Evaluación de los efectos de las gárgaras a base de hierbas para la mucositis oral inducida por quimiorradioterapia del cáncer de cabeza y cuello, un estudio piloto.

El cáncer de cabeza y cuello representa aproximadamente el 5 % de todos los cánceres en todo el mundo y la tasa de incidencia estandarizada por edad (ASIR) de HNC aumentó en un 5,4 % por año entre los hombres y un 3,1 % entre las mujeres en Taiwán. La quimiorradioterapia concurrente (CCRT) es el tratamiento más común para tratar el cáncer de cabeza y cuello. Sin embargo, la CCRT puede causar muchos efectos secundarios, como mucositis oral, dermatitis por radiación, xerostomía o infección, que influyen en la ingesta de alimentos, alteran el estado nutricional e interrumpen el curso del tratamiento. La Medicina Tradicional China (MTC) se ha aplicado para tratar los efectos secundarios del cáncer durante muchos años. Las gárgaras a base de hierbas se componen de hierbas MTC utilizadas para la mucositis oral inducida por quimiorradioterapia en el cáncer de cabeza y cuello. El objetivo del ensayo es evaluar la eficacia de las gárgaras a base de hierbas. Los participantes se dividen en dos grupos, grupo de tratamiento y grupo de control. El grupo de tratamiento recibe gárgaras a base de hierbas de 150 ml y se les indica que mantengan las gárgaras en la boca durante 30 segundos y luego las expectoren dos veces al día, 5 días a la semana durante 8 semanas. El grupo de control recibe solución salina normal 150 ml para la mucositis oral. Los cuestionarios subjetivos de EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35 se evalúan dos veces por semana, CTCAE para la clasificación de la mucositis oral se evalúa una vez por semana, VAS se evalúa todos los días durante 8 semanas. Además, también se registran los cambios en la dosis de opioides y el peso corporal. La PCR se evalúa antes y cada semana durante 8 semanas y la albúmina y el cultivo de bacterias se evalúan antes y después del tratamiento de la 4ª semana y la 8ª semana. La diferencia de referencia del grupo de tratamiento y control se analizará mediante una prueba t independiente y la diferencia de las puntuaciones de evaluación y los análisis de sangre entre el pretratamiento y el postratamiento se analizará mediante un análisis de regresión logística multivariable. Un valor de P < 0,05 se considerará estadísticamente significativo para los análisis estadísticos anteriores.