Avaliação do Balanço de Massa e Biodisponibilidade Absoluta de GLPG3667

Critério de inclusão:

• Homem entre 30 e 64 anos de idade (extremos incluídos), à data da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE).
• Um índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 32,0 kg/m2, inclusive.
• Tem um padrão de defecação diário regular (ou seja, 1 a 3 vezes por dia).
• Considerado como de boa saúde pelo investigador com base nos resultados de um histórico médico, exame físico, sinais vitais, eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) e testes de segurança de laboratório clínico em jejum. As contagens de neutrófilos, linfócitos e plaquetas devem estar acima do limite inferior da faixa normal. A bilirrubina total, aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) devem estar dentro da faixa normal. Outros resultados de testes de laboratório clínico de segurança devem estar dentro dos intervalos normais ou resultados de testes que estão fora dos intervalos normais precisam ser considerados não clinicamente significativos na opinião do investigador.

Esta lista contém apenas os principais critérios de inclusão.

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida aos ingredientes do GLPG3667 ou histórico de reação alérgica significativa aos ingredientes do GLPG3667 conforme determinado pelo investigador
• Tratamento com qualquer medicamento (incluindo medicamentos de venda livre (OTC) e/ou prescritos, vacinas COVID-19, suplementos dietéticos, nutracêuticos, vitaminas e/ou suplementos de ervas), exceto paracetamol ocasional (dose máxima de 2 g/dia e máximo de 10 g/2 semanas) nas últimas 2 semanas ou 5 meias-vidas da droga, o que for mais longo, antes da primeira dose.
• O sujeito participou de um estudo radiomarcado com [14C] nos últimos 12 meses.
• Exposição à radiação, incluindo a do presente estudo, excluindo radiação de fundo, mas incluindo raios-X diagnósticos e outras exposições médicas, excedendo 5 millisievert (mSv) nos últimos 12 meses ou 10 mSv nos últimos 5 anos. O trabalhador exposto ocupacionalmente, conforme definido nos Regulamentos de Radiação Ionizante de 2017 (Reino Unido, 2017), não pode participar do estudo.

Esta lista contém apenas os critérios de exclusão de chave.