri di esclusione.